Salle de presse
Responsable de programme scientifique - systèmes d’évaluation SoHO
Rejoignez l'EDQM en tant que Responsable de Programme Scientifique dans la Division Substances d’origine humaine (SoHO) !
Matériaux et objets en liège pour contact alimentaire : l’EDQM publie un nouveau guide technique
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe vient de publier un guide technique sur les matériaux et objets en liège pour contact alimentaire à l’intention des fabricants et des autorités réglementaires. Le liège, qui est récolté sur le...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – août 2025
1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 17 lots de remplacement libérés en août 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Conférence « Certified for success » : le programme complet est en ligne !
Le programme complet de la conférence internationale « Certified for success: using the CEP Procedure to elevate quality and drive trust » – qui se tiendra du 23 au 24 septembre 2025 – est désormais disponible. Vous voulez en savoir plus sur cette occasion inédite de découvrir les dernières...
Le Groupe de discussion des pharmacopées publie une révision majeure du chapitre général sur la contamination particulaire (Q-09)
La version harmonisée du chapitre général sur la contamination particulaire (Q-09) a été signée le 2 mai 2025 par le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui réunit la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Commission indienne de Pharmacopée (IPC), la Pharmacopée japonaise (JP) et la...
À VOS AGENDAS ! Symposium international EDQM-USP sur les étalons de référence pharmaceutiques (23 et 24 septembre 2026)
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a le plaisir d’annoncer la tenue d’un symposium sur les étalons de référence pharmaceutiques, coorganisé avec la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’événement aura lieu à Strasbourg (France), les 23 et 24 septembre 2026,...
Collecte, approvisionnement et utilisation du sang en Europe : un nouveau rapport de l’EDQM met en lumière les principales tendances
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le dernier rapport d’activité du Comité européen sur la transfusion sanguine (CD-P-TS) sur la collecte, l’approvisionnement et l’utilisation du sang et des composants sanguins dans les États membres du...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin juillet 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin juillet 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – juillet 2025
6 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 19 lots de remplacement libérés en juillet 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Recommandation technique du GT EDSForm sur la clarithromycine pédiatrique
La clarithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides largement utilisé dans le traitement de diverses infections. Plusieurs États membres ont signalé de graves difficultés d’approvisionnement en produits contenant de la clarithromycine, les formes pédiatriques (granulés pour...
Responsables de programme scientifique
Rejoignez l'EDQM en tant que Responsable de Programme Scientifique !
Cheffe ou Chef de la Section Expéditions
Rejoignez-nous en tant que Cheffe ou Chef de la Section Expéditions et dirigez une équipe dynamique en charge d’opérations logistiques essentielles, allant de la coordination des expéditions internationales à l’optimisation des processus internes.
Publication pour enquête publique de la nouvelle monographie Solution concentrée d’adalimumab dans Pharmeuropa 37.3
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a publié un nouveau projet de monographie pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa (37.3) : Solution concentrée d’adalimumab (3147). L’adalimumab est un anticorps monoclonal humain de type IgG1 kappa thérapeutique très répandu. Dirigé contre le...
Entrée en vigueur de la 12e édition de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées de la 12e édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui entreront en vigueur le 1er janvier 2026, et à...
Levée des restrictions sur l’immunoglobuline (témoin négatif pour la recherche des anticorps anti-A, anti-B) PBR (code cat. Y0001689)
Nous avons le plaisir de vous informer de la levée du quota de distribution de l’immunoglobuline (témoin négatif pour la recherche des anticorps anti-A, anti-B) PBR (code cat. Y0001689) à la suite de l’adoption officielle du lot de remplacement (lot 2). Le lot 2 de cette PBR sera distribué une...
À VOS AGENDAS ! Symposium conjoint EDQM-EPAA : « Pyrogen testing 2.0: Ethical, Evolving and Eco-friendly - Implementing safe, rapid, state-of-the-art and sustainable non-animal approaches worldwide », 25-27 février 2026
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse d’annoncer la tenue d’un symposium sur le thème du contrôle de la pyrogénicité 2.0, coorganisé avec le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) et...
Le rapport annuel 2024 de l’EDQM met en lumière le dévouement infaillible dont elle fait preuve envers l’amélioration de la santé publique
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe vient de publier son rapport annuel 2024. Une fois de plus, ce rapport témoigne du ferme engagement de l’EDQM à permettre à tout le monde d’avoir accès à des soins de santé de meilleure qualité et...
Adoption par l’EPC de la version révisée de trois textes couvrant l’eau pour usage pharmaceutique : un grand pas en avant vers des normes qualité mondiales pour l’eau stérilisée pour préparations injectables
Lors de sa 182e session (juin 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté trois textes révisés couvrant l’eau pharmaceutique. Il s’agit d’une avancée majeure sur la voie de la convergence des normes qualité relatives à l’excipient le plus répandu dans l’industrie pharmaceutique....
Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines dans Pharmeuropa 37.3
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) vient de publier un projet de chapitre général, 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines, pour enquête publique dans le numéro actuel de Pharmeuropa (37.3). Les parties intéressées sont invitées à commenter le texte...
Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.5.46. Antioxydants phénoliques dans les plastiques dans Pharmeuropa 37.3
Fruit de nombreuses années de travail et de dévouement des membres du Groupe 16 (Plastiques, récipients et fermetures en plastique), une nouvelle procédure analytique de CLHP-UV a été développée pour l’analyse des antioxydants phénoliques dans les plastiques. Elle est décrite dans le nouveau...
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