Direction européenne de la
qualité du médicament & soins de santé

Au cours des dernières décennies, la médecine transplantatoire et les greffes ont évolué d’une façon qui paraissait inimaginable auparavant. Pourtant, la demande en organes aptes à la transplantation dépasse encore largement l’offre disponible, ce qui s’accompagne de conséquences importantes sur la santé. La transplantation d’organes offre d’importants avantages thérapeutiques, améliore la qualité de vie et constitue souvent le seul traitement susceptible de sauver la vie d’un patient souffrant d’une défaillance organique terminale. Comme pour toutes les substances d’origine humaine, la transplantation d’organes humains s’accompagne d’un risque de transmission de maladies. Des systèmes globaux d’évaluation de la qualité, ainsi qu’un dépistage et une sélection appropriés des donneurs doivent donc être mis en place afin de garantir la meilleure issue possible à chaque transplantation. Le guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation (« Guide Organes », en anglais uniquement) contribue à satisfaire ces besoins.

La 8e édition du Guide Organes regroupe les toutes dernières informations pour offrir un aperçu indispensable des avancées les plus récentes dans le domaine et proposer des orientations techniques visant à garantir la qualité et l’innocuité des organes humains destinés à la transplantation, avec pour objectif ultime d’améliorer la réussite et le degré de sécurité des transplantations. Un accès facile à ces informations est primordial pour tous les acteurs concernés : professionnels participant à l’identification de donneurs d’organes potentiels, personnel de coordination ou de liaison responsable de la gestion des parcours de don du vivant ou de don post-mortem, professionnels responsables de l’attribution et de l’utilisation clinique des organes humains, responsables qualité des procédures de don et de transplantation, et autorités de santé chargées de superviser les programmes de don et de transplantation.

La version électronique (PDF) du Guide Organes (Guide to the quality and safety of organs for transplantation) est téléchargeable gratuitement.

La version imprimée est disponible à l’achat sur la Boutique de l’EDQM.

Le guide relatif à la qualité et à l’innocuité des cellules et tissus destinés à des applications chez l’homme (« guide Tissus et cellules ») s’adresse aux professionnels participant à l’identification de donneurs potentiels, au personnel de coordination ou de liaison responsable des protocoles de don post-mortem, aux services de prélèvement de moelle osseuse et de sang de cordon, aux centres de procréation assistée, aux établissements responsables du traitement et de la conservation des tissus et cellules, aux laboratoires de contrôle, aux organismes responsables des applications chez l’homme, aux inspecteurs chargés de l’audit des établissements et aux autorités de santé ayant la responsabilité des tissus et cellules humains.

Pour en savoir plus, téléchargez la brochure d’information sur le guide Tissus et cellules (PDF ; en anglais uniquement)

Depuis le début de la pandémie de COVID-19, l’EDQM a organisé plusieurs webinaires pour parler des expériences de chacun/e, répondre aux questions concernant les répercussions du COVID-19 sur les dons et la transplantation de tissus et communiquer les meilleures données scientifiques possible, afin de soutenir les professionnels du monde entier, d’améliorer l’innocuité des tissus donnés et de réduire les risques pour le personnel des centres de don et des établissements de tissus.

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