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Pharmacopée européenne / Annonces Actualité 20 novembre 2019 Strasbourg, France
Venez rendre visite au stand de l’EDQM du 26 au 28 novembre au « India Expo Centre » (1A.N03). Sur notre stand, vous pourrez rencontrer l’équipe et en savoir plus sur la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), les étalons de référence de la Ph. Eur. et les certificats...
Étalons de référence (RS) / Général Actualité 14 novembre 2019 Strasbourg, France
Le nouveau site secondaire de l’EDQM, ouvert et inauguré le 15 novembre 2019, permettra de stocker en toute sécurité les stocks de réserve d’étalons de référence de la Pharmacopée Européenne et de continuer à en assurer la distribution dans le monde entier en cas d’incident majeur...
Pharmacopée européenne / General text/chapter Actualité 14 novembre 2019 Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée ouvre une consultation auprès des parties intéressées sur le chapitre général 2.4.20. Dosage des impuretés élémentaires, qui a été révisé dans le contexte des discussions menées au sein du Groupe de discussion des Pharmacopées (PDG). Le texte...

Autres actualités

Traitement & expédition des commandes en décembre : prenez connaissance de nos dates butoirs.
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : - Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. - Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. - Suppressions - Prochaines suppressions - Changement d’...
L'EMA et le CMDh ont publié des documents (EMA/189634/2019 et CMDh/404/2019), intitulés « Information on nitrosamines for marketing authorisation holders », qui demandent aux titulaires d'Autorisations de Mise sur le Marché...

Agenda

26 novembre 2019 - 28 novembre 2019
New Delhi, Inde
04 février 2020 - 05 février 2020
Strasbourg, France
Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (...
En bref
  • Un réseau de laboratoires publics indépendants désignés par les autorités nationales.
  • Environ 70 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
  • 36 pays européens et 5 pays hors de l'Europe participent aux divers programmes et activités.
La vision de l'EDQM
En bref
  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
  • Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée Européenne
En bref
  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.
  • 39 parties signataires (dont l'UE en tant que telle) et 30 observateurs (dont l'OMS et  TFDA) à compter de mars 2018.
La Certification de Conformité
En bref
  • Créée en 1994.

  • Plus de 4900 certificats, couvrant plus de 1100 substances, ont été attribués dans plus de 60 pays.

  • Évaluation effectuée conjointement par un réseau d’une centaine d’assesseurs des autorités nationales compétentes et les assesseurs de l’EDQM.

  • Organise un programme d'inspection impliquant un réseau d’une trentaine d’inspecteurs venant de 20 différentes autorités nationales compétentes et l’EDQM.

Activités "Soins de santé"
En bref
  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
Appel à experts : rejoignez le réseau de la Ph. Eur. !
Focus

L’EDQM invite à nouveau les experts scientifiques indépendants à manifester leur intérêt et à rejoindre la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Les professionnels issus d’autorités nationales (autorités de pharmacopée, laboratoires officiels de contrôle des médicaments, autorités d’enregistrement et corps d’inspection, par exemple), du secteur privé (industries pharmaceutique et chimique), du monde universitaire, d’organismes de recherche et d’autres experts sont encouragés à faire acte de candidature pour saisir cette occasion idéale de participer aux travaux de la Ph. Eur., de travailler en réseau avec des professionnels aux profils variés — venus de toute l’Europe et au-delà —, et de contribuer à l’élaboration des textes de la Ph. Eur. (des normes qualité relatives aux médicaments reconnues dans le monde entier).

Les Membres et observateurs de la Ph. Eur.

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Via notre boutique en ligne à l’adresse store.edqm.eu afin de bénéficier de la gratuité des frais de traitement (sur les commandes de publications uniquement). Vous pouvez également transmettre votre commande à la Section Ventes de l’EDQM par :

  • courrier : EDQM - Conseil de l’Europe, 7 allée Kastner, CS 30026, 67081 Strasbourg, France
  • e-mail : orders@edqm.eu

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