Formation de l’EDQM, Module 1 : Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 27/06/2022

Ce module débute par une présentation pas à pas de la structure de la Ph. Eur. et explique le champ d’application des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux.

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Formation de l’EDQM, Module 3 : Contrôle des impuretés dans la Ph. Eur.

Pharmacopée européenne webinaire sur demande 29/06/2022

Approfondissez vos connaissances sur la politique de la Ph. Eur. en matière de contrôle des impuretés.

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Formation de l’EDQM, Module 4 : Étalons de référence de la Ph. Eur.

Étalons de référence WEBINAIRE SUR DEMANDE 02/07/2021

Apprenez-en plus sur les étalons de référence chimiques utilisés en association avec les monographies et chapitres généraux de la Ph. Eur.

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Formation de l’EDQM, Module 5 : Principes fondamentaux de la procédure de Certification

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 04/07/2022

Le contexte et la portée de la procédure CEP sont expliqués, et des détails sont fournis sur la façon de lire un CEP et de l’utiliser dans une demande d’AMM.

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Formation de l’EDQM, Module 6 : Constituer un bon dossier de demande de CEP

CERTIFICATION WEBINAIRE SUR DEMANDE 05/07/2022

Ce module est destiné à aider les demandeurs à améliorer la qualité de leurs dossiers. Il explique également les principes de base de la préparation d’une demande de révision.

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Formation de l’EDQM, Module 7 : Contrôle des impuretés : approche adoptée pour les CEP

CERTIFICATION WEBINAIRE SUR DEMANDE 08/07/2021

Ce module couvre en détail le contrôle des impuretés dans les substances actives, dans le cadre d’une demande de CEP.

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Formation de l’EDQM, Module 8 : Le programme d’inspections de l’EDQM

Certification WEBINAIRE SUR DEMANDE 08/07/2022

Dans ce module, vous découvrirez comment les inspections des fabricants de substances actives sont organisées et menées par l’EDQM et comment leur suivi est assuré.

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WEBINAIRE À LA DEMANDE

 Suggestions de contenu vidéo et de lectures

L’EDQM vous recommande de visionner ou de lire les ressources d’autoformation (en anglais uniquement) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module de formation. Elles vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.