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Actualités

EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 09 juillet 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM sera fermée le lundi 13 et le mardi 14 juillet 2020.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 08 juillet 2020 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 07 juillet 2020 | Strasbourg, France
Organisée le 23 juin 2020, la 167e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est déroulée en ligne — une grande première —, en raison de la pandémie de COVID-19. Cette réunion sans précédent a rassemblé avec succès plus de 130 membres de la Commission, de ses 60 groupes d’experts et groupes de travail et du Secrétariat scientifique, pour veiller à ce que la...
Transplantation / Tissu | Actualité | 06 juillet 2020 | Strasbourg, France
Alors que la pandémie de COVID-19 commence à se stabiliser et que nous reprenons peu à peu une vie normale, il est important de continuer à assurer un approvisionnement sûr et suffisant en tissus de donneurs décédés et de soutenir les programmes de don et de transplantation. D’autres mesures devront être prises pour encourager des pratiques sûres dans les établissements de tissus et pour limiter...
Produits et Services | Actualité | 06 juillet 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er juillet 2021, le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
Produits et Services | Actualité | 03 juillet 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 14 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur.  18 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. 
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 01 juillet 2020 | Strasbourg, France
Publié dans le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le nouveau chapitre général 2.6.32. Essai des endotoxines bactériennes par la méthode du facteur C recombinant décrit un essai des endotoxines bactériennes (EEB) pouvant être utilisé comme alternative aux méthodes classiques à base de lysat d’amoebocytes de limule (LAL) pour la quantification des endotoxines produites par des...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 30 juin 2020 | Strasbourg, France
Le rapport annuel 2019 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, ainsi que des informations sur ses réalisations et les événements de l’année.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 26 juin 2020 | Strasbourg, France
Devant le grand intérêt général suscité par le texte et l’importance de celui-ci, il a été décidé de prolonger l’enquête publique relative au nouveau chapitre général Éléments extractibles dans les matières plastiques pour usage pharmaceutique (2.4.35) afin de laisser aux parties intéressées davantage de temps pour le commenter. Initialement publié dans Pharmeuropa 32.2, ce projet de chapitre...
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 23 juin 2020 | Strasbourg, France
Vous voulez faire carrière dans le domaine des affaires réglementaires ? Vous excellez en synthèse chimique ou en chimie analytique ? Vous avez l’expertise scientifique nécessaire pour vérifier, dès réception, la recevabilité des demandes de certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) ; pour évaluer, d’un œil critique, des données en fonction des guidelines ICH,...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 15 juin 2020 | Strasbourg, France
The EDQM would like to warmly thank its stakeholders for their invaluable feedback and their commitment to the work of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 12 juin 2020 | Strasbourg, France
Les activités fondamentales de l’EDQM consistent à fournir des normes documentaires et physiques (étalons de référence) permettant d’assurer la qualité des médicaments et de leurs ingrédients. Dans le contexte de la pandémie en cours de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité et l’accès des patients à ces médicaments revêtent plus que jamais une importance majeure.
Pharmacopée européenne | Actualité | 11 juin 2020 | Strasbourg, France
Après la publication d’une sélection de textes de pharmacopée à destination des développeurs de vaccins contre la COVID-19 (voir Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM met gratuitement à disposition des développeurs les normes qualité applicables), l’EDQM a compilé une liste complémentaire de supports de formation relatifs à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et aux textes de la Ph. Eur. couvrant...
Activités de lutte contre la contrefaçon / Steering Committee | Actualité | 09 juin 2020 | Strasbourg, France
Du 26 au 28 mai 2020, le Comité d’Experts sur la réduction des risques de santé publique liés à la falsification de produits médicaux et aux infractions similaires (CD-P-PH/CMED) s’est réuni par visioconférence, pour sa session de printemps annuelle à laquelle ont assisté 35 délégués de 24 pays. Un partage d’expérience et d’informations relatives à la crise de la COVID-19 s’y est tenu, au cours d...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 08 juin 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM s’engage à soutenir les développeurs de vaccins pendant la pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) – ainsi qu’à contribuer à l’effort mondial plus vaste de lutte contre le virus – en partageant ses connaissances, dans un esprit d’ouverture, et en offrant temporairement un accès gratuit aux normes et orientations pertinentes.