Salle de presse
La procédure de Certification : 30 ans d’excellence scientifique
Cette année marque le 30e anniversaire de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« la procédure de Certification »), établie par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Depuis 1994, cette procédure a...
Ajout au programme de travail du formulaire pédiatrique européen
Lors de sa session de novembre 2024, la Commission européenne de Pharmacopée a approuvé l’inscription d’une monographie sur la pyridoxine liquide pour usage oral au programme de travail du formulaire pédiatrique européen (disponible ici dans son intégralité). Les parties intéressées peuvent...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin novembre 2024
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin novembre 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Projet de formulaire européen pour pénuries de médicaments : approbation des documents définissant le cadre et la procédure
Le projet de formulaire européen pour pénuries de médicaments (EDSForm) joue un rôle essentiel dans les efforts déployés par l’EDQM pour remédier aux ruptures médicamenteuses en Europe. Basé sur les travaux du Groupe de Travail sur le formulaire européen pour pénuries de médicaments (GT EDSForm),...
Publication des résultats de l’étude collaborative sur la validation d’une méthode ELISA pour la détermination du titre en particules physiques de vecteurs AAV2
Le Groupe de travail sur la thérapie génique (GTWG) du réseau général européen (GEON) des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) mène des études collaboratives en vue de valider des méthodes d’analyse pour le contrôle qualité des médicaments de thérapie génique. Une étude...
Renforcer l’impact mondial de l’EDQM : la procédure d’évaluation des CEP fait désormais partie des outils de l’autorité de santé brésilienne
Accentuant le mouvement de convergence mondiale dans le secteur pharmaceutique, l’autorité réglementaire de santé du Brésil – Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) – a décidé de tenir compte, dans son processus de prise de décision, des rapports d’évaluation émis par les organismes...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – novembre 2024
5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 17 lots de remplacement libérés en novembre 2024 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne....
Bilan de la 180e session de la Commission européenne de Pharmacopée (novembre 2024)
La 180e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 19 et 20 novembre 2024. L’infographie ci-dessous présente un résumé des conclusions. Les faits marquants seront bientôt publiés sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé...
CEP pour substances stériles – Des lignes directrices sont disponibles pour la préparation de dossiers
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) souhaite préciser quelques points à l’attention des demandeurs qui préparent une demande de CEP pour une substance stérile. Ce document clarifie les conditions d’acceptabilité de ce type de dossier et décrit la...
Harmonisation du chapitre général sur les impuretés élémentaires (G-07) par le Groupe de discussion des pharmacopées
La version harmonisée du nouveau chapitre général sur les impuretés élémentaires (G-07) a été signée le 19 juin 2024 par le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui réunit la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Commission indienne de Pharmacopée (IPC), la Pharmacopée japonaise (JP) et...
EDQM On Air – Découvrez le vaste réseau international œuvrant à la protection de votre santé
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe œuvre pour la protection de la santé publique, aux côtés de nombreuses parties intéressées nationales et internationales. Pour en savoir plus sur cette collaboration et sur ses résultats concrets,...
Fermeture de fin d’année de l’EDQM : dates limites de traitement et d’expédition des commandes
Les dates limites de traitement et d’expédition des commandes de publications et d’étalons de référence ont été fixées, en tenant compte de la fermeture des bureaux de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du 24 décembre 2024 (12h00 HEC) au 2 janvier 2025...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin octobre 2024
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin octobre 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
« EDQM On Air » : découvrez comment l’EDQM protège la santé des consommateurs et consommatrices
La protection de la santé des consommateurs et consommatrices est un domaine dans lequel la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe joue un rôle actif depuis de nombreuses années. De son œil vigilant, elle scrute les produits du quotidien,...
Newsletter de l’EDQM sur les étalons de référence – octobre 2024
6 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 24 lots de remplacement libérés en octobre 2024 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier son rapport mensuel sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Ce...
Une nouvelle ère pour la Pharmacopée Européenne : format exclusivement dématérialisé à compter de juin 2025
En juin 2025, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) lancera la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) dans un format 100 % en ligne, qui mettra à disposition des personnes abonnées les normes pharmaceutiques juridiquement contraignantes en Europe dans un format...
Publication de nouvelles orientations de l’EDQM sur la revue de médication
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier des orientations sur la revue de médication (en anglais uniquement). Ces travaux ont vocation à faciliter les processus de revue de médication afin de permettre aux personnels de santé de mener une...
La Türkiye devient membre de plein droit du réseau OMCL de l’EDQM
Le département des laboratoires d’analyse et de contrôle de l’Agence turque des médicaments et dispositifs médicaux est devenu membre de plein droit du réseau général européen des OMCL (GEON), coordonné par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Il s’agit du...
Newsletter Transplant 2024 – Le don d’organes en hausse à l’échelle mondiale
Une nouvelle édition du bulletin Newsletter Transplant vient de paraître (en anglais uniquement). Elle contient des données internationales sur les activités de don et de transplantation pratiquées en 2023. Ce rapport annuel est élaboré grâce au soutien précieux de l’organisation nationale...
Suppression des notifications d’expiration envoyées par l’outil de partage DCEP de l’EDQM (DCEP Sharing Tool)
L’outil de partage DCEP de l’EDQM permet le partage sécurisé des documents de l’EDQM entre le Service Certification des Substances (DCEP) et les titulaires ou demandeurs de CEP. Les utilisateurs reçoivent un e-mail avec un lien de téléchargement lorsqu’un document est partagé. Ces liens expirent...
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