Le statut d'observateur permet :
- de participer aux travaux scientifiques de la Commission européenne de Pharmacopée,
- de bénéficier de l'expérience européenne en la matière,
- d'accéder aux travaux relatifs au contrôle qualité des médicaments et aux méthodes d'analyse utilisées.
Les Observateurs de la Pharmacopée Européenne
Afrique du sud, Algérie, Argentine, Arménie, Australie, Azerbaïjan, Bélarus*, Brésil, Canada, Chine, République de Corée, Etats-Unis d'Amérique, Éthiopie, Géorgie, Guinée, Inde, Israël, Japon, Kazakhstan, Madagascar, Malaisie, Maroc, Mexique, Ouzbékistan, Fédération de Russie*, Sénégal, Singapour, Syrie, Tunisie, Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) et l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
Observateurs les plus récents : Éthiopie (2022), Mexique (2020), Ouzbékistan (2018), Japon (2016)
* Par décision des Délégués des Ministres du 17 mars 2022, les droits de représentation du Bélarus en tant qu'observateur à la Commission européenne de Pharmacopée ont été suspendus.
* Par décision des Délégués des Ministres du 1 juin 2022, les droits de représentation de la Fédération de Russie en tant qu'observateur à la Commission européenne de Pharmacopée ont été suspendus.