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Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) Actualité 06 juillet 2016 Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités de la Division de la Certification des Substances est maintenant disponible pour le mois de juin 2016.
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Pharmacopée européenne / General Actualité 05 juillet 2016 Strasbourg, France
Ne manquez pas cette opportunité de rencontrer les principaux représentants des Pharmacopées Chinoise et Européenne et d’échanger avec eux !
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission Actualité 03 juillet 2016 Strasbourg, France
Lors de sa 155e Session, qui s’est déroulée à Strasbourg les 21-22 juin 2016, la Commission européenne de Pharmacopée a élu le Prof. Torbjörn Arvidsson (Suède) et le Dr Hilda Köszegi Szalai (Hongrie) comme premier Vice-président et deuxième Vice-présidente, respectivement, pour un...

Autres actualités

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À ce jour, 29 des 36 chapitres généraux et 49 des 67 monographies d’excipients figurant au programme de travail ont été harmonisés. Les consensus signés pendant la réunion ...
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Un nouveau chapitre général, intitulé Essais des protéines issues de la cellule hôte (2.6.34), a été adopté au cours de...
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L’EDQM a révisé le document « Guide pour la soumission au format électronique des demandes de Certificats de Conformité (CEPs) ».

Agenda

Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments
En bref
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  • Un réseau de laboratoires officiels désignés par les autorités nationales.
  • 80 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
  • 30 pays européens participent aux divers programmes et activités.
La vision de l'EDQM
En bref
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  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
  •  Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée Européenne
En bref
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  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.
  • 38 parties signataires (dont l'UE) et 27 observateurs (dont l'OMS) à compter du 9 avril 2014.
La Certification de Conformité
En bref
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  • Créée en 1994.
  • Plus de 3500 certificats, couvrant 850 substances, ont été attribués dans plus de 50 pays.
  • Évaluation effectuée conjointement par les assesseurs des autorités nationales compétentes et ceux de la DEQM.
  • Organise, avec un réseau d'inspecteurs nationaux, un programme d'inspection visant à vérifier la conformité aux BPF et au CEP.
Activités "Soins de santé"
En bref
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  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
APPEL A EXPERTS: Rejoignez le réseau de la Pharmacopée...
Focus
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La Commission européenne de Pharmacopée lance un appel aux experts désireux de contribuer à la 10e édition de la Pharmacopée Européenne. La participation d’experts et d’intervenants extérieurs au processus d’établissement des normes publiques de la Ph. Eur. est essentielle pour le développement de monographies dignes de foi et pertinentes. Ces experts seront (re)nommés au cours de la 156e session de la Commission européenne de Pharmacopée. Cette invitation concerne également les experts originaires d’États non membres et non observateurs de la Ph. Eur. . La Commission européenne de Pharmacopée est très impatiente de travailler avec des experts du monde entier ! Alors rejoignez le réseau !
 

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