Réalisations

Vaccins pour usage humain

Vaccin diphtérique

Validation d’une méthode sérologique sur cellules Vero

Code de l’étude : BSP006 / Type d’étude : Affinement, Réduction

Validation d’une méthode sérologique combinée avec les vaccins tétaniques

Code de l’étude : BSP034 Phase 1 / Type d’étude : Affinement, Réduction

Validation d’une méthode sérologique combinée avec les vaccins tétaniques

Code de l’étude : BSP034 Phase 1 Ext / Type d’étude : Affinement, Réduction

Validation d’une méthode sérologique combinée avec les vaccins tétaniques

Code de l’étude : BSP034 Phase 2 / Type d’étude : Affinement, Réduction

Vaccin tétanique

Validation d’une méthode sérologique

Code de l’étude : BSP019 Phases 1 & 2 / Type d’étude : Affinement, Réduction

Validation d’une méthode sérologique combinée avec les vaccins diphtériques

Code de l’étude : BSP035 Phase 3 / Type d’étude : Affinement, Réduction

Établissement d’une préparation de référence destinée à un nouveau titrage sérologique

Code de l’étude : BSP045 / Type d’étude : Affinement, Réduction

Méthode in vitro de détection de la neurotoxine tétanique (essai BINACLE) – Partie 1 et Partie 2

Code de l’étude : BSP136 / Type d’étude : Remplacement

Vaccin coquelucheux

Standardisation d’un titrage in vivo pour la détection de la toxine coquelucheuse résiduelle

Code de l’étude : BSP076 / Type d’étude : Affinement, Réduction

Validation d’un titrage sérologique pour les vaccins coquelucheux acellulaires

 Code de l’étude : BSP083 / Type d’étude : Affinement, Réduction

Validation d’un titrage sérologique (essai de Kendrick)

Code de l’étude : ECVAM-BSP (pré-BSP104) / Type d’étude : Affinement, Réduction

Dosages reposant sur l’effet d’agrégation des cellules CHO pour la surveillance de l’activité de la toxine coquelucheuse dans les vaccins coquelucheux acellulaires

Code de l’étude : BSP114 / Type d’étude : remplacement

Vaccin de l’hépatite A

Validation d’une méthode in vitro et établissement de la préparation de référence correspondante

Code de l’étude : BSP016 / Type d’étude : Remplacement

Validation d’une nouvelle méthode ELISA pour le titrage d’activité in vitro des vaccins de l’hépatite A

Code de l’étude : BSP107 / Type d’étude : remplacement

Établissement du lot 2 du réactif de capture du virus de l’hépatite A pour le titrage d’activité in vitro des vaccins de l’hépatite A par ELISA

Code de l’étude : BSP165 / Type d’étude : raffinement
 

Vaccin poliomyélitique inactivé (VPI)

Standardisation du titrage biologique sur rat

Code de l’étude : BSP021 / Type d’étude : Affinement

Standardisation d’un titrage in vitro

Code de l’étude : BSP023 / Type d’étude : Remplacement

Vaccins pour usage vétérinaire

Vaccin à clostridies

Établissement d’un sérum composé de référence pour titrages sérologiques et immunochimiques

Study code: BSP022 / Study type: Refinement, Replacement

Establishment of 2 reference preparations for use in a new serological assay

Study code: BSP024 / Study type: Refinement, Reduction

Validation of a new serological assay & establishment of a reference preparation

Study code: BSP038 / Study type: Refinement, Reduction

Étude collaborative pour la validation d'essais sur lignées cellulaires destinés au contrôle en cours de production de la toxicité et de l'antigénicité des antigènes du vaccin de Clostridium septicum - Partie 1

Study code: BSP130 / Study type: Replacement

Étude collaborative pour la validation d'essais sur lignées cellulaires destinés au contrôle en cours de production de la toxicité et de l'antigénicité des antigènes du vaccin de Clostridium septicum - Partie 2: Optimisation d'essais sur lignées cellulaires

Code de l’étude : BSP130 / Type d’étude : Remplacement

Vaccin du rouget du porc

Validation of a new serological assay & establishment of a reference preparation

Code de l’étude : BSP038 / Type d’étude : Affinement, Réduction

Vaccin de la pseudopeste aviaire (maladie de Newcastle)

Validation d’un titrage in vitro & établissement d’une préparation de référence - Phase 1

Code de l’étude : BSP055 / Type d’étude : Remplacement

Validation d’un titrage in vitro & établissement d’une préparation de référence - Phase 2

Code de l’étude : BSP055 / Type d’étude : Remplacement

Vaccin rabique

Validation d’un titrage sérologique

Code de l’étude : BSP105 / Type d’étude : Affinement

Vaccin tétanique

Méthode in vitro de détection de la neurotoxine tétanique (essai BINACLE) – Partie 1 et Partie 2

Code de l’étude : BSP136 / Type d’étude : Remplacement

Produits sanguins

Immunoglobuline tétanique

Validation de 2 titrages alternatifs in vitro

Code de l’étude : BSP079 / Type d’étude : Remplacement

Produits biologiques

Somatropine

Établissement d’une SCR destinée à des méthodes physico-chimiques

Code de l’étude : BSP004 / Type d’étude : Remplacement

Projets en cours

  • Validation d’un titrage d’activité in vitro pour les vaccins rabiques
  • Validation d’un titrage in vitro pour les vaccins tétaniques/diphtériques
  • Développement d’une méthode pour la mesure de l’activité des préparations d’érythropoïétine humaine recombinante 
  • Établissement du sérum composé de lapin anticlostridies (pour vaccins pour usage vétérinaire) PBR