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Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue Actualité 30 novembre 2020 Strasbourg, France
À partir du 1e janvier 2021, une autorisation spécifique sera demandée pour commander la référence R0250000 – Solution de solvant résiduel classe 1 SCR. L’étalon de référence R0250000 - Solution de solvant résiduel classe 1 SCR contient 2 substances réglementées (tétrachlorure de...
Covid-19 Actualité 23 novembre 2020 Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié une sélection actualisée de normes de pharmacopée relatives à la qualité des vaccins.
Produits et Services Actualité 18 novembre 2020 Strasbourg, France
Les dates limites de traitement et d'expédition des commandes de publications et d’étalons de référence ont été fixées, en tenant compte de la fermeture des bureaux de l’EDQM du 23 décembre 2020 (12h00 HEC) au 4 janvier 2021 (8h00 HEC).

Autres actualités

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
L'EDQM lance un projet pour concevoir le CEP du futur. La consultation restera ouverte jusqu’au 31 décembre 2020 sous la forme d’une enquête en ligne (en anglais).
Les titulaires de CEP sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié dans Pharmeuropa 32.4 un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique.

Agenda

12 décembre 2020 - 16 décembre 2020
en ligne
Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (...
En bref
  • Un réseau de laboratoires publics indépendants désignés par les autorités nationales.
  • Environ 70 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
  • 36 pays européens et 5 pays hors de l'Europe participent aux divers programmes et activités.
La vision de l'EDQM
En bref
  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
  • Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée Européenne
En bref
  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.
  • 39 parties signataires (dont l'UE en tant que telle) et 30 observateurs (dont l'OMS et  TFDA) à compter de mars 2018.
La Certification de Conformité
En bref
  • Créée en 1994.

  • Plus de 4900 certificats, couvrant plus de 1100 substances, ont été attribués dans plus de 60 pays.

  • Évaluation effectuée conjointement par un réseau d’une centaine d’assesseurs des autorités nationales compétentes et les assesseurs de l’EDQM.

  • Organise un programme d'inspection impliquant un réseau d’une trentaine d’inspecteurs venant de 20 différentes autorités nationales compétentes et l’EDQM.

Activités "Soins de santé"
En bref
  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
Pandémie de COVID-19
Focus

 

Les activités fondamentales de l’EDQM consistent à fournir des normes documentaires et des étalons de référence permettant d’assurer la qualité des médicaments et de leurs ingrédients. Dans le contexte de la pandémie de COVID-19 qui sévit actuellement, la disponibilité de médicaments de qualité et l’accès des patients à ces médicaments revêtent plus que jamais une importance majeure. C’est pourquoi l’EDQM déploie des efforts considérables pour assurer la continuité de son offre de biens et de services et collabore avec l’ensemble de ses partenaires — notamment les autorités nationales, européennes et internationales — pour contribuer à la protection de la santé publique.

Derniers produits et services

Comment commander ?

Via notre boutique en ligne à l’adresse store.edqm.eu afin de bénéficier de la gratuité des frais de traitement (sur les commandes de publications uniquement). Vous pouvez également transmettre votre commande à la Section Ventes de l’EDQM par :

  • courrier : EDQM - Conseil de l’Europe, 7 allée Kastner, CS 30026, 67081 Strasbourg, France
  • e-mail : orders@edqm.eu

Paiement par carte bancaire via le store ou par virement bancaire.

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