En cette année de transformations rapides, de défis ambitieux et d’opportunités nouvelles, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a travaillé main dans la main avec ses parties intéressées pour mener à bien sa mission de protection de la santé publique et être digne de la confiance qui lui est accordée dans ce domaine. La collaboration et la solidarité n’ont jamais autant fait sens, et tout au long de l’année, nous avons montré qu’ensemble, nous pouvions être à la hauteur des enjeux du moment. Qu’il s’agisse de s’engager dans la transformation numérique, de resserrer les liens avec nos partenaires mondiaux ou de réaffirmer nos engagements pris de longue date, cette année a permis de mieux mettre en lumière notre raison d’être et nos valeurs. 

Nous avons littéralement tourné la dernière page de la version papier de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) pour entrer dans une nouvelle ère entièrement numérique à compter de la 12^e Édition. Cela a marqué la fin de la précédente version en ligne et le lancement d’une plateforme entièrement refondue pour mieux répondre aux besoins de nos utilisateurs et utilisatrices, avec la simplification du modèle de licence.

En 2025, un vent de renouveau a également soufflé sur la Commission européenne de Pharmacopée (EPC). Tout d’abord, en mai, une nouvelle Présidente a été élue, ainsi qu’une nouvelle vice-présidence. Ensuite, en novembre, lors de sa 183^e session, l’EPC a procédé à la (re)nomination de plus de 1 000 expertes et experts, qui (ré)intégreront les nombreux groupes d’experts et groupes de travail de la Ph. Eur. pour œuvrer à transformer des vies et à bâtir la santé publique de demain. Nous remercions vivement l’ensemble des expert·es et président·es de groupe pour leur travail et leur engagement passé, présent et futur.

En septembre, la conférence consacrée à la procédure de Certification a réaffirmé le rôle des CEP comme gage de qualité et moteur de confiance dans le secteur pharmaceutique. Plus de 125 expert·es et représentant·es des autorités réglementaires, du monde de la recherche et de l’industrie se sont réuni·es à Budapest pour échanger sur cet outil, qui joue un rôle essentiel en matière de protection de la santé publique, d’efficacité réglementaire et d’harmonisation mondiale.

Nous avons saisi de nouvelles occasions d’accroître notre rayonnement et notre coopération à l’échelle mondiale en nous engageant à contribuer à renforcer la réglementation des médicaments en Afrique en collaboration avec l’Agence européenne des médicaments (EMA). Si l’EDQM a été choisie pour cette tâche importante, c’est notamment pour sa longue expérience de gestion du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL). Preuve de la confiance inspirée par ce réseau : l’Égypte est devenue, cette année, membre associé du réseau OMCL.

Notre participation active à la conférence du Conseil de l’Europe sur la protection de la santé, qui a favorisé le dialogue entre spécialistes, autorités réglementaires et diverses parties intéressées, a mis en lumière le rôle prépondérant de l’EDQM dans la garantie de la qualité et de l’innocuité des médicaments et soins de santé dans un contexte de santé publique complexe. À l’occasion d’autres manifestations importantes, comme la conférence sur la transfusion sanguine et l’événement à destination des parties intéressées sur la continuité de l’approvisionnement en plasma – respectivement suivis par plus de 240 et 170 personnes –, nous avons renforcé notre collaboration et pu améliorer des solutions visant à garantir un accès sûr et durable aux traitements essentiels à base de substances d’origine humaine.

Grâce à nos comptes thématiques « CoE_Health » récemment lancés sur LinkedIn et sur X, nous communiquons désormais en temps réel sur le rôle joué par le Conseil de l’Europe dans la protection de la santé, et notamment sur les travaux de l’EDQM. 

Notre bilan de l’année 2025 ne saurait être complet sans la nouvelle édition de deux guides de référence destinés aux professions de santé : en mai, l’EDQM a publié d’abord la 9^e édition du Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation (en anglais uniquement), puis la 22^e édition du Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins (disponible également en français). Avec ces deux recueils de normes, l’EDQM offre une fois de plus un soutien complet dans le domaine des substances d’origine humaine.

Ce bref tableau, aussi impressionnant soit-il, ne suffit pas à rendre justice au niveau d’engagement dont nos parties intéressées et nos partenaires ont fait preuve tout au long de l’année. Leur collaboration et leur soutien, qui sont à la base même de notre organisation et de tout ce que nous entreprenons, sont l’une de nos plus précieuses ressources, et nous nous réjouissons de continuer à œuvrer ensemble pour une meilleure santé pour tout le monde en 2026.