Le rapport annuel de l’EDQM 2021 est désormais disponible

EDQM 23/05/2022 Strasbourg, France

Télécharger : « Les points forts de l’année 2021 – rapport annuel de l’EDQM » Le rapport annuel 2021 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée des activités et réalisations de l’Organisation....

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16 lots de remplacement libérés en mai 2022

EDQM 07/06/2022 Strasbourg, France

Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. Comment passer une...

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11e Édition de la Pharmacopée Européenne (11.0-11.2) – Nouvel abonnement ouvert à la vente !

EDQM 26/04/2022 Strasbourg, France

Les abonnements 2023 à la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), comprenant le volume initial (11.0) et les deux premiers suppléments (11.1-11.2), sont désormais disponibles à la vente dans la boutique en ligne de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Les...

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Certification : Rapport mensuel des activités pour fin avril 2022

EDQM 09/05/2022 Strasbourg, France

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin avril 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.

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24 lots de remplacement libérés en avril 2022

EDQM 06/05/2022 Strasbourg, France

Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. Comment passer une...

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Certificats de conformité : fin de l’étiquette EDQM

EDQM 12/04/2022 Strasbourg, France

À compter du 1er mai 2022, les certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) ne comprendront plus l’étiquette de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Cette étiquette adhésive (voir photo) ne sera plus apposée sur les CEP en...

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Certification : Rapport mensuel des activités pour fin mars 2022

EDQM 08/04/2022 Strasbourg, France

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin mars 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.

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Pharmeuropa 34.2 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies

EDQM 07/04/2022 Strasbourg, France

Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 34.2, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...

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13 lots de remplacement libérés en mars 2022

EDQM 06/04/2022 STRASBOURG, FRANCE

Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. Comment passer une...

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Remanié pour mieux répondre à vos besoins, le nouveau site web de l’EDQM est en ligne !

EDQM 01/04/2022 Strasbourg, France

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de mettre en ligne son site web remanié, qui comprend notamment : une navigation par grands thèmes, améliorée et conviviale. Vous pourrez ainsi accéder plus rapidement – en moins de clics – aux informations dont...

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Publication de Pharmeuropa 34.2

EDQM 04/04/22 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 34.2 est le 31 août 2022.

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Certification : Rapport mensuel des activités pour fin février 2022

EDQM 11/03/22 Strasbourg, France

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin février 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.

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20 lots de remplacement libérés en février 2022

EDQM 03/03/2022 STRASBOURG, FRANCE

Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. Comment passer une...

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Suspension des expéditions

EDQM 02/03/2022 STRASBOURG, FRANCE

En raison des récents événements en Ukraine, tous les transporteurs ont suspendu leurs activités en Biélorussie, Moldavie, Russie et Ukraine jusqu'à nouvel ordre. L'EDQM ne peut donc plus procéder à aucune expédition d’Etalons de Référence, de Publications ni de PTS à destination de ces pays.

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Mise à jour des formulaires de demande de certificat de conformité

02/03/2022 STRASBOURG, FRANCE

Les formulaires de soumission d’une demande de certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) (nouvelles demandes, révisions et « dossiers frères ») ont été revus afin d’en faciliter le traitement et de simplifier le transfert des données recueillies dans les...

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Certification : Rapport mensuel des activités pour fin janvier 2022

EDQM 11/02/2022 Strasbourg, France

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification - janvier 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.

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L’EDQM rappelle aux titulaires de CEP leurs responsabilités à l’égard de leurs clients

EDQM 03/02/2022 Strasbourg, France

Les titulaires de CEP ont des obligations envers les titulaires d’autorisation de mise sur le marché, afin de leur permettre de se conformer aux responsabilités juridiques qui leur incombent. Des problèmes récents ont montré que les connaissances de certains titulaires de CEP à propos de ces...

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2 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 19 lots de remplacement libérés en janvier 2022

EDQM 02/02/2022 Strasbourg, France

Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de...

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Comment utiliser l’outil de partage de la DCEP

EDQM 31/01/2022 Strasbourg, France

L’outil de partage de la DCEP (« EDQM DCEP Sharing tool ») de l’EDQM est un nouvel outil informatique utilisé pour permettre le partage sécurisé des documents de l’EDQM entre son Service de la Certification des substances (DCEP) et les titulaires ou demandeurs de CEP, pendant le cycle de vie des...

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Confirmations de commande d’étalons de référence et de publications : nouveau format

EDQM 10/12/2021 Strasbourg, France

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a revu le format de ses confirmations de commande, afin d’en améliorer la lisibilité, et notamment d’identifier clairement : la date d’expédition estimée pour chaque produit ; toute information dont l’EDQM a besoin pour...

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