Le guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins (« Guide Sang ») est un recueil de normes techniques européennes harmonisées, largement acceptées, définissant des exigences de sécurité, d’efficacité et de qualité pour la préparation, l’utilisation et le contrôle qualité des composants sanguins en Europe et au-delà. Régulièrement mis à jour, le Guide Sang – qui constitue l’Annexe technique à la Recommandation nº R(95)15 du Conseil de l’Europe – rassemble les toutes dernières informations scientifiques afin de donner une vue d’ensemble détaillée des avancées et normes techniques les plus récentes dans le secteur de la transfusion sanguine.

Le Guide Sang contient, en outre, les principes directeurs à prendre en compte dans le cadre du don de sang et de composants sanguins, ainsi que les lignes directrices de bonnes pratiques qui énoncent des normes relatives à la mise en œuvre de systèmes de qualité au sein des établissements du sang et, s’il y a lieu, des dépôts de sang hospitaliers. Conformément à la directive (UE) 2016/1214 de la Commission, les États membres de l’UE doivent tenir compte des lignes directrices de bonnes pratiques en vue de la mise en œuvre de systèmes de qualité dans les établissements du sang.

Le Guide Sang est élaboré par un groupe de travail spécialement créé à cet effet (le Groupe de Travail GTS), composé d’experts et d’expertes de renommée internationale. Les travaux du Groupe de Travail GTS sont placés sous l’égide du Comité européen sur la transfusion sanguine (CD-P-TS), le comité directeur responsable des activités de transfusion sanguine au Conseil de l’Europe.

Le Guide Sang est destiné à l’ensemble des professionnel·les du don, de la collecte, du contrôle, du traitement, du stockage, de la distribution et la transfusion du sang et des composants sanguins, aux établissements du sang, aux dépôts de sang hospitaliers, ainsi qu’aux professionnel·les de santé et aux autorités réglementaires compétentes en matière de transfusion sanguine.

Quoi de neuf dans la 21e édition du guide ?

L’élaboration de la dernière édition du Guide Sang s’est accompagnée de plusieurs améliorations du processus de révision. Pour la première fois, toutes les modifications apportées à l’édition précédente ont été consignées dans un journal des changements, associé à des documents de référence dans lesquels est enregistré le raisonnement scientifique qui justifie ces modifications. Le journal des changements et les documents de référence sont publiés en complément de la 21e édition.

La terminologie utilisée dans le guide a été standardisée. En effet, l’emploi de « must » et de « should » a été harmonisé. Par ailleurs, le texte est désormais rédigé de manière inclusive.

Nouveautés à retenir :

  • Nouvelles normes et normes actualisées relatives aux systèmes de traitement des données dans les lignes directrices de bonnes pratiques
  • Évolution des critères de sélection des donneurs et donneuses en ce qui concerne :
    • l’hémoglobine
    • les réserves en fer
    • les réactions allergiques et le choc anaphylactique
    • le cancer et les tumeurs malignes
    • les interventions et traitements
    • l’acupuncture, les tatouages, les piercings et les interventions de médecine esthétique
    • la chirurgie
    • les soins dentaires
  • En ce qui concerne la plasmaphérèse, la fréquence des dons autorisés au cours d’une année demeure inchangée par rapport à la 20e édition, mais la fréquence recommandée pour la surveillance de taux d’IgG des donneurs et donneuses a été réduite.
  • Pour ce qui est des plaquettes en solution additive, il est désormais recommandé de remplacer la mesure du pH par celle de la glycémie (indicateur qualité plus approprié).
Informations

Téléchargez la brochure de présentation pour en savoir plus sur la 21e édition du Guide Sang.

Téléchargez gratuitement la 21e édition du Guide Sang (en anglais uniquement). 

Le journal des changements et les documents de référence sont téléchargeables gratuitement.

La version papier est disponible à l’achat sur la boutique en ligne de l’EDQM.