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Produits et Services | Actualité | 17 avril 2018 | Strasbourg, France
Les abonnements 2019 sont à présent disponibles sur note boutique en ligne. Abonnez-vous sans tarder !
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 17 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa 160e session (mars 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de réactiver son groupe de travail GTP. Nous invitons les experts des États membres ainsi que des États non-membres de la Ph. Eur. à participer à ce travail.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 16 avril 2018 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans l’établissement d’exigences de qualité pour les produits biothérapeutiques vivants (PBV) en adoptant trois nouvelles normes de qualité relatives aux PBV pour usage humain.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 13 avril 2018 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée invite le public à commenter sa proposition de remplacer l’essai murin de sensibilisation à l’histamine pour détecter la toxine coquelucheuse résiduelle.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 09 avril 2018 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Réseau européen des OMCLs / Produits biologiques humains (OCABR) / Vaccins | Actualité | 09 avril 2018 | Strasbourg, France
Les guidelines OCABR sur les vaccins à composant coquelucheux acellulaire (aP) ont été révisés afin de supprimer un essai sur animaux utilisé pour la procédure OCABR.
Réseau européen des OMCLs / Général Activités Réseau Européen des OMCLs | Actualité | 09 avril 2018 | Strasbourg, France
Document du GEON pour le management de la qualité : le guideline sur la validation des systèmes informatisés a été révisé.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 06 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa 160e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version, profondément revue, du chapitre 2.2.24 Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge. Cette méthode est fondamentale en contrôle analytique, et de nombreux textes généraux de la Ph. Eur., ainsi que plus de 1200 monographies spécifiques, y font référence.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 05 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa dernière session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté 19 nouvelles monographies, trois nouveaux chapitres, 51 monographies révisées et 15 chapitres révisés.
Produits et Services | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
Produits et Services | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. disponibles en mars 2018
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
En raison du risque de santé publique que peut entraîner une contamination par l’histamine, des exigences supplémentaires relatives à la qualité des matières premières ont été ajoutées dans la section « Matières premières » de la monographie Produits de fermentation (1468).
Suivi pharmaceutique / Publications | Actualité | 15 mars 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM vient de publier des lignes directrices sur les bonnes pratiques en la matière dans un document intitulé « Best Practice for the Automated Dose Dispensing (ADD) Process and Care and Safety of Patients ». Les lignes directrices de l’EDQM tiennent compte de la diversité des pratiques en Europe et visent à garantir la qualité constante des services de dispensation automatisée et la...
Produits et Services | Actualité | 12 mars 2018 | Strasbourg, France
9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. disponibles en février 2018
Transfusion / Cadre légal | Actualité | 22 février 2018 | Strasbourg, France
Le Comité des Ministres, organe décisionnel du Conseil de l’Europe, a adopté fin 2017 la Résolution CM/Res(2017)43 sur des principes visant à améliorer la qualité des soins prodigués aux hémophiles.