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EDQM Actualité 28 avril 2016 Strasbourg, France
L'EDQM vous rappelle que ses bureaux seront fermés le jeudi 5 mai et le lundi 16 mai 2016, pour cause de jour férié.
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Produits et Services Actualité 25 avril 2016 Strasbourg, France
Nous avons le plaisir d’annoncer que la récente défaillance matérielle qui a entraîné d’importants retards dans la distribution des étalons de référence a été résolue.
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Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) Actualité 20 avril 2016 Strasbourg, France
Le document PA/PH/CEP (16) 20 de l’EDQM explique l'impact sur les CEPs de la révision des titres des monographies existantes dans le cadre de la mise en œuvre de la politique de la Pharmacopée Européenne concernant les degrés d’hydratation, décrite dans le Guide de Style de 2014.

Autres actualités

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L’EDQM souhaite proposer aux universités des états membres de la Pharmacopée européenne d’obtenir l’intégralité de la 8ème Edition en format papier.
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Le dernier rapport mensuel des activités de la Division de la Certification des Substances est maintenant disponible pour le mois de mars 2016.
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Optimal clinical use is at the heart of the objectives of clinicians and hospitals in Europe and elsewhere to ensure that...

Agenda

Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments
En bref
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  • Un réseau de laboratoires officiels désignés par les autorités nationales.
  • 80 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
  • 30 pays européens participent aux divers programmes et activités.
La vision de l'EDQM
En bref
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  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
  •  Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée Européenne
En bref
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  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.
  • 38 parties signataires (dont l'UE) et 27 observateurs (dont l'OMS) à compter du 9 avril 2014.
La Certification de Conformité
En bref
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  • Créée en 1994.
  • Plus de 3500 certificats, couvrant 850 substances, ont été attribués dans plus de 50 pays.
  • Évaluation effectuée conjointement par les assesseurs des autorités nationales compétentes et ceux de la DEQM.
  • Organise, avec un réseau d'inspecteurs nationaux, un programme d'inspection visant à vérifier la conformité aux BPF et au CEP.
Activités "Soins de santé"
En bref
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  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
APPEL A EXPERTS: Rejoignez le réseau de la Pharmacopée...
Focus
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La Commission européenne de Pharmacopée lance un appel aux experts désireux de contribuer à la 10e édition de la Pharmacopée Européenne. La participation d’experts et d’intervenants extérieurs au processus d’établissement des normes publiques de la Ph. Eur. est essentielle pour le développement de monographies dignes de foi et pertinentes. Ces experts seront (re)nommés au cours de la 156e session de la Commission européenne de Pharmacopée. Cette invitation concerne également les experts originaires d’États non membres et non observateurs de la Ph. Eur. . La Commission européenne de Pharmacopée est très impatiente de travailler avec des experts du monde entier ! Alors rejoignez le réseau !
 

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Les commandes peuvent aussi être adressées à la section Ventes de l'EDQM :
– courrier : EDQM-Conseil de l’Europe, 7 allée Kastner, CS 30026, 67081 Strasbourg, France.
– fax à la Section Ventes : +33 (0)3 88 41 27 71
– e-mail : orders@edqm.eu
Paiement par carte bancaire via le store ou par virement bancaire.

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Meet Julia – European Day for Organ Donation and Transplantation (EODD)
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