Programme d’essais d’aptitude pour les cosmétiques
Lorsque de nouvelles méthodes d’analyse sont disponibles, le réseau OCCL effectue des études collaboratives interlaboratoires, afin d’en évaluer la pertinence et d’en valider la conformité et la performance. Ceci permet aux laboratoires de se familiariser avec des méthodologies qui sont toujours robustes et adaptées à l’usage prévu et qui assurent des résultats exacts. Les essais d’aptitude permettent d’instaurer un climat de confiance entre laboratoires en ce qui concerne les capacités et la validité des résultats des uns et des autres, ce qui est essentiel pour éviter la duplication des tâches et gagner en efficacité.
Un essai d’aptitude (PTS) est un contrôle qualité externe qui couvre les performances globales d’un laboratoire, soit l’intégralité du processus, de la réception et du stockage des échantillons à l’interprétation des résultats, en passant les travaux expérimentaux au laboratoire. Coordonnés par l’EDQM, les PTS réalisés au sein du réseau OCCL constituent un outil essentiel pour démontrer la compétence technique et identifier ce qui pourrait être techniquement amélioré. Réalisés dans le cadre d’un programme de management de la qualité, les PTS permettent de vérifier que les performances des différents OCCL sont appropriées. Les laboratoires participants, situés dans différents pays, contrôlent un même échantillon selon des paramètres communs prédéfinis et un même protocole d’essai. Les résultats sont ensuite évalués par rapport à un ensemble de critères d’acceptation, selon des normes internationales.
En savoir plus sur tous les essais d’aptitude du programme relatif aux cosmétiques (COS PTS) :
- Le programme COS PTS 2015 comprenait le contrôle de la teneur en dioxyde de titane des produits solaires, en fluorures des dentifrices et en peroxyde d’hydrogène des produits de blanchiment des dents.
- Le programme 2014 portait sur le contrôle du formaldéhyde libéré par les conservateurs et sur la quantification des filtres UV dans les produits solaires.
- Le programme 2012-2013 comprenait le contrôle de la teneur en allergènes, en diéthylèneglycol, en p-phénylènediamine, en phtalates et en acide thioglycolique dans divers produits cosmétiques.
En 2011, l’EDQM a lancé un programme d’essais d’aptitude pour les produits cosmétiques. Au total, 16 laboratoires nationaux (Allemagne, Autriche, Chypre, France, Irlande, Pays-Bas, Portugal, Slovénie et Suède) ont participé à des études pilotes et comparé les résultats analytiques obtenus pour le formaldéhyde et l’hydroquinone.
Guides
Le Comité européen sur les cosmétiques et la santé du consommateur (CD-P-COS) concentre actuellement ses efforts sur la participation des OCCL nationaux à son réseau paneuropéen et continue d’étoffer sa base de données contenant des résultats d’essais sur les produits de soin et cosmétiques destinés aux enfants.
Un OCCL est un établissement public chargé de contrôler, en laboratoire, des cosmétiques dans le cadre de la surveillance du marché. Le réseau OCCL réunit plus de 50 laboratoires.
La participation au réseau est ouverte aux États Parties à la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne du Conseil de l’Europe et aux observateurs.
L’adhésion au réseau est ouverte aux laboratoires indépendants, financés par des fonds publics, ayant mis en place un système de management de la qualité tel que défini dans la norme ISO/CEI 17025:2017 (ou équivalent) et des règles appropriées pour la sous-traitance de certains types de travaux.
Les laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques situés dans les États membres éligibles peuvent rejoindre le réseau.
Les observateurs officiels auprès de la Pharmacopée Européenne sont également invités à participer aux activités du réseau, notamment à des études de surveillance du marché coordonnées, à des essais d’aptitude et à différents types de réunions d’experts.
Pour en savoir plus sur les modalités d’adhésion au réseau et sur ses projets, contactez le Secrétariat du réseau OCCL : [email protected]
