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11 novembre 2024

Jour férié : fermeture de l’EDQM le 11 novembre 2024

En raison d’un jour férié en France, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) sera fermée le 11 November 2024

Les horaires de bureau habituelles reprendront le 12 November 2024.

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« EDQM On Air » : découvrez comment l’EDQM protège la santé des consommateurs et consommatrices

EDQM 07/11/2024 Strasbourg, France

La protection de la santé des consommateurs et consommatrices est un domaine dans lequel la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe joue un rôle actif depuis de nombreuses années. De son œil vigilant, elle scrute les produits du quotidien,...

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Newsletter de l’EDQM sur les étalons de référence – octobre 2024

EDQM 07/11/2024 Strasbourg, France

6 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 24 lots de remplacement libérés en octobre 2024 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier son rapport mensuel sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Ce...

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Une nouvelle ère pour la Pharmacopée Européenne : format exclusivement dématérialisé à compter de juin 2025

EDQM 07/11/2024 Strasbourg, France

En juin 2025, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) lancera la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) dans un format 100 % en ligne, qui mettra à disposition des personnes abonnées les normes pharmaceutiques juridiquement contraignantes en Europe dans un format...

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Publication de nouvelles orientations de l’EDQM sur la revue de médication

EDQM 06/11/2024 Strasbourg, France

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier des orientations sur la revue de médication (en anglais uniquement). Ces travaux ont vocation à faciliter les processus de revue de médication afin de permettre aux personnels de santé de mener une...

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Assistante ou Assistant scientifique – Management de la qualité et des processus

EDQM 06/11/2024 Strasbourg, France

Vous avez des compétences et de l’expérience en documentation qualité, en audit et en analyse des processus et êtes capable de jouer un rôle critique dans la promotion d’une « culture de la qualité » ?

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La Türkiye devient membre de plein droit du réseau OMCL de l’EDQM

EDQM 05/11/2024 Strasbourg, France

Le département des laboratoires d’analyse et de contrôle de l’Agence turque des médicaments et dispositifs médicaux est devenu membre de plein droit du réseau général européen des OMCL (GEON), coordonné par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Il s’agit du...

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Newsletter Transplant 2024 – Le don d’organes en hausse à l’échelle mondiale

EDQM 04/11/2024 Strasbourg, France

Une nouvelle édition du bulletin Newsletter Transplant vient de paraître (en anglais uniquement). Elle contient des données internationales sur les activités de don et de transplantation pratiquées en 2023. Ce rapport annuel est élaboré grâce au soutien précieux de l’organisation nationale...

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Cheffe ou Chef d’une équipe Révisions des CEP

EDQM 31/10/2024 Strasbourg, France

Vous avez l’expérience de l’évaluation ou de la préparation des documents « Qualité » de substances à usage pharmaceutique ?

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Suppression des notifications d’expiration envoyées par l’outil de partage DCEP de l’EDQM (DCEP Sharing Tool)

EDQM 24/10/2024 Strasbourg, France

L’outil de partage DCEP de l’EDQM permet le partage sécurisé des documents de l’EDQM entre le Service Certification des Substances (DCEP) et les titulaires ou demandeurs de CEP. Les utilisateurs reçoivent un e-mail avec un lien de téléchargement lorsqu’un document est partagé. Ces liens expirent...

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Huiles essentielles dans les cosmétiques : l’EDQM publie des orientations révisées décrivant les bonnes pratiques d’évaluation de la sécurité

EDQM 17/10/2024 Strasbourg, France

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier la deuxième édition de son « Guide sur les huiles essentielles dans les produits cosmétiques » pour contribuer à assurer la sécurité des cosmétiques conformément aux cadres législatifs nationaux et...

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Entrée en vigueur du Supplément 11.7 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP

EDQM 15/10/2024 Strasbourg, France

Supplement 11.7 of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) is now available. Holders of Certificates of suitability to the monographs of the Ph. Eur. (CEPs) are invited to update their applications according to the revised monographs that will be implemented on 1 April 2025, and to follow the...

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« EDQM On Air » : un podcast à écouter pour couvrir vos apports journaliers recommandés en informations sur la santé publique européenne

EDQM 11/10/2024 Strasbourg, France

Nous avons la joie de vous annoncer le lancement d’« EDQM On Air », le premier podcast de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe. Écoutez des avis de spécialistes, des débats captivants et des témoignages inspirants, et découvrez les...

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Pharmeuropa 36.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies

EDQM 08/10/2024 Strasbourg, France

Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 36.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...

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Publication en ligne des conclusions de l’étude consacrée à l’établissement des lots de remplacement pour l’activateur de prékallikréine dans l’albumine PBR

EDQM 07/10/2024 Strasbourg, France

Un article au sujet des conclusions positives de l’étude portant sur l’établissement des lots 8, 9 et 10 de la préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) pour l’activateur de prékallikréine dans l’albumine a été publié (en anglais uniquement) dans...

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Publication de Pharmeuropa 36.4

EDQM 03/10/2024 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 36.4 est le 31 décembre 2024. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...

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Certification : Rapport mensuel des activités pour fin septembre 2024

EDQM 02/10/2024 Strasbourg, France

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin septembre 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.

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Webinaire – Avancées dans le domaine de la thérapie génique : la nouvelle approche de la Pharmacopée Européenne

EDQM 02/10/2024 Strasbourg, France

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) organise, le 3 décembre 2024, de 14 h à 16 h (HEC, Paris, France), un webinaire gratuit sur les avancées dans le domaine de la thérapie génique, et plus particulièrement sur la nouvelle approche adoptée par la Pharmacopée...

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Le Supplément 11.7 de la Pharmacopée Européenne est disponible

EDQM 01/10/2024 Strasbourg, France

Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er avril 2025, le Supplément 11.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Compris dans l’abonnement 2025 (11.6, 11.7 et 11.8) à la 11e Édition de la Ph. Eur., ce volume est proposé à l’achat dans la boutique en ligne...

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7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 19 lots de remplacement libérés en septembre 2024

EDQM 01/10/2024 Strasbourg, France

Nouvel étalon et lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Quota de distribution Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Changement de quantité par unité Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Informations sur les...

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Sang
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Certification de conformité
Classification de médicaments
Consommateur
Cosmétiques
COVID-19
EDQM
Contamination par des nitrosamines, et réponses apportées par l’EDQM
Réseau européen des OMCL
Pharmacopée Européenne
Matériaux et objets pour contact alimentaire
Medicine shortages
Organes, tissus et cellules
Formulaire pédiatrique
Protection des patients et des consommateurs
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Produits et services
Étalons de référence
Tatouages et maquillage permanent
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