Retour Formation de l’EDQM, Module 2 : Monographies spécifiques – Zoom sur les substances actives chimiquement définies et sur les médicaments contenant des substances actives chimiquement définies

Pharmacopée Européenne 28/06/2022 WEBINAIRE SUR DEMANDE
  • Diminuer la taille du texte
  • Augmenter la taille du texte
  • Imprimer la page
  • Imprimer en PDF

Les monographies spécifiques, qui couvrent les substances actives, les excipients, mais aussi les médicaments, constituent la colonne vertébrale de la Ph. Eur. Dans ce module, les principes généraux, la relation entre monographies spécifiques et générales et chapitres généraux, ainsi que la structure des monographies de substances actives, d’excipients et de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies sont présentés. Les différentes sections des monographies spécifiques sont également décrites et l’accent est mis sur la nouvelle politique relative aux monographies de médicaments (titres et essai de dissolution, notamment). La séance de questions-réponses qui a suivi la présentation est comprise dans l’enregistrement.

  Téléchargez le programme

Public concerné

Ce module est destiné tout particulièrement au personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Il est idéal pour celles et ceux qui cherchent à acquérir un socle de connaissances solides de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.

 ACCÉDER AU WEBINAIRE

Durée : 1 heure, 30 minutes.

Téléchargez la présentation

Autres évènements/formations

WEBINAIRE À LA DEMANDE

 Suggestions de contenu vidéo et de lectures

L’EDQM vous recommande de visionner ou de lire les ressources d’autoformation (en anglais uniquement) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module de formation. Elles vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.

Évènements à venir
ISBT 17-21 juin 2023 Gothenburg, Sweden

33ème Congrès régional virtuel de l'ISBT

EDQM & USP 27-28 septembre 2023 Rockville (Maryland), États-Unis

À VOS AGENDAS ! Symposium commun USP-EDQM sur les étalons de référence

CPhI Worldwide 24-26 octobre 2023 Barcelone, Espagne

CPhI Worldwide & CEP One-to-One Sessions

FAQ & Helpdesk