Guidelines OCABR pour les MIV
Plus d’informations sur
Les lignes directrices sur la libération des lots par les autorités officielles de contrôle de l’UE et sur l’évaluation officielle des protocoles de contrôle de l’UE sont exclusivement disponibles sur le site web de l'EDQM. La liste ci-après propose les versions les plus récentes.
Télécharger l’ensemble des procédures et lignes directrices (mis à jour en août 2025)
Le tableau suivant comporte :
- Préface et Avis aux Lecteurs
- Procédure administratives pour OCABR / OBPR selon l'article 128
- Formulaire d’information préalable à la commercialisation
- Guidelines-produits spécifiques pour les médicaments immunologiques vétérinaires
- Modèles de protocole pour l’OBPR et l’OCABR
- Informations générales
MÉDICAMENTS IMMUNOLOGIQUES VÉTÉRINAIRESGuidelines sur l’OCABR et l’OBPR de l’UE |
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Titre du document |
Dernière mise à jour sur le site |
Date d’entrée en vigueur |
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| 18/08/25 | x | ||
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01/06/22 |
01/07/22 |
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Formulaire d’information préalable à la commercialisation (retour en haut) |
25/01/22 |
28/01/22 |
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Guidelines-produits spécifiques pour les MIV auxquels l’OCABR est applicable (retour en haut) |
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25/01/22 |
28/01/22 |
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25/01/22 |
28/01/22 |
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Brucellosis Vaccine (brucella melitensis rev.1 strain and brucella abortus S19 strain) (Live) |
25/01/22 |
28/01/22 |
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25/01/22 |
28/01/22 |
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25/01/22 |
28/01/22 |
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| Equine Influenza Vaccine (inactivated) | 25/01/22 | 28/01/22 | |
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25/01/22 |
28/01/22 |
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25/01/22 |
28/01/22 |
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25/01/22 |
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18/08/25 |
01/09/25 |
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18/08/25 |
01/09/25 |
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Modèles de protocole pour l’OBPR et l’OCABR (retour en haut) |
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25/01/22 |
28/01/22 |
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25/01/22 |
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25/01/22 |
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25/01/22 |
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25/01/22 |
28/01/22 |
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25/01/22 |
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- Annex IV to the Procedure for the Application of OCABR and OBPR: VBRN Contact List (dernière mise à jour : 25/07/2025) (en anglais uniquement)
- Liste des OMCL habilités à délivrer des Certificats OCABR
(dernière mise à jour : 25/07/2025) - Logigramme relatif au contrôle des MIV, à destination des autorités de contrôle (en anglais uniquement)
- Benefits of official batch control and surveillance for immunological VMPs. Jungbäck et. al. Regulatory Rapporteur, Vol 13, No. 4, April 2016
Guideline révisé (en vigueur à partir du 1er septembre 2025)
Tuberculin Purified Protein Derivative (PPD), avian
Guideline révisé (en vigueur à partir du 1er septembre 2025)
Tuberculin Purified Protein Derivative (PPD), bovine
