Salle de presse
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – juillet 2025
6 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 19 lots de remplacement libérés en juillet 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Recommandation technique du GT EDSForm sur la clarithromycine pédiatrique
La clarithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides largement utilisé dans le traitement de diverses infections. Plusieurs États membres ont signalé de graves difficultés d’approvisionnement en produits contenant de la clarithromycine, les formes pédiatriques (granulés pour...
Responsables de programme scientifique
Rejoignez l'EDQM en tant que Responsable de Programme Scientifique !
Cheffe ou Chef de la Section Expéditions
Rejoignez-nous en tant que Cheffe ou Chef de la Section Expéditions et dirigez une équipe dynamique en charge d’opérations logistiques essentielles, allant de la coordination des expéditions internationales à l’optimisation des processus internes.
Publication pour enquête publique de la nouvelle monographie Solution concentrée d’adalimumab dans Pharmeuropa 37.3
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a publié un nouveau projet de monographie pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa (37.3) : Solution concentrée d’adalimumab (3147). L’adalimumab est un anticorps monoclonal humain de type IgG1 kappa thérapeutique très répandu. Dirigé contre le...
Entrée en vigueur de la 12e édition de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées de la 12e édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui entreront en vigueur le 1er janvier 2026, et à...
Levée des restrictions sur l’immunoglobuline (témoin négatif pour la recherche des anticorps anti-A, anti-B) PBR (code cat. Y0001689)
Nous avons le plaisir de vous informer de la levée du quota de distribution de l’immunoglobuline (témoin négatif pour la recherche des anticorps anti-A, anti-B) PBR (code cat. Y0001689) à la suite de l’adoption officielle du lot de remplacement (lot 2). Le lot 2 de cette PBR sera distribué une...
À VOS AGENDAS ! Symposium conjoint EDQM-EPAA : « Pyrogen testing 2.0: Ethical, Evolving and Eco-friendly - Implementing safe, rapid, state-of-the-art and sustainable non-animal approaches worldwide », 25-27 février 2026
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse d’annoncer la tenue d’un symposium sur le thème du contrôle de la pyrogénicité 2.0, coorganisé avec le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) et...
Le rapport annuel 2024 de l’EDQM met en lumière le dévouement infaillible dont elle fait preuve envers l’amélioration de la santé publique
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe vient de publier son rapport annuel 2024. Une fois de plus, ce rapport témoigne du ferme engagement de l’EDQM à permettre à tout le monde d’avoir accès à des soins de santé de meilleure qualité et...
Adoption par l’EPC de la version révisée de trois textes couvrant l’eau pour usage pharmaceutique : un grand pas en avant vers des normes qualité mondiales pour l’eau stérilisée pour préparations injectables
Lors de sa 182e session (juin 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté trois textes révisés couvrant l’eau pharmaceutique. Il s’agit d’une avancée majeure sur la voie de la convergence des normes qualité relatives à l’excipient le plus répandu dans l’industrie pharmaceutique....
Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines dans Pharmeuropa 37.3
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) vient de publier un projet de chapitre général, 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines, pour enquête publique dans le numéro actuel de Pharmeuropa (37.3). Les parties intéressées sont invitées à commenter le texte...
Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.5.46. Antioxydants phénoliques dans les plastiques dans Pharmeuropa 37.3
Fruit de nombreuses années de travail et de dévouement des membres du Groupe 16 (Plastiques, récipients et fermetures en plastique), une nouvelle procédure analytique de CLHP-UV a été développée pour l’analyse des antioxydants phénoliques dans les plastiques. Elle est décrite dans le nouveau...
Déploiement progressif d’une nouvelle étiquette primaire pour les étalons de référence de la Pharmacopée Européenne
Nous souhaitons vous informer que l’EDQM introduira progressivement une nouvelle étiquette primaire pour les étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette introduction se fera en plusieurs étapes et concernera, à partir de fin juillet 2025, les nouveaux étalons (lot 1) mis sur le...
La Ph. Eur. publie la version révisée du chapitre général 3.2.1. Récipients de verre pour usage pharmaceutique dans Pharmeuropa 37.3
Grâce aux efforts et au dévouement des membres du Groupe de Travail GLS (Verre), le chapitre général 3.2.1 a fait l’objet d’une importante révision – la première depuis sa publication dans le Supplément 9.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), en 2019. Cette révision visait principalement à...
Une étape importante pour le GT NANO de la Ph. Eur. : sa première monographie, Solution concentrée d’hydroxyde ferrique-saccharose, publiée dans Pharmeuropa
La première monographie élaborée par le Groupe de Travail NANO (Nanomédicaments) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) – Solution concentrée d’hydroxyde ferrique-saccharose (2753) – vient d’être publiée pour enquête publique. Il s’agit d’une avancée majeure pour ce groupe, créé en 2023 après...
Formulaire pédiatrique européen : publication pour enquête publique de la monographie Solution buvable à 1 mg/mL de lorazépam
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le Numéro 11 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 12e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF – Solution buvable à 1 mg/mL de lorazépam – est parue pour enquête publique. La date limite de...
Anticorps monoclonaux : avec la conclusion fructueuse de la phase pilote, l’EPC ouvre la voie à la standardisation
Lors de sa 182e session, la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a officiellement approuvé la conclusion de la phase pilote sur les anticorps monoclonaux (AcM). Ceci marque une étape majeure dans l’élaboration de normes publiques pour ces produits biothérapeutiques complexes. Lancée en 2014...
Ouverture du Groupe de discussion des pharmacopées à de nouveaux membres : le résultat de la sélection 2025
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) est heureux de communiquer le résultat de sa toute dernière phase d’ouverture à de nouveaux membres. La première, qui avait été lancée en 2022 à la suite d’une phase pilote fructueuse, a abouti, en 2023, à l’intégration de la Commission indienne de...
L’Égypte devient membre associé du réseau OMCL de l’EDQM
Les laboratoires BIO INN de l’Autorité égyptienne des médicaments (EDA) sont officiellement devenus membre associé du réseau général européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (GEON), coordonné par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM)....
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin juin 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin juin 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
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