Disponible à la commande dès juillet 2022 / Entrée en vigueur le 1er janvier 2023

La principale source normative en matière de contrôle qualité

La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) constitue la principale source en matière de normes de qualité officielles applicables aux médicaments et à leurs ingrédients en Europe. En soutien de l’industrie pharmaceutique et des systèmes de santé, les normes de la Ph. Eur. offrent une base scientifique au contrôle qualité d’un produit tout au long de son cycle de vie.

Comme le stipulent la Convention du Conseil de l’Europe relative à l’élaboration d’une Pharmacopée Européenne, les législations pharmaceutiques nationales et la législation de l’Union Européenne, ces normes sont juridiquement contraignantes. Elles deviennent d’application obligatoire à la même date dans tous les États Parties à la convention.

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