La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe vient de publier la 22e édition du Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins (« Guide Sang »). Ce guide complet demeure une ressource technique clé pour les personnels de santé, les autorités réglementaires, les responsables politiques et pour toutes les personnes travaillant dans le domaine du don de sang et de la transfusion sanguine. Il représente une étape majeure dans les efforts stratégiques déployés par l’EDQM pour répondre aux difficultés et priorités actuelles et émergentes en matière de santé publique, car il accompagne la mise en place et en application des meilleures procédures de don et de transfusion possibles, au bénéfice des personnes receveuses et des personnes donneuses. Non seulement cette édition reflète l’état de l’art, mais elle souligne également la volonté de l’EDQM de lutter pour des pratiques éthiques et pour la non-rémunération du don de substances d’origine humaine.
Cette nouvelle édition est le fruit d’une mise à jour menée au cours des deux dernières années. Elle comprend la revue complète de l’ensemble des chapitres, une révision approfondie du chapitre sur l’hémovigilance, ainsi que l’ajout de deux nouveaux chapitres (l’un sur les composants sanguins pour application locale ou injection, l’autre sur la planification de contingence et d’urgence dans le domaine de l’approvisionnement en sang). D’autres changements majeurs ont été apportés aux critères de sélection des personnes donneuses (maladie de Creutzfeldt-Jakob, paludisme, pression artérielle et pouls, plasmaphérèse, réserves en fer, âge de la personne donneuse et insuline). Enfin, la terminologie a été harmonisée. Toutes les modifications par rapport à l’édition précédente ont été consignées dans une liste des modifications, visant à faciliter la prise en main de la nouvelle édition, et sont étayées par des documents de référence dans lesquels est détaillé le raisonnement scientifique à la base de ces changements.
Pour en savoir plus, lisez le communiqué de presse « L’EDQM publie la 22e édition du Guide Sang ».