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Certification de conformité (CEP) Actualité 24 mai 2016 Strasbourg, France
The workshop on the IGDRP initiative, held on 13 May 2016 at the EDQM premises in Strasbourg, brought together 80 regulators, industry representatives and other stakeholders from 29 different countries (including Australia, Brazil, Canada, China, India, Japan, Republic of Korea,...
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EDQM / Présentation de toutes les activités Actualité 24 mai 2016 Strasbourg, France
L’EDQM vient de publier son Rapport annuel 2015. Ce rapport permet de passer en revue les différentes activités de l’année écoulée et de réfléchir à ce que l’EDQM a accompli et développé. Dans son avant-propos, la Directrice de l’EDQM, le Dr Susanne Keitel, revient sur les événements...
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Pharmacopée européenne Actualité 12 mai 2016 Strasbourg, France
Les mandats des groupes d’experts et groupes de travail de la Ph. Eur. concernés par les candidatures de ressortissants d’états non membres de la Pharmacopée européenne figurent dans le document « Mandat et profil des membres des Groupes d’Experts et Groupes de Travail ».

Autres actualités

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L’EDQM a révisé le document « Guide pour la soumission au format électronique des demandes de Certificats de Conformité (CEPs) ».
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Un nouveau chapitre général, intitulé Essais des protéines issues de la cellule hôte (2.6.34), a été adopté au cours de...
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L’EDQM souhaite proposer aux universités des états membres de la Pharmacopée européenne d’obtenir l’intégralité de la 8ème Edition en format papier.

Agenda

14 juin 2016
Amsterdam, The Netherlands
Journée mondiale des donneurs de sang
21 juin 2016 - 23 juin 2016
Shanghai, China
Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments
En bref
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  • Un réseau de laboratoires officiels désignés par les autorités nationales.
  • 80 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
  • 30 pays européens participent aux divers programmes et activités.
La vision de l'EDQM
En bref
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  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
  •  Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée Européenne
En bref
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  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.
  • 38 parties signataires (dont l'UE) et 27 observateurs (dont l'OMS) à compter du 9 avril 2014.
La Certification de Conformité
En bref
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  • Créée en 1994.
  • Plus de 3500 certificats, couvrant 850 substances, ont été attribués dans plus de 50 pays.
  • Évaluation effectuée conjointement par les assesseurs des autorités nationales compétentes et ceux de la DEQM.
  • Organise, avec un réseau d'inspecteurs nationaux, un programme d'inspection visant à vérifier la conformité aux BPF et au CEP.
Activités "Soins de santé"
En bref
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  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
APPEL A EXPERTS: Rejoignez le réseau de la Pharmacopée...
Focus
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La Commission européenne de Pharmacopée lance un appel aux experts désireux de contribuer à la 10e édition de la Pharmacopée Européenne. La participation d’experts et d’intervenants extérieurs au processus d’établissement des normes publiques de la Ph. Eur. est essentielle pour le développement de monographies dignes de foi et pertinentes. Ces experts seront (re)nommés au cours de la 156e session de la Commission européenne de Pharmacopée. Cette invitation concerne également les experts originaires d’États non membres et non observateurs de la Ph. Eur. . La Commission européenne de Pharmacopée est très impatiente de travailler avec des experts du monde entier ! Alors rejoignez le réseau !
 

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– fax à la Section Ventes : +33 (0)3 88 41 27 71
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