Produits dérivés du plasma

• Immunoglobuline humaine pour électrophorèse PBR, lot 4
• Immunoglobuline humaine pour l’activité anticomplémentaire PBR, lots 3, 4, 5 et 6
• ARN du virus de l’hépatite C pour essai d’amplification des acides nucléiques PBR, lot2

Vaccins pour usage humain et vétérinaire

• Validation du dosage BINACLE pour la détection in vitro de la toxicité du vaccin tétanique (phase expérimentale terminée)
• Validation d’un titrage d’activité in vitro pour les vaccins rabiques (préparation de la phase 3)
• Établissement d’un lot de remplacement pour le Réactif de capture pour titrage ELISA du virus de l’hépatite A RBR

Produits dérivés du plasma

• Établissement d’un lot de remplacement pour le Concentré de facteur IX de coagulation humain PBR (phase expérimentrale terminée)
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Activateur de prékallikréine dans l’albumine PBR

Produits biotechnologiques

• Évaluation d’un titrage in vitro pour l’érythropoïétine
• Établissement du Golimumab PBR
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Érythropoïétine pour essais physicochimiques SCR

Vaccins pour usage humain et vétérinaire

• Établissement d’un lot de remplacement pour la Toxine diphtérique PBR
• Validation d’un titrage in vitro pour les vaccins tétaniques/diphtériques
• Établissement d’une RBR de pyrogènes non endotoxiniques pour le MAT
• Établissement d’un lot de remplacement pour le vaccin diphtérique PBR

Produits dérivés du plasma

• Établissement de lots de remplacement pour l’Immunoglobuline pour essai limite des anticorps anti-A et anti-B PBR
• Établissement d’un lot de remplacement pour le Concentré de facteur VIII de coagulation humain PBR
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Héparine sodique PBR
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’immunoglobuline anti-D PBR

Produits biotechnologiques

• Établissement du Glatiramère PBR et validation de la méthode correspondante
• Établissement d’une SCR pour l’érythropoïétine pour cartographie peptidique, cartographie glycanique et PAGE/Western blott
• Établissement d’un lot de remplacement pour la Somatropine SCR
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Endotoxine PBR
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Héparine de basse masse moléculaire pour étalonnage SCR

Les rapports d’étude finaux des projets BSP sont publiés (en anglais uniquement) dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes et sont accessibles gratuitement sur le site Pharmeuropa.

Parmi les publications récentes, on trouve :

• Établissement de la PBR de la Ph. Eur.: ARN du virus de l’hépatite C pour essai d’amplification des acides nucléiques PBR, lot 2
• Divergences dans les dosages du facteur VIII de coagulation humain réalisés à l’aide de kits chromogéniques : conclusions d'une étude collaborative sur le facteur VIII dérivé du plasma (BSP112)
• Étude collaborative d’établissement d’un PBR de la Ph. Eur. : Immunoglobuline humaine pour électrophorèse PBR, lot4
• Établissement du lot 2 du Mélange de somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR de la Ph. Eur.
• Validation d’une méthode ELISA pour la quantification de l’allergène majeur du pollen de fléole des prés Phl p 5a (BSP090)
• Étude collaborative pour l’étalonnage de l’Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR de la Ph. Eur., lot 11
• Étude collaborative d’établissement des lots de remplacement 3, 4, 5 et 6 de l’Immunoglobuline humaine pour l’activité anticomplémentaire PBR