Salle de presse
Conférence du Conseil de l’Europe sur la protection de la santé : enregistrement et zoom sur la session 3
La Conférence sur la protection de la santé a réuni expertes et experts, autorités réglementaires et parties intéressées pour une réflexion autour de l’approche globale, éthique et basée sur les droits adoptée par le Conseil de l’Europe en matière de protection de la santé, dans l’objectif...
Application en ligne CombiStats : les inscriptions à la formation sont ouvertes, ne tardez pas !
Vous réalisez des titrages biologiques dans le cadre de vos activités professionnelles et souhaitez améliorer vos compétences en analyse statistique ? Du 17 au 21 novembre 2025, participez à la formation sur l’application en ligne CombiStats et découvrez le plein potentiel de la dernière version...
Entrée en vigueur du numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1e avril 2026 dans le numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à suivre...
À VOS AGENDAS ! Symposium conjoint EDQM - Infarmed, 5-6 mai 2026
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a le plaisir d’annoncer la tenue d’un symposium organisé en partenariat avec l’Autorité nationale portugaise des médicaments et des produits de santé (Infarmed), à Lisbonne (Portugal), les 5 et 6 mai 2026. Intitulé «...
Lutte contre les voyages pour transplantation contraires à l’éthique : le CD-P-TO adopte un exposé de position
Le Comité européen sur la transplantation d’organes (CD-P-TO) a adopté un exposé de position lors de sa 34e réunion plénière, organisée les 9 et 10 octobre 2025 à Kalamata (Grèce). Ce texte capital porte sur la promotion et la facilitation en ligne du tourisme de transplantation, c’est-à-dire des...
Don d’organes et de tissus : le CD-P-TO lance un appel urgent pour empêcher la disparition de tests de diagnostic essentiels
Le Comité européen sur la transplantation d’organes (CD-P-TO) a adopté un document de position crucial, qui met en lumière les conséquences inattendues des règlements de l’UE relatifs aux dispositifs médicaux (DM) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) pour le secteur des...
Le numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1e avril 2026, le numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Ce numéro est disponible sur la plateforme Ph. Eur. en ligne pour tous les détenteurs d’une licence valide de 365 jours, de même que tous les textes...
Définition, par l’EDQM, d’un ensemble minimal de données d’activité concernant le sang et les composants sanguins
La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM), en collaboration avec la DG SANTE de la Commission européenne, coordonne un projet visant à définir un ensemble minimal de données d’activité concernant le sang et les composants sanguins, en vertu de l’article 41 du...
Modifications des exigences de soumission des demandes de CEP au format électronique
L’EDQM mettra prochainement en place une automatisation visant à améliorer le processus de réception des soumissions des demandes de CEP. Ainsi, à compter du 1er novembre 2025, les demandeurs devront se conformer aux exigences suivantes : Le rapport de validation eCTD devra être fourni avec les...
Le formulaire pédiatrique européen évolue : meilleure accessibilité et fonctionnalités enrichies
L’EDQM continue de faire évoluer la plateforme du formulaire pédiatrique européen, afin d’en améliorer l’ergonomie et d’atteindre un plus large public en Europe, notamment les personnels de santé francophones. En effet, tous les textes publiés dans le formulaire . La plateforme est ainsi conforme...
Secrétaire Général : Le don d’organes repose sur la confiance. Nous devons le défendre.
Déclaration à l’occasion de la Journée européenne du don d’organes, de tissus et de cellules (11 octobre) A la veille de la Journée européenne du don (11 octobre), le Secrétaire Général du Conseil de l’Europe, Alain Berset, a fait la déclaration suivante : « Le don d’organes, de tissus et de...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin septembre 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin septembre 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Procédure de Certification : confiance réglementaire et évaluation accélérée
Selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), « [l]es Bonnes pratiques de confiance sont étroitement liées aux Bonnes pratiques de réglementation (BPR), dont l’objectif est de permettre la mise en place d’une réglementation solide, accessible et efficace des produits médicaux en vue,...
Suspicions de falsification par l’éthylèneglycol et le diéthylèneglycol : proposition d’ajout d’une nouvelle méthode de quantification dans la Ph. Eur.
Au vu des multiples signalements de contamination par l’éthylèneglycol (EG) et le diéthylèneglycol (DEG)...
Assistance clientèle – Chef ou Cheffe de section
Assistance clientèle – Chef ou Cheffe de section Grade: A1/A2 Salaire : à partir de € 4 857 (A1) ou € 6 207 (A2) par mois (net) Lieu : Strasbourg (France) Référence : 1067/2025 Date limite de candidature : 27 Octobre 2025 Tu es un·e...
Transformez des vies : rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) lance un nouvel appel à expert·es pour participer aux travaux de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Derrière chaque norme qualité applicable aux médicaments adoptée par la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) se...
Pharmeuropa 37.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Publication de Pharmeuropa 37.4
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.4 est le 31 décembre 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...
Parution pour enquête publique des premiers textes du formulaire européen pour pénuries de médicaments : le projet EDSForm se concrétise
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est ravie d’annoncer la parution pour enquête publique des trois premiers textes de son deuxième formulaire (après le formulaire pédiatrique européen lancé en 2019). Les personnels de santé et les parties intéressées de...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – septembre 2025
14 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 17 lots de remplacement libérés en septembre 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
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