Salle de presse
Jours fériés : Fermeture des bureaux de l’EDQM en mai 2025
En raison des jours fériés en France, la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) sera fermée aux dates suivantes : jeudi 1er mai jeudi 8 mai jeudi 29 mai
Rédactrice ou Rédacteur en soins de santé
Rédactrice ou Rédacteur de talent, vous êtes capable de traduire des informations scientifiques complexes en contenu convaincant et facilement compréhensible ?
DOIX – Faciliter la déclaration d’intérêts pour les expert·es de l’EDQM
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) dépend d’un réseau d’expertes et d’experts spécialement constitué, dont la contribution est essentielle à notre réussite commune. Pour simplifier, moderniser et centraliser les procédures relatives à la déclaration...
Séquençage à haut débit : adoption d’un chapitre sur le recours à cette technique de pointe pour améliorer la détection des contaminants viraux dans les produits biologiques
Lors de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté un nouveau chapitre général intitulé Séquençage haut débit pour la détection d’agents étrangers viraux (2.6.41), qui sera publié, en octobre 2025, dans le Numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph....
Emplois d’été 2025 – EDQM
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui...
Assistant ou assistante scientifique senior – réseau des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) – Libération des lots (usage humain et vétérinaire)
La division Réseaux de l’EDQM recherche un assistant ou une assistante scientifique senior pour rejoindre temporairement l’équipe Réseau OMCL chargée de la libération officielle des lots de médicaments pour usage humain et vétérinaire.
Le Groupe de Travail sur le formulaire européen pour pénuries de médicaments publie une recommandation technique sur les formulations pédiatriques de sulfaméthoxazole-triméthoprime
Le sulfaméthoxazole-triméthoprime (aussi appelé « co-trimoxazole ») est un médicament à association fixe de deux antibiotiques, utilisé pour traiter différentes infections bactériennes. Plusieurs États membres déplorent des difficultés récurrentes d’approvisionnement en produits contenant ce...
À vos agendas ! Soyez au rendez-vous pour notre webinaire du 4 juin 2025 consacré aux CEP pour substances stériles
Les certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) pour les substances stériles suscitant de plus en plus d’intérêt, l’EDQM organise un webinaire consacré à ce sujet à destination des titulaires ainsi que des utilisateurs et utilisatrices de CEP. Cet événement, qui...
Jours fériés : fermeture de l’EDQM du 18 au 21 avril
En raison des jours fériés en France, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) sera fermée du vendredi 18 avril au lundi 21 avril 2021 inclus.
Analyse élémentaire : publication de chapitres généraux révisés dans Pharmeuropa 37.2
Les chapitres généraux de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) énumérés ci-après décrivent des procédures d’analyse élémentaire : 2.2.22. Spectrométrie d’émission atomique 2.2.23. Spectrométrie d’absorption atomique 2.2.57. Spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif 2.2.58....
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin mars 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin mars 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Publication dans Pharmeuropa 37.2 de la version révisée du chapitre général 5.1.6. Méthodes alternatives pour le contrôle de la qualité microbiologique
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à faire part de leurs retours sur la version révisée du chapitre général 5.1.6. Méthodes alternatives pour le contrôle de la qualité microbiologique, publié pour enquête publique, ce trimestre, dans Pharmeuropa 37.2. Ce texte...
L’EPC adopte un chapitre général novateur sur les produits cellulaires pour usage humain
À l’occasion de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté le nouveau chapitre général Produits cellulaires pour usage humain (5.32) – consécration de plusieurs années de travail pour le Groupe de Travail Produits de thérapie cellulaire (GT CTP). Ce...
Bilan de la 181e session de la Commission européenne de Pharmacopée (mars 2025)
La 181e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 25 et 26 mars 2025. L’infographie ci-dessous présente un résumé des conclusions. Les faits marquants seront bientôt publiés sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé...
Alain Berset : « La santé est notre bien le plus précieux et une préoccupation de premier ordre pour tous les Européens »
À l’approche de la Journée mondiale de la santé (7 avril), le Secrétaire Général du Conseil de l’Europe, Alain Berset, a fait la déclaration suivante : « La santé est notre bien le plus précieux et une préoccupation de premier ordre pour tous les Européens. Pour le Conseil de l’Europe, la santé...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – mars 2025
4 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 12 lots de remplacement libérés en mars 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Pharmeuropa 37.2 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.2, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Publication de Pharmeuropa 37.2
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.2 est le 30 juin 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de...
Formulaire pédiatrique européen : parution pour enquête publique de la monographie Solution buvable à 50 mg/mL d’isoniazide
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le numéro 10 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 11e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF – Solution buvable à 50 mg/mL d’isoniazide – est parue pour enquête publique. La date limite...
Modernisation des monographies d’excipients : techniques d’identification révisées et nouvelles SCR
Au cours des derniers mois, la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) s’est enrichie de plusieurs monographies d’excipients révisées et de nouveaux étalons de référence. Les modifications apportées – promotion de techniques d’identification par infrarouge (IR) modernes et remplacement des spectres de...
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