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Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue Actualité 24 janvier 2020 Strasbourg, France
Les étalons de référence sont actuellement retirés du catalogue à la date de mise en application d’une monographie révisée n’utilisant plus l’étalon ou à la date de retrait officiel d’une monographie de la pharmacopée européenne.
Pharmacopée européenne / General text/chapter Actualité 24 janvier 2020 Strasbourg, France
Le nouveau site Pharmeuropa, enrichi de nouvelles fonctionnalités destinées à améliorer l’expérience utilisateur, est désormais en ligne.
Protection du Patient & des Consommateurs / Activités de lutte contre la falsification Actualité 22 janvier 2020 Strasbourg, France
Une récente étude menée dans le cadre de la Convention MEDICRIME du Conseil de l’Europe a mis en évidence les lacunes des approches législatives en vigueur en matière de protection des patients contre les médicaments falsifiés en Europe. Rédigée avec le soutien de l’EDQM par Domenico...

Autres actualités

La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a ouvert une consultation publique sur son nouveau chapitre général 2.8.26 relatif aux alcaloïdes pyrrolizidiniques contaminants. Utilisateurs et autres parties concernées peuvent soumettre leurs...
L’EDQM est heureuse d’annoncer que le formulaire pédiatrique européen est désormais accessible gratuitement sur une plateforme en ligne dédiée. C’est une étape majeure pour le Groupe de Travail PaedForm et toutes les parties...
La Commission européenne de Pharmacopée propose de procéder à la révision de la monographie générale Substances pour usage pharmaceutique (2034). Cette proposition fait suite à la décision d’exécution C(2019)2698 du 2 avril 2019 de la...

Agenda

04 février 2020 - 05 février 2020
Strasbourg, France
01 avril 2020 - 02 avril 2020
Strasbourg, France
Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (...
En bref
  • Un réseau de laboratoires publics indépendants désignés par les autorités nationales.
  • Environ 70 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
  • 36 pays européens et 5 pays hors de l'Europe participent aux divers programmes et activités.
La vision de l'EDQM
En bref
  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
  • Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée Européenne
En bref
  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.
  • 39 parties signataires (dont l'UE en tant que telle) et 30 observateurs (dont l'OMS et  TFDA) à compter de mars 2018.
La Certification de Conformité
En bref
  • Créée en 1994.

  • Plus de 4900 certificats, couvrant plus de 1100 substances, ont été attribués dans plus de 60 pays.

  • Évaluation effectuée conjointement par un réseau d’une centaine d’assesseurs des autorités nationales compétentes et les assesseurs de l’EDQM.

  • Organise un programme d'inspection impliquant un réseau d’une trentaine d’inspecteurs venant de 20 différentes autorités nationales compétentes et l’EDQM.

Activités "Soins de santé"
En bref
  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
Symposium « Meet the World Pharmacopoeias »
Focus

Ce symposium d’une journée proposera des informations générales sur l’IMWP et expliquera le champ d’application et le contenu des Bonnes Pratiques de Pharmacopée.

Le panel des conférenciers sera composé de représentants de pharmacopées et d’intervenants du monde entier. Ils présenteront et discuteront des possibilités entourant la coopération internationale et l’harmonisation des textes de pharmacopée, et des défis qui s’y rapportent.

Ce symposium intéressera particulièrement les professionnels de l’industrie pharmaceutique et des organismes de réglementation.

Si vous êtes dans l’impossibilité de vous rendre à Strasbourg, vous pouvez vous inscrire pour assister au symposium à distance. Pour en suivre la retransmission en direct, il suffira de vous connecter en suivant le lien qui vous sera communiqué (système de webinaire).

Plus d’information disponible sur la page de l'évènement : Symposium « Meet the World Pharmacopoeias ».

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