Navigation

  • Saut au contenu
Conseil de l'Europe
WWW.COE.INT
Droits humains Démocratie État de droit
À propos
Le Conseil de l’Europe en bref
Le Conseil de l’Europe : éléments clés
Histoire et réalisations
Emploi et stages
Accueil
Droits humains
Démocratie
État de droit
Entités administratives
Secrétaire Général
Secrétaire Général adjoint
Présidence
Comité des Ministres
Assemblée parlementaire
Congrès des pouvoirs locaux et régionaux
Cour européenne des droits de l'homme
Commissaire aux droits de l'homme
Conférence des OING
Organes de suivi
Cabinet
Bureau des Traités
46 États membres
Dossiers thématiques
Actualités
Evènements
Librairie
Ressources en ligne
Contact
Intranet
Français
Choix de langue
Français
English
Connexion
Rechercher
Le Conseil de l’Europe en bref
Le Conseil de l’Europe : éléments clés
Histoire et réalisations
Emploi et stages
Accueil
Droits humains
Démocratie
État de droit
Entités administratives
Secrétaire Général
Secrétaire Général adjoint
Présidence
Comité des Ministres
Assemblée parlementaire
Congrès des pouvoirs locaux et régionaux
Cour européenne des droits de l'homme
Commissaire aux droits de l'homme
Conférence des OING
Organes de suivi
Cabinet
Bureau des Traités
46 États membres
Dossiers thématiques
Actualités
Evènements
Librairie
Ressources en ligne
Contact
Intranet
Avenue de l'Europe
F-67075 Strasbourg Cedex
Tel. +33 (0)3 88 41 20 00
www.coe.int
Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé

Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé

  • Accueil
  • EDQM
    • Retour
    • À propos
      • Retour
      • Salle de presse
        • Retour
        • Tous les communiqués de presse
      • Vision, Mission et Valeurs
      • Histoire
      • Structure
      • Protocoles d'accords et accords
      • Système de management
        • Retour
        • Management de la qualité
      • Newsletter
    • Emplois
      • Retour
      • Offres d'emploi et carrières à l'EDQM
  • Médicaments
    • Retour
    • Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
      • Retour
      • Salle de presse Pharmacopée européenne
      • La Pharmacopée européenne
        • Retour
        • Contexte & mission
        • Pharmacopée Européenne – 12e Édition exclusivement en ligne
        • 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
        • Pharmacopée Européenne - Membres & observateurs
        • La Commission européenne de Pharmacopée
        • Groupes d’Experts et Groupes de Travail
      • Focus
        • Retour
        • Produits biothérapeutiques
        • Alternatives aux essais sur animaux
          • Retour
          • Compte rendu de la réunion ad hoc sur les 3Rs
          • Projets BSP pour les 3R
          • Historique de l’application des 3R à la Commission européenne de Pharmacopée depuis 2012
      • Programme de travail de la Ph. Eur.
        • Retour
        • Base de données Knowledge
        • Élaboration & révision
        • Programme de travail
      • Harmonisation internationale
        • Retour
        • Harmonisation des monographies d’excipients (GDP)
        • Harmonisation des textes généraux (GDP)
      • Plus d'informations sur …
        • Retour
        • Guides techniques – Ph. Eur.
        • Bases de Données
        • FAQ - HelpDesk textes de la Ph. Eur.
      • CombiStats
        • Retour
        • CombiStats : Quoi de neuf ?
        • Une question à propos de CombiStats ?
      • Base de données des termes normalisés
      • Comment participer aux travaux de la Ph. Eur.?
        • Retour
        • Rejoignez le réseau !
        • Soumettre des projets et des demande de révision
        • Commenter les projets (Pharmeuropa)
        • Pharmeuropa, Pharmeuropa Bio & Scientific Notes
    • Programme de standardisation biologique (BSP)
      • Retour
      • Comité directeur du BSP
      • Programme de travail du BSP
      • Projets BSP pour les 3R
      • Étalons de référence du programme BSP adoptés en 2023/2024
    • Étalons de référence (ER)
      • Retour
      • Etalons de la Ph. Eur.
        • Retour
        • Etalons de la Ph. Eur.: fonction et utilisation
        • Étalons de référence de la Ph. Eur.: commandes et catalogue
      • WHO RS
        • Retour
        • Étalons ISA de l'OMS : fonction et utilisation
        • Étalons ISA de l'OMS: commande et catalogue
        • Substances Chimiques de Référence Internationale de l'OMS (SCRI) : fonction et utilisation
        • Étalons ICRS de l'OMS : commande & catalogue
      • FAQ & HelpDesk Étalons de Référence (ER)
      • Informations relatives à la sécurité pour les étalons de référence : Fiches de Données de Sécurité (FDS) & Déclarations de dangers biologiques
    • Certification de conformité (CEP)
      • Retour
      • Salle de presse Certification de conformité
      • La procédure
        • Retour
        • Contexte & Statut juridique
        • Mission et organisation
        • Qu’est-ce que le CEP 2.0 ?
        • Le Programme d'inspection
        • EDQM et inspections BPF à distance en temps réel des fabricants de substances actives pendant la pandémie de COVID-19 : quand l’innovation surmonte l’adversité
      • Comment obtenir un certificat (CEP)
        • Retour
        • Nouvelles demandes
          • Retour
          • Soumettre une nouvelle demande
          • Contenu du dossier
          • Résumé global de la qualité (QOS) pour les demandes de CEP
        • Notifications, révisions, renouvellements et dossiers frères
          • Retour
          • Classification des changements
            • Retour
            • Soumettre l’évaluation du risque d’impuretés nitrosamine
          • Soumettre un changement
          • Dossiers frères
        • Conseils Techniques & Réunions Individuelles
        • Format des soumissions et soumission électronique
      • Plus d'information sur ...
        • Retour
        • Documents et Lignes Directrices Certification
        • Actions concernant les CEPs
        • Base de données CEP
        • Base de données Knowledge
        • Tarifs des Certificats de Conformité (CEPs)
        • FAQ & HelpDesk - Certification et CEP
      • Espace de consultation
    • Réseau OMCL
      • Retour
      • Salle de presse OMCL
      • Activités générales
        • Retour
        • Contexte & Mission des OMCL
          • Retour
          • Discover how Official Medicines Control Laboratories contribute to protect your health in Europe and beyond
        • Études de surveillance du marché (MSS)
        • Programme de management de la qualité (MQ)
          • Retour
          • Documents sur le Management de la Qualité (MQ)
        • Essais d'aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques
          • Retour
          • Liste des Essais d’aptitude physico-chimiques et biologiques 2025
          • Essais d’aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques — Tarifs
      • Programmes du réseau des pays EU/EEA
        • Retour
        • Produits biologiques à usage humain (OCABR)
          • Retour
          • Questions-réponses sur la procédure OCABR
          • Libération des lots pour les produits biologiques à usage humain : vaccins, sang et dérivés du plasma
        • OCABR/OBPR pour les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV)
          • Retour
          • Guidelines OCABR pour les MIV
        • Programme de contrôle des produits PRM/PDC
          • Retour
          • Base de données sur le contrôle des produits PRM/PDC
        • Contrôle des produits autorisés par voie centralisée (CAP)
      • Activités des groupes de travail
        • Retour
        • Contrôle des substances actives (API)
        • Surveillance de la qualité stocks constitués de médicaments
          • Retour
          • Qualité des stocks constitiés de médicament : document cadre
          • Qualité des stocks constitiés de médicament : Document technique
        • La thérapie génique et le groupe de travail des OMCLs
        • Dépistage des médicaments falsifiés/illégaux
          • Retour
          • Précédentes formations techniques OMCL sur le contrôle des médicaments falsifiés
          • Previous press releases
        • Activités du réseau OMCL en matière de contrôle des nitrosamines
      • FAQ & HelpDesk - OMCL
    • Contamination par des nitrosamines
      • Retour
      • Salle de presse Contamination Nitrosamine
    • Activités antifalsification
      • Retour
      • Salle de presse - Activités liées aux produits médicaux falsifiés
      • Contexte et mission - Activités anti-falsification
      • Programme de travail CD-P-PH/CMED
      • La Convention MÉDICRIME
      • Publications sur la falsification de médicaments & les infractions similaires
      • Réseau des points de contact uniques (PCU)
    • Classification des médicaments
      • Retour
      • Salle de presse Classification de médicaments
      • CD-P-PH/PHO - Classification des médicaments selon leur mode de délivrance
        • Retour
        • Programme de travail CD-P-PH/PHO
        • CD-P-PH/PHO - Base de données et publications
        • Résolution CM/Res(2018)1 sur la classification des médicaments relativement à leurs conditions de délivrance
      • FAQ & HelpDesk - Produits pharmaceutiques
    • Suivi pharmaceutique
      • Retour
      • Salle de presse Soins Pharmaceutiques
      • La pratique et le suivi pharmaceutique
        • Retour
        • Programme de travail: élaboration de standards de qualité et de sécurité dans les pratiques et le suivi pharmaceutique
        • Activités et projets - CD-P-PH/PC
        • Documents d’orientation et publications - CD-P-PH/PC
        • Résolutions - Normes de qualité et de sécurité relatives aux pratiques et au suivi pharmaceutique
      • Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH)
      • HelpDesk - Suivi pharmaceutique
    • Formulaire pédiatrique européen
      • Retour
      • Contexte et mission
      • FAQ & HelpDesk - Formulaire pédiatrique européen
    • Pénuries de médicaments : les initiatives de l’EDQM
      • Retour
      • Recommandations techniques du Groupe de Travail sur le formulaire européen pour pénuries de médicaments
    • Activités de l’EDQM relatives aux produits frontières
  • Substances d’origine humaine
    • Retour
    • Transfusion sanguine
      • Retour
      • Salle de Presse Transfusion sanguine
      • Contexte & mission
      • Organisation & Programme de travail
      • Areas of work – Blood
        • Retour
        • Gestion de l’approvisionnement en plasma
        • Utilisation optimale des composants sanguins et des médicaments dérivés du plasma
        • Programme de Management de la Qualité du Sang
          • Retour
          • Programme de management de la qualité du sang (B-QM)
          • Programme d’Essais d’aptitude pour le sang (B-PTS)
            • Retour
            • Liste des essais d'aptitude pour le sang (B-PTS) planifiés en 2025
          • Modalités de commande pour les essais réalisés dans le cadre du programme d’essais d’aptitude dans le domaine de la transfusion sanguine (B-PTS)
        • Plan de contingence et d’urgence dans le domaine de l’approvisionnement en sang (B-SCEP)
      • Recommandations et résolutions
      • Publications - Blood
        • Retour
        • Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins
        • Rapports
      • FAQ & HelpDesk - Transfusion Sanguine
    • Organes, tissus et cellules
      • Retour
      • Salle de presse - Organes, tissus et cellules
      • Organes, tissus et cellules - Contexte & mission
      • Organisation & Programme de travail
      • Transplantation : axes de travail
      • Cadre juridique
        • Retour
        • Signatures et ratifications du traité 216
      • Organes, tissus et cellules - Publications
        • Retour
        • Rapports et documents de synthèse
        • Bulletins « Newsletter Transplant »
        • Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des tissus et cellules destinés à des applications humaines
        • Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation
        • Organ, Tissues and Cells of human origin: Council of Europe resolutions, recommendations and reports – 3rd Edition (2017)
        • Guide for the implementation of the principle of prohibition of financial gain with respect to the human body and its parts from living or deceased donors (2018)
        • Brochures - Organes, tissus et cellules
        • Traductions de guides sur la transplantation
      • FAQ & HelpDesk - Transplantation d'organes, de tissus et de cellules
  • Consommateur
    • Retour
    • Cosmétiques et tatouages
      • Retour
      • Salle de Presse Cosmétiques et tatouages
      • Focus et activités
      • Cosmétiques et santé des consommateurs et consommatrices
        • Retour
        • Cosmétiques et santé des consommateurs
        • Cadre juridique européen en matière de cosmétiques
      • Publications relatives aux produits cosmétiques et aux encres de tatouage
        • Retour
        • Cosmétiques destinés aux enfants de moins de trois ans
        • Huiles essentielles utilisées dans les produits cosmétiques
      • FAQ & HelpdDesk - Cosmétiques et tatouages
    • Réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL)
      • Retour
      • Le réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL)
      • Découvrez les OCCL et le fruit de leur travail
      • Membres du réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL)
      • Activités du réseau OCCL : coordonner la surveillance et renforcer les capacités de contrôle
        • Retour
        • OCCL : méthodes d’analyse
        • Études de surveillance du marché des cosmétiques
        • Programme d’essais d’aptitude pour les cosmétiques
      • Les OCCL en pratique : leurs travaux et leurs expériences
        • Retour
        • Suisse/Laboratoire cantonal de Bâle-Ville
        • Laboratoire général de l’État chypriote (« SGL »)
        • Taiwan Food and Drug Administration (Taiwan FDA)
        • Suède/Agence suédoise des produits médicaux (Läkemedelsverket)
        • Austrian agency for health and food safety, AGES
    • Matériaux et objets pour contact alimentaire
      • Retour
      • Salle de presse
      • Matériaux et objets pour contact alimentaire
        • Retour
        • Résolutions & Déclarations de politique générale
      • Liste des publications relatives aux matériaux et objets pour contact alimentaire
        • Retour
        • Méthodes multianalytes pour le dosage des substances migrant dans les denrées ou simulants alimentaires secs à partir des encres d’impression
        • Papier et carton utilisés dans la fabrication des matériaux et objets pour contact alimentaire
        • Métaux et alliages constitutifs des matériaux et objets pour contact alimentaire
        • Pièces justificatives de conformité et de sécurité des matériaux et objets pour contact alimentaire
      • FAQ & HelpDesk Matériaux et objets pour contact alimentaires
  • Produits & services
    • Retour
    • Salle de presse Produits et services
    • Ordering Reference Standards & Publications
    • Informations vente
    • CombiStats
    • Guide des publications de l'EDQM
      • Retour
      • How to place an order for EDQM Publications (en anglais)
      • How to register your subscription key (en anglais)
      • Pharmacopée Européenne – 12e Édition exclusivement en ligne
      • 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
      • Pharmeuropa
      • Guides techniques – Ph. Eur.
      • Guide du Sang
      • Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation
      • Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des tissus et cellules destinés à des applications humaines
      • Cosmétiques et tatouages
      • Food contact materials and articles guide
      • Présentation des produits et services liés à la pharmacopée
      • FreePub
    • Étalons de référence
      • Retour
      • How to place an order for EDQM RS
      • Ph. Eur. RS Orders & catalogue
      • WHO ISA Orders & catalogue
      • WHO ICRS Orders & Catalogue
      • Safety Data Sheets
    • FAQ & HelpDesk - EDQM toutes les activités
      • Retour
      • FAQ & HelpDesk Reference Standards (RS)
      • FAQ & HelpDesk - Publications
      • FAQ & HelpDesk - Publications électroniques - support technique
  • Évènements et formations
    • Retour
    • Événements
      • Retour
      • Première formation sur le management de la qualité des substances d’origine humaine (SoHO)
      • Certified for success: using the CEP Procedure to elevate quality and drive trust
      • CPhI Worldwide et consultations individuelles sur la procédure de Certification
      • Application en ligne CombiStats – formation
      • Programme de formation en ligne 2025 de l’EDQM : modules indépendants sur la Ph. Eur., les étalons de référence et la procédure de Certification
    • Événements passés, formations et campagnes
      • Retour
      • Journée européenne du don (EDD)
        • Retour
        • Institutions chargées de promouvoir le don d’organes et la transplantation dans nos États membres
        • Journée européenne du don 2024
      • Portes ouvertes de l’EDQM – Partageons un moment de découverte !
      • Célébrons ensemble 60 ans d’excellence dans le domaine de la santé publique
        • Retour
        • Célébrons ensemble 60 ans d’excellence dans le domaine de la santé publique - Kit de communication
        • Celebrating 60 years of excellence in public health protection - Speaker profiles
        • Questions-réponses de la session "Demain"
      • 11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique
      • Conférence de l’EDQM sur la transfusion sanguine
      • Événement à destination des parties intéressées de l’EDQM – continuité de l’approvisionnement en plasma
    • Dernières formations en ligne
      • Retour
      • Catalogue de formations en ligne
        • Retour
        • 2024 Programme de formation en ligne de l’EDQM : modules indépendants sur la Ph. Eur., les étalons de référence et la procédure de Certification
      • Formations en ligne
    • FAQ & HelpDesk - Évènements et visites
      • Retour
      • Informations pour les participant·es
      • Webinaire Exigences techniques
  • Contact
    • Retour
    • Helpdesk
    • Demandez au Webmaster
    • Contacts presse
    • Contacter l'EDQM
    • Restez connectés
Vous êtes ici :
  1. Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé
  2. Médicaments
  3. Certification de conformité (CEP)
  4. Plus d'information sur ...

Plus d'information sur ...

Plus d'information sur :
  • Documents et Lignes Directrices Certification
  • Actions concernant les CEPs
  • Base de données CEP
  • Base de données Knowledge
  • Tarifs des Certificats de Conformité (CEPs)
  • FAQ & HelpDesk - Certification et CEP

À PROPOS

  • À propos
  • Vision, mission & valeurs
  • Membres & observateurs
  • Emplois
  • Appels d'offres

INFORMATIONS UTILES

  • Toutes les actualités
  • Tous les évènements
  • Bases de données
  • Actualités produits
  • Boutique EDQM
  • Plan du site

ACCÈS CLIENTS

  • Pharmeuropa
  • Pharmeuropa Bio & SN
  • 11e Édition de la Ph. Eur.
  • Termes normalisés
  • Sang & organes
  • Formulaire pédiatrique
  • Patients & consommateurs
  • Conditions de vente

NOUS SUIVRE

  • Pharmeuropa Alerts
  • Restez connectés
  • Flux RSS

PARTENAIRES

  • Commission européenne
  • EMA
  • HMA
  • OMS

NOUS CONTACTER

  • Relations presse & médias
  • Nos coordonnées
  • Visiter l'EDQM
  • FAQ & Helpdesk
  • EDQM Service Desk (staff only) 
logo Council of Europe Portail du Conseil de l'Europe

A propos

  • Qui sommes-nous
  • Droits humains
  • Démocratie
  • Etat de droit
  • Convention Européenne des droits de l'homme
  • Emploi et stages
  • Visiter le Conseil de l’Europe

Nous suivre

  • Bluesky
  • Facebook
  • X (Twitter)
  • Instagram
  • LinkedIn
  • Youtube
  • Flickr
  • Podcasts

Nous contacter

  • Cabinet du Secrétaire Général
  • Contacts presse
  • Bureaux extérieurs
  • Newsletters
  • Achats
  • Subventions
  • Patronage
  • Signaler un acte répréhensible
  • Comité consultatif d'audit et d'évaluation
  • Conseiller en éthique

Multimédias

  • Actualités
  • La chaîne des droits humains
  • Banque d'images
  • Librairie en ligne
  • Ressources en ligne
  • Campagnes

Liens utiles

  • Archives
  • Pages web archivées
  • Amicale
  • Tribunal Administratif
  • Accessibilité
  • Plan du site
  • Accès
logo Council of Europe
 Intranet
Conseil de l'Europe,
Avenue de l'Europe F-67075 Strasbourg Cedex, France -
Tel. +33 (0)3 88 41 20 00
Clause de non-responsabilité - © Conseil de l'Europe 2025 - © Crédit photo - Contact - RSS