11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) - Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé

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Apr 19, 2023
11e Édition de la Pharmacopée Européenne

Disponible à la commande dès juillet 2022 / Entrée en vigueur le 1^er janvier 2023

La principale source normative en matière de contrôle qualité

La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) constitue la principale source en matière de normes de qualité officielles applicables aux médicaments et à leurs ingrédients en Europe. En soutien de l’industrie pharmaceutique et des systèmes de santé, les normes de la Ph. Eur. offrent une base scientifique au contrôle qualité d’un produit tout au long de son cycle de vie.

Comme le stipulent la Convention du Conseil de l’Europe relative à l’élaboration d’une Pharmacopée Européenne, les législations pharmaceutiques nationales et la législation de l’Union Européenne, ces normes sont juridiquement contraignantes. Elles deviennent d’application obligatoire à la même date dans tous les États Parties à la convention.

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La 11e Édition : quelques faits et chiffres

Nouvelle édition, juridiquement contraignante dans 39 pays d’Europe à partir du 1^er janvier 2023 et appliquée dans plus de 130 pays du monde entier
Mise à jour et modernisée en permanence pour répondre aux besoins des utilisateurs
La 11e Edition (Supplément 11.7 inclus) comprend :

2520 monographies (y compris les formes pharmaceutiques),

396 textes généraux (y compris les monographies générales et méthodes d’analyse)

et environ 2920 descriptions de réactifs.

Formats d’abonnement

Version en ligne : fonctionnalités et options

Entièrement cumulative, bilingue (français et anglais), avec de nouvelles fonctionnalités et un accès direct à des informations supplémentaires (base de données Knowledge)
Adaptée aux tablettes et aux smartphones
Compatible avec les versions récentes de Windows, Linux et MacOS
Accès direct aux archives en ligne de la Ph. Eur. pendant toute la durée de l’abonnement
Nouveauté dans la version en ligne de la 11^e édition : possibilité d’activer ou de désactiver le suivi des modifications (dans les textes révisés et corrigés) pour une meilleure lisibilité
Autres fonctionnalités : liens directs vers des textes, gestion des requêtes de recherche

À partir de la 11^e édition, l’EDQM ne proposera plus de version portable (activable sur une clé USB ou un ordinateur) et concentrera ses efforts sur les versions imprimées et en ligne.

Pour plus d’informations et pour connaître les spécifications techniques, veuillez consulter la Configuration requise, les FAQ de l’EDQM et le Guide de l’utilisateur.

Version imprimée

Trois volumes initiaux (11.0), complétés par huit suppléments non cumulatifs (11.1 à 11.8)
Disponible en français ou en anglais
Des codes QR sont désormais disponibles pour faciliter l’accès à la base de données Knowledge à partir de chaque monographie et de chaque chapitre général
Contient une clé d’activation (code EPID) donnant accès aux archives en ligne de la Ph. Eur.

À partir de la 11^e édition, les marques de modification ne seront plus présentes dans les textes révisés et corrigés.

Prix et offres spéciales

570 € par abonnement annuel (version imprimée ou version en ligne)
Une offre regroupant la version imprimée et la version en ligne est disponible à un prix considérablement réduit
Les frais de port et de traitement sont offerts pour les commandes passées en ligne (version imprimée)
Tarif réduit pour tout achat simultané de plusieurs licences en ligne
Prix spécial proposé aux universités pour l’accès en ligne

Pour plus d’informations, consultez la liste des prix de la 11^e édition et reportez-vous à la section « Informations Ventes » ci-contre.