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Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) Actualité 09 octobre 2019 Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Transplantation / Journée Européenne du Don et de la Greffe (EODD) Actualité 09 octobre 2019 Strasbourg, France
Chaque année, dans un pays différent, l’EDQM/Conseil de l’Europe organise la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (EODD, European Day for Organ Donation and Transplantation) pour sensibiliser à l’importance du don d’organes comme moyen de sauver et d’améliorer des vies...
Certification de conformité (CEP) Actualité 09 octobre 2019 Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 31.4 avant le 31 décembre 2019.

Autres actualités

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes.
Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er avril 2020 dans le supplément 10.1 de la Ph.Eur., et à suivre les instructions données dans le...
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : • 15 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. • 18 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.

Agenda

29 octobre 2019 - 30 octobre 2019
Strasbourg, France
05 novembre 2019 - 07 novembre 2019
Francfort, Allemagne
26 novembre 2019 - 28 novembre 2019
New Delhi, Inde
Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (...
En bref
  • Un réseau de laboratoires publics indépendants désignés par les autorités nationales.
  • Environ 70 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
  • 36 pays européens et 5 pays hors de l'Europe participent aux divers programmes et activités.
La vision de l'EDQM
En bref
  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
  • Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée Européenne
En bref
  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.
  • 39 parties signataires (dont l'UE en tant que telle) et 30 observateurs (dont l'OMS et  TFDA) à compter de mars 2018.
La Certification de Conformité
En bref
  • Créée en 1994.

  • Plus de 4900 certificats, couvrant plus de 1100 substances, ont été attribués dans plus de 60 pays.

  • Évaluation effectuée conjointement par un réseau d’une centaine d’assesseurs des autorités nationales compétentes et les assesseurs de l’EDQM.

  • Organise un programme d'inspection impliquant un réseau d’une trentaine d’inspecteurs venant de 20 différentes autorités nationales compétentes et l’EDQM.

Activités "Soins de santé"
En bref
  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
Appel à experts : rejoignez le réseau de la Ph. Eur. !
Focus

L’EDQM invite à nouveau les experts scientifiques indépendants à manifester leur intérêt et à rejoindre la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Les professionnels issus d’autorités nationales (autorités de pharmacopée, laboratoires officiels de contrôle des médicaments, autorités d’enregistrement et corps d’inspection, par exemple), du secteur privé (industries pharmaceutique et chimique), du monde universitaire, d’organismes de recherche et d’autres experts sont encouragés à faire acte de candidature pour saisir cette occasion idéale de participer aux travaux de la Ph. Eur., de travailler en réseau avec des professionnels aux profils variés — venus de toute l’Europe et au-delà —, et de contribuer à l’élaboration des textes de la Ph. Eur. (des normes qualité relatives aux médicaments reconnues dans le monde entier).

Les Membres et observateurs de la Ph. Eur.

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  • courrier : EDQM - Conseil de l’Europe, 7 allée Kastner, CS 30026, 67081 Strasbourg, France
  • e-mail : orders@edqm.eu

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