Salle de presse
Huiles essentielles dans les cosmétiques : l’EDQM publie des orientations révisées décrivant les bonnes pratiques d’évaluation de la sécurité
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier la deuxième édition de son « Guide sur les huiles essentielles dans les produits cosmétiques » pour contribuer à assurer la sécurité des cosmétiques conformément aux cadres législatifs nationaux et...
Entrée en vigueur du Supplément 11.7 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Supplement 11.7 of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) is now available. Holders of Certificates of suitability to the monographs of the Ph. Eur. (CEPs) are invited to update their applications according to the revised monographs that will be implemented on 1 April 2025, and to follow the...
« EDQM On Air » : un podcast à écouter pour couvrir vos apports journaliers recommandés en informations sur la santé publique européenne
Nous avons la joie de vous annoncer le lancement d’« EDQM On Air », le premier podcast de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe. Écoutez des avis de spécialistes, des débats captivants et des témoignages inspirants, et découvrez les...
Architecte SI (systèmes d’information)
Vous avez le potentiel nécessaire pour jouer un rôle clé dans la conception et l’implémentation de solutions informatiques?
Pharmeuropa 36.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 36.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Publication en ligne des conclusions de l’étude consacrée à l’établissement des lots de remplacement pour l’activateur de prékallikréine dans l’albumine PBR
Un article au sujet des conclusions positives de l’étude portant sur l’établissement des lots 8, 9 et 10 de la préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) pour l’activateur de prékallikréine dans l’albumine a été publié (en anglais uniquement) dans...
Publication de Pharmeuropa 36.4
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 36.4 est le 31 décembre 2024. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin septembre 2024
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin septembre 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Webinaire – Avancées dans le domaine de la thérapie génique : la nouvelle approche de la Pharmacopée Européenne
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) organise, le 3 décembre 2024, de 14 h à 16 h (HEC, Paris, France), un webinaire gratuit sur les avancées dans le domaine de la thérapie génique, et plus particulièrement sur la nouvelle approche adoptée par la Pharmacopée...
Le Supplément 11.7 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er avril 2025, le Supplément 11.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Compris dans l’abonnement 2025 (11.6, 11.7 et 11.8) à la 11e Édition de la Ph. Eur., ce volume est proposé à l’achat dans la boutique en ligne...
7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 19 lots de remplacement libérés en septembre 2024
Nouvel étalon et lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Quota de distribution Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Changement de quantité par unité Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Informations sur les...
Transfusion sanguine : ouverture des inscriptions à la conférence de l’EDQM sur l’innovation dans les processus des établissements du sang
Les inscriptions à la conférence de l’EDQM sur la transfusion sanguine sont ouvertes. Consacrée à l’innovation dans les processus des établissements du sang, cette manifestation se tiendra les 14 et 15 janvier 2025, à Strasbourg (France). Vos activités professionnelles sont régulièrement en lien...
Journée européenne du don 2024 : célébrer la vie et la générosité
Créée il y a presque 30 ans, la Journée européenne du don d’organes, de tissus et de cellules (ou Journée européenne du don – EDD, pour European Donation Day) est une initiative de sensibilisation au don d’organes, de tissus et de cellules et à son pouvoir salvateur. Cette initiative forte est...
Publication des conclusions de deux études BSP sur BINACLE – une méthode in vitro pour les essais d’innocuité des vaccins tétaniques à usage humain ou vétérinaire
Deux articles portant sur les conclusions du projet BSP136, qui visait à évaluer l’acceptabilité de l’essai BINACLE (pour l’anglais « BINding And CLEavage ») en tant que méthode in vitro de détection de la neurotoxine tétanique dans l’anatoxine utilisée pour produire des vaccins à usage humain ou...
Formulaire pédiatrique européen : publication de deux nouvelles monographies
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a ajouté deux monographies au formulaire pédiatrique européen, à savoir Solution buvable à 10 mg/mL d’acétate de flécaïnide et Solution buvable à 20 mg/mL de valaciclovir. Le formulaire compte désormais neuf monographies....
A vos agendas, soyez au rendez vous pour le webinaire « tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur la procédure de certification (CEP)
L’EDQM invite les détenteurs et utilisateurs de CEPs à participer le 21 novembre 2024 à un webinaire permettant d’avoir une meilleure compréhension de la procédure de Certification (CEP) Aperçu du programme L’EDQM invite les détenteurs et utilisateurs de CEPs à participer le 21 novembre 2024 à un...
4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 15 lots de remplacement libérés en aout 2024
Nouveaux étalons et lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Quota de distribution Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Changement de quantité par unité Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Informations sur les...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin août 2024
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin août 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Le GDP annonce qu’il est prêt à accueillir de nouveaux membres internationaux
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) est ravi d’annoncer le lancement de la prochaine phase de son initiative d’ouverture à d’autres pharmacopées du monde, qui vise à favoriser la convergence des normes de pharmacopée et leur harmonisation. Ce sera la première étape d’un processus dont...
Évaluation d’une méthode de remplacement du contrôle de l’activité des vaccins coquelucheux à cellules entières : des nouvelles de l’étude BSP
Nous informons la communauté scientifique de la clôture du projet BSP104 du Programme de Standardisation Biologique. Ce projet visait à évaluer une méthode de remplacement de l’épreuve virulente in vivo effectuée pour contrôler l’activité des vaccins coquelucheux à cellules entières (essai de...
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