Le Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation (« Guide Organes »), publié par l’EDQM, est une ressource clé pour les équipes médicales spécialisées dans le don et la transplantation d’organes. Il s’inscrit dans le cadre des efforts stratégiques que l’EDQM n’a de cesse de déployer pour répondre aux difficultés et priorités actuelles et émergentes en matière de santé publique, au bénéfice des patient·es, des personnes donneuses et de leurs familles.

Ces dernières décennies, la transplantation d’organes a connu des progrès considérables, qui ont grandement amélioré les résultats cliniques et la qualité de vie des personnes greffées. La pénurie persistante d’organes aptes à la transplantation demeure toutefois un obstacle majeur à la pleine réalisation de ces avancées. Dans ce contexte, la sécurité d’utilisation et la qualité des organes sont – comme pour toute substance d’origine humaine – essentielles pour améliorer l’issue des transplantations et réduire le risque de transmission de maladie ou de gaspillage. Le Guide Organes, qui détaille les toutes dernières orientations techniques, fondées sur les récentes avancées scientifiques dans le domaine, vise à relever ces grands défis.

Désormais dans sa 9e édition, le Guide Organes soutient les activités des personnels de santé depuis 2002, dans l’objectif ultime d’améliorer la réussite et le degré de sécurité des transplantations d’organes. Rédigé et tenu à jour par un groupe de travail constitué à cet effet et publié sous l’égide du Comité européen sur la transplantation d’organes (CD-P-TO), il est conçu pour le personnel participant à l’identification de personnes donneuses, pour les équipes de coordination ou le personnel de liaison responsables de la gestion des parcours de don du vivant ou de don post-mortem, pour le personnel responsable de l’attribution et de l’utilisation clinique des organes humains, pour les responsables qualité et pour les Autorités de santé chargées de superviser les programmes de don et de transplantation.

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Zoom sur la 9e édition

Tous les chapitres ont été revus en profondeur, à la lumière des dernières avancées. Les principales mises à jour concernent les chapitres 11 (Obtention, conservation et transport des organes) et 12 (Don après la détermination du décès selon des critères circulatoires). Par ailleurs, deux nouveaux chapitres importants ont été ajoutés, couvrant les principes et bonnes pratiques d’attribution des organes de personnes donneuses décédées (chapitre 17), la gestion de crise et la planification d’urgence (chapitre 21). Des encadrés « À retenir ! » ont été ajoutés pour résumer et mettre en exergue les extraits clés du texte et une section contenant des listes de points sur lesquels axer les recherches conclut la plupart des chapitres, dans le but d’aider les lecteurs et lectrices à identifier les domaines de recherche prioritaires dans lesquels les données probantes sont insuffisantes, voire inexistantes.

Le contenu de la 9e édition du Guide Organes en bref :

  • Le chapitre 1 définit la portée et l’objectif du guide et décrit en détail le contenu mis à jour.
  • Le chapitre 2 expose les principales étapes du processus de don post-mortem et traite des pratiques complexes, ainsi que des soins de fin de vie.
  • Le chapitre 3 présente les examens à effectuer pour déterminer le décès selon des critères neurologiques et circulatoires.
  • Le chapitre 4 couvre les cadres juridiques du consentement au don d’organes et les bonnes pratiques en matière d’accompagnement des proches des personnes donneuses.
  • Le chapitre 5 détaille des recommandations de prise en charge des potentielles personnes donneuses une fois leur décès déterminé selon des critères neurologiques.
  • Le chapitre 6 décrit la caractérisation et l’évaluation globales des personnes donneuses, ainsi que les critères de sélection généralement appliqués – logigramme du processus de don à l’appui.
  • Le chapitre 7 donne des indications spécifiques au sujet de la caractérisation, de l’évaluation et des critères de sélection des organes.
  • Le chapitre 8 contient des recommandations actualisées visant à prévenir la transmission des maladies infectieuses (notamment les pathogènes émergents) grâce à des algorithmes de dépistage.
  • Le chapitre 9 donne des instructions sur l’évaluation du risque de transmission de cancer par les personnes donneuses susceptibles d’avoir des antécédents de tumeur maligne.
  • Le chapitre 10 contient des recommandations relatives à l’utilisation des organes de personnes donneuses présentant des affections telles que des maladies héréditaires ou auto-immunes ou ayant elles-mêmes reçu une greffe d’organes.
  • Le chapitre 11 détaille les techniques de prélèvement et de conservation des organes, ainsi que les procédures de transport à suivre.
  • Le chapitre 12 traite des bonnes pratiques en matière de don d’organes après la détermination circulatoire du décès (arrêt circulatoire contrôlé ou non).
  • Le chapitre 13 porte sur le don du vivant (reins, foie, poumons et autres organes) et aborde les aspects psychosociaux de cette procédure.
  • Le chapitre 14 couvre le don d’organes pédiatrique et les résultats connexes.
  • Le chapitre 15 traite du don d’allogreffes composites vascularisées visant à améliorer la qualité de vie des personnes malades.
  • Le chapitre 16 met en lumière la biovigilance comme outil d’identification et de prise en charge des réactions et événements indésirables sévères associés à la transplantation.
  • Le chapitre 17 introduit les principes et bonnes pratiques d’attribution des organes de personnes donneuses décédées, dans le respect de la justice, de l’équité, de la légitimité et de la transparence.
  • Le chapitre 18 aborde la question de l’évaluation de la qualité du don, de l’obtention et de la transplantation d’organes.
  • Le chapitre 19 recense les facteurs d’évaluation de l’issue des transplantations.
  • Le chapitre 20 donne des indications sur la communication des risques et sur la promotion de la prise de décision partagée en matière de transplantation d’organes solides.
  • Le chapitre 21 propose des stratégies de gestion de crise et de planification d’urgence dans le cadre du processus de transplantation.