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Actualités

EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 21 mai 2019 | Strasbourg, France
En raison de jours fériés,  L’EDQM sera fermée jeudi 30 mai.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 17 mai 2019 | Strasbourg, France
Afin de pallier la pénurie temporaire de cet étalon de référence et jusqu’à la mise à disposition du lot de remplacement, il est conseillé d’utiliser le lot 3 de somatropine SCR de la Ph. Eur. (réf. S0947000) pour préparer la solution pour essai de résolution dans l’essai des protéines apparentées (conformité du système) décrit dans les monographies 0950 (Solution concentrée de somatropine), 0951...
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 15 mai 2019 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Produits et Services | Actualité | 15 mai 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : • 2 nouveaux Étalons de Référence de la Ph. Eur. • 21 lots de remplacement d’Étalons de Référence de la Ph. Eur. : • 8 Étalons de Référence de la Ph. Eur. retirés du catalogue
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 mai 2019 | Strasbourg, France
Les abonnements 2020 sont à présent disponibles sur notre boutique en ligne.
Certification de conformité (CEP) / Good manufacturing practice (GMP) | Actualité | 09 mai 2019 | Strasbourg, France
Une revue des données résultant des inspections de fabricants d’APIs menées par l’EDQM entre 2006 et 2018 est maintenant disponible.
Protection du Patient & des Consommateurs / Cosmétique | Actualité | 02 mai 2019 | Strasbourg, France
La qualité des bandelettes et d’autres produits de blanchiment dentaire a été évaluée dans le cadre d’une étude de surveillance du marché achevée en 2018 et réalisée dans 12 pays européens par le réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL), coordonné par l’EDQM.
Produits et Services | Actualité | 09 avril 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 21 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Transfusion / Sang Système de management de la Qualité (B-QM) | Actualité | 08 avril 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM a mis en ligne les actes de deux formations qu’elle a récemment organisées sur les systèmes de management de la qualité (SMQ) et la maîtrise statistique des procédés (MSP) pour les établissements du sang (ES).
Réseau européen des OMCLs / Général Activités Réseau Européen des OMCLs | Actualité | 03 avril 2019 | Strasbourg, France
Depuis le début de la crise des sartans, au cours de l'été 2018, les laboratoires membres du Réseau européen des OMCL ont développé plusieurs méthodes d'analyse qualitative et quantitative des nitrosamines dans les substances actives et les médicaments de la classe des sartans.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 03 avril 2019 | Strasbourg, France
Une révision de la monographie Bétacarotène (1069), publiée dans le Supplément 9.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), est entrée en vigueur le 1er avril 2019. Elle prescrit l’utilisation de deux nouvelles SCR : Bétacarotène SCR et Bétacarotène pour conformité du système SCR.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 01 avril 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a décidé d’accepter les essais par chromatographie sur couche mince haute performance (CCMHP) semi-quantitative comme méthode alternative de contrôle qualité pour le remplacement éventuel des dosages par chromatographie liquide (CL) dans les monographies de médicaments traditionnels chinois (MTC). L’utilisation de la CCMHP, qui vise à...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 01 avril 2019 | Strasbourg, France
Afin d’améliorer la correspondance entre les noms de marques des colonnes de chromatographie liquide et les réactifs utilisés pour décrire les phases stationnaires de ces colonnes, un travail de revue de monographies a été initié. Les noms des réactifs et leurs définitions ont également été revus afin de mieux décrire les phases stationnaires.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 01 avril 2019 | Strasbourg, France
Il a été porté à notre attention que le facteur de conversion de 13,63 actuellement prescrit dans le dosage aboutit à une surestimation de la teneur ; il doit donc être remplacé par un facteur de 13,03.
Étalons de référence (RS) / Général | Actualité | 28 mars 2019 | Strasbourg, France
Établis spécifiquement pour l’usage auquel ils sont destinés, les étalons de référence de pharmacopée font l’objet d’une caractérisation poussée. Les utilisations qui en sont faites peuvent aller au-delà de celles qui sont décrites dans les pharmacopées, même s’il est primordial de faire une distinction claire entre les étalons conçus pour une utilisation quantitative et ceux établis pour une...