null Formation de l’EDQM, Module 5 : Principes fondamentaux de la procédure de Certification

Pharmacopée Européenne 05/07/2021 WEBINAIRE SUR DEMANDE

Dans ce module, vous assisterez à une présentation générale de la procédure de Certification. Le contexte et le champ d’application de cette procédure sont expliqués de manière approfondie et une comparaison est faite avec la procédure ASMF. Dans la seconde partie du module, des outils et astuces sont présentés pour vous permettre de bien lire un certificat de conformité (CEP) et de bien en comprendre le contenu. Vous apprendrez également plus en détail comment utiliser un CEP dans une demande d’autorisation de mise sur le marché. L'enregistrement comprend une session de questions-réponses. 

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Durée : 1 heure, 30 minutes.

Public concerné

Les modules intéresseront tout particulièrement le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Ils sont idéaux pour celles et ceux qui cherchent à acquérir de solides connaissances de base à propos de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment pour les personnes fraîchement diplômées ou les jeunes professionnels.

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 Suggestions de contenu vidéo et de lectures

L’EDQM vous recommande de visionner ou de lire les ressources d’autoformation (en anglais uniquement) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module de formation. Elles vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.