Salle de presse Certification de conformité
Le rapport annuel 2024 de l’EDQM met en lumière le dévouement infaillible dont elle fait preuve envers l’amélioration de la santé publique
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe vient de publier son rapport annuel 2024. Une fois de plus, ce rapport témoigne du ferme engagement de l’EDQM à permettre à tout le monde d’avoir accès à des soins de santé de meilleure qualité et...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin juin 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin juin 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Pharmeuropa 37.3 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.3, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Quelques astuces pour améliorer la qualité de votre dossier et accélérer l’évaluation de votre demande de CEP
En tant que demandeur d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP), vous avez un rôle essentiel à jouer pour garantir le bon traitement de votre demande. L’une des meilleures manières d’accélérer le processus consiste à améliorer la qualité de votre dossier....
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin mai 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin mai 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Rejoignez-nous au CPhI China 2025
L’EDQM participera au salon CPhI China, qui se tiendra au nouveau centre international des expositions de Shanghai (SNIEC) (24-26 juin 2025). Rejoignez-nous sur le stand E1C33 pour en apprendre plus sur la Pharmacopée Européenne, sur nos dernières publications, sur les nouveaux produits que nous...
Comment lire un CEP – révision du guideline
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier une version révisée du guideline « How to read a CEP » (en anglais uniquement), qui décrit en détail les informations contenues dans un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin avril 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin avril 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Conférence sur la procédure de Certification « Certified for success » : les inscriptions sont ouvertes !
Inscrivez-vous dès maintenant à la conférence internationale « Certified for success: using the CEP Procedure to elevate quality and drive trust », prévue prochainement. Ne manquez pas cette occasion unique de découvrir les dernières évolutions et futures orientations de la procédure de...
Validation des soumissions eCTD pour les demandes de CEP
Depuis le 1er mars 2025, toutes les soumissions eCTD doivent être conformes aux spécifications EU M1 v3.1 et aux critères de validation v8.1. Il est apparu récemment que l’absence au bon endroit de tableau de suivi, désormais obligatoire, dans les soumissions à la Direction européenne de la...
À vos agendas ! Soyez au rendez-vous pour notre webinaire du 4 juin 2025 consacré aux CEP pour substances stériles
Les certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) pour les substances stériles suscitant de plus en plus d’intérêt, l’EDQM organise un webinaire consacré à ce sujet à destination des titulaires ainsi que des utilisateurs et utilisatrices de CEP. Cet événement, qui...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin mars 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin mars 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Pharmeuropa 37.2 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.2, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
À vos agendas ! Conférence internationale sur la procédure de Certification de l’EDQM
Depuis 1994, la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« la procédure de Certification ») est reconnue par ses utilisateurs et utilisatrices comme un véritable vecteur de confiance dans le secteur pharmaceutique, en tout point du globe. Les 23 et...
Rappel : identifiants « ORG_ID » et « LOC_ID » (base de données SPOR/OMS de l’EMA) requis dans les demandes de CEP
À compter du 1er juin 2023, dans le cadre de l’implémentation du CEP 2.0 (en anglais uniquement), les identifiants « ORG_ID » et « LOC_ID » (base de données SPOR/OMS de l’EMA) de chaque entreprise mentionnée dans un dossier de certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin février2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin février 2025 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin janvier 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin janvier 2025 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin decembre 2024
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin decembre 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Entrée en vigueur du Supplément 11.8 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er juillet 2025 dans le Supplément 11.8 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à...
Pharmeuropa 37.1 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.1, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...