Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont tenus d’informer l’EDQM de tout changement dans les informations figurant dans la demande initiale.

En outre, pour rester valide, un CEP doit être renouvelé une fois, 5 ans après la date d’émission du CEP original (indépendamment des révisions effectuées dans l’intervalle).

Les informations thématiques ci-dessous aideront les entreprises à comprendre comment signaler les changements à l’EDQM, comment les faire approuver et comment renouveler leur CEP.

Trouver un guideline

Rendez-vous sur la page Documents et lignes directrices Certification pour une liste de tous les guidelines.

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La base de données Certification (mise à jour quotidiennement) vous permet de rechercher une liste des CEP accordés, leur type, le nom de la substance, le numéro complet du CEP, la date d'émission et l'état de validité.

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Échantillons

Les demandeurs s'engagent à fournir les échantillons de la substance et/ou les impuretés demandées par l'EDQM.