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Protection du Patient & des Consommateurs / Matériel en contact avec les denrées alimentaires Actualité 19 octobre 2020 Strasbourg, France
Le Comité des Ministres du Conseil de l’Europe1 a adopté une nouvelle résolution2 sur l’innocuité et la qualité des matériaux et objets pour contact alimentaire, dans l’objectif d’améliorer la protection des consommateurs contre les contaminants (métaux, antioxydants, stabilisants,...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale Actualité 14 octobre 2020 Strasbourg, France
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée des États-Unis, a tenu sa réunion automnale annuelle par visioconférence, les 22 et 23 septembre 2020, en présence de l’OMS à titre d’observateur. En...
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) Actualité 12 octobre 2020 Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.

Autres actualités

Le groupe de travail chargé du formulaire pédiatrique européen (PaedF) a publié un tableau compilant les informations existantes sur les formulations de la dexaméthasone susceptibles d’être utiles dans le traitement des patients...
L’EDQM annonce la mise à disposition de 10 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et 22 lots de remplacement, libérés en septembre 2020.
L’EDQM vient de publier le volume 2 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la troisième monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedForm, à savoir le projet de texte Solution buvable de furosémide à 2 mg/mL couvrant une...

Agenda

27 octobre 2020 - 29 octobre 2020
Strasbourg, France
12 décembre 2020 - 16 décembre 2020
Barcelone, Espagne
25 janvier 2021 - 26 janvier 2021
Strasbourg, France
Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (...
En bref
  • Un réseau de laboratoires publics indépendants désignés par les autorités nationales.
  • Environ 70 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
  • 36 pays européens et 5 pays hors de l'Europe participent aux divers programmes et activités.
La vision de l'EDQM
En bref
  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
  • Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée Européenne
En bref
  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.
  • 39 parties signataires (dont l'UE en tant que telle) et 30 observateurs (dont l'OMS et  TFDA) à compter de mars 2018.
La Certification de Conformité
En bref
  • Créée en 1994.

  • Plus de 4900 certificats, couvrant plus de 1100 substances, ont été attribués dans plus de 60 pays.

  • Évaluation effectuée conjointement par un réseau d’une centaine d’assesseurs des autorités nationales compétentes et les assesseurs de l’EDQM.

  • Organise un programme d'inspection impliquant un réseau d’une trentaine d’inspecteurs venant de 20 différentes autorités nationales compétentes et l’EDQM.

Activités "Soins de santé"
En bref
  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
Pandémie de COVID-19 : Contributions de l’EDQM à la...
Focus

Les activités fondamentales de l’EDQM consistent à fournir des normes documentaires et physiques (étalons de référence) permettant d’assurer la qualité des médicaments et de leurs ingrédients. Dans le contexte de la pandémie en cours de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité et l’accès des patients à ces médicaments revêtent plus que jamais une importance majeure. C’est pourquoi l’EDQM déploie des efforts considérables pour assurer la continuité de son offre de biens et de services et collabore avec l’ensemble de ses partenaires — notamment les autorités nationales, européennes et internationales — pour contribuer à la protection de la santé publique.

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