Activités

Ces dernières années, les activités dans le domaine de la thérapie génique (TG) se sont nettement accrues. Un grand nombre de demandes d’essais cliniques sont soumises aux autorités réglementaires. Le premier produit de thérapie génique a récemment reçu une autorisation de mise sur le marché.

Afin de préparer les OMCL à leur rôle de surveillance de la qualité des produits de TG, un groupe de travail spécifique a été créé au sein du réseau général européen des OMCL. Ce groupe de travail a pour rôle de favoriser la collaboration entre les OMCL travaillant dans le domaine des produits de TG afin de gagner du temps et économiser des ressources par un partage des connaissances et des technologies.

Les OMCL participant actuellement au groupe de travail sont les suivants:

• Austrian Agency for Health and Food Safety, Autriche
• Sciensano, Belgique
• Santé Canada, Canada
• Danish Health and Medicines Authority, Danemark
• Finnish Medicines Agency, Finlande
• Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Direction des Laboratoires et des Contrôles- France
• Paul-Ehrlich-Institut, Allemagne
• Istituto Superiore di Sanità, Italie
• Schweizerisches Heilmittelinstitut, Swissmedic, Suisse
• Taiwan Food and Drug Administration, Taïwan
• National Institute for Biological Standards and Control, Royaume-Uni

Le groupe de travail GT se réunit une fois par an pour examiner les activités de l’année écoulée et définir le programme de travail de l’année suivante et pour discuter des sujets pertinents.