Qu’est-ce que le CEP 2.0 ?

Le CEP 2.0 est un CEP « nouvelle formule » qui répond mieux aux besoins actuels des parties intéressées et offre une plus grande convivialité et une meilleure transparence des informations transmises, sans pour autant alourdir la charge réglementaire liée aux révisions de CEP.

Dernières mises à jour

CEP 2.0 : qu’est-ce qui a changé ?

 

Les évolutions liées à l’implémentation du CEP 2.0 couvrent les neuf domaines suivants :

  • Domaine nº 1 : CEP et informations consignées
  • Domaine nº 2 : changements relatifs à l’évaluation des demandes de CEP
  • Domaine nº 3 : base de données Certification (publique, en ligne)
  • Domaine nº 4 : base de données Autorités
  • Domaine nº 5 : meilleur partage d’informations entre titulaires de CEP et titulaires d’AMM
  • Domaine nº 6 : réduction des révisions de CEP
  • Domaine nº 7 : impact des changements et de leur mise en œuvre
  • Domaine nº 8 : formation des titulaires et des utilisateurs de CEP
  • Domaine nº 9 : révision de la documentation disponible sur le site web de l’EDQM

La FAQ disponible sur le site web de l’EDQM contient une section spécifiquement consacrée au CEP 2.0, régulièrement actualisée, qui détaille davantage les changements mis en œuvre.

À tout moment, les parties intéressées peuvent contacter le Service de la Certification des substances via le HelpDesk de l’EDQM pour obtenir de plus amples informations. Pour ce faire, il est nécessaire de cliquer sur « CEP – Certificates of suitability », puis sur « CEP 2.0 ».

 Téléchargez le document expliquant l'implémentation ou regardez ci-dessous :

À tout moment, les parties intéressées peuvent contacter le Service de la Certification des substances via le Helpdesk de l’EDQM pour obtenir de plus amples informations.

Sélectionnez CEP-Certificats de conformité, choisissez CEP 2.0.