Soumettre des projets et des demande de révision
La Commission européenne de Pharmacopée vous encourage à soumettre des projets de monographie ou de chapitre général. Votre projet peut être le point de départ d’une norme publique officielle.
Vous pouvez proposer des révisions de monographies et de chapitres généraux déjà publiés dans la Pharmacopée Européenne. Pour que votre proposition reçoive l’attention nécessaire, assurez-vous de clairement mettre en évidence les modifications proposées. Vous êtes également invités à soumettre toutes les données dont vous disposez à l’appui de votre proposition.
Comment proposer une nouvelle monographie ou soumettre une demande de révision ?
- Fabricants et autres parties intéressées relevant d’États signataires de la Convention de la Pharmacopée Européenne : via l’autorité nationale de pharmacopée.
- Autres (fabricants et autres parties intéressées relevant d’États non-signataires de la Convention de la Pharmacopée Européenne, ou parties intéressées à caractère multinational, Organisations internationales et Associations industrielles ou autres) : via le Secrétariat à Strasbourg (EDQM HelpDesk)
Téléchargez le formulaire de demande de révision de monographies et chapitres généraux existants (uniquement en anglais).
Voir également
- Guide relatif aux travaux de la Pharmacopée Européenne (PA/PH/SG (22) 2 COM)
- Projet de procédure de suppression de textes - Ajout d’une étape d’enquête publique au processus de suppression de textes de la Ph. Eur
- Élaboration/Révision d’une monographie (Procédure 1)
- Élaboration d’une monographie (Procédure 4)
- Élaboration/révision de monographies de matières premières ou de souches pour préparations homéopathiques (Procédure 5) (Sept. 2013)
- Monographies du Groupe de Travail HOM (adoptées en juin 2013)
Information supplémentaire
- Téléchargez tous les Guides techniques
- Recommandations pour la présentation des monographies relatives à des substances d’origine humaine ou animale
- Ce qui change, et pourquoi - Nouvelle approche de la Pharmacopée Européenne en matière de contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) à partir du 1er juillet 2020
En savoir plus sur le programme de travail