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Pharmacopée européenne / Annonces Actualité 20 juin 2018 Strasbourg, France
Pour célébrer la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la 25e anniversaire de la procédure de Certification de conformité et du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL), l’EDQM organise une conférence internationale qui se...
Transfusion / Campagnes pour le don & Journée Mondiale des Donneurs de Sang (JMDS) Actualité 13 juin 2018 Strasbourg, France
Le 14 juin, c’est la Journée mondiale du donneur de sang ! Célébrons-la ensemble ! Le don de sang sauve des vies. Tous les ans, plus de 25 millions de transfusions sanguines sont pratiquées en Europe !
EDQM Actualité 12 juin 2018 Metz, France
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment...

Autres actualités

3 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne disponibles en mai 2018.
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
La monographie Eau hautement purifiée sera supprimée de la Pharmacopée Européenne le 1er avril 2019. Cette suppression est une conséquence de la récente révision de la monographie Eau pour préparations injectables (0169), qui autorise...

Agenda

20 juin 2018 - 22 juin 2018
Shanghai, Chine
Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (...
En bref
  • Un réseau de laboratoires publics indépendants désignés par les autorités nationales.
  • Environ 70 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
  • 36 pays européens et 5 pays hors de l'Europe participent aux divers programmes et activités.
La vision de l'EDQM
En bref
  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
  • Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée Européenne
En bref
  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.
  • 39 parties signataires (dont l'UE en tant que telle) et 29 observateurs (dont l'OMS et  TFDA) à compter de décembre 2017.
La Certification de Conformité
En bref
  • Créée en 1994.

  • Plus de 4900 certificats, couvrant plus de 1100 substances, ont été attribués dans plus de 60 pays.

  • Évaluation effectuée conjointement par un réseau d’une centaine d’assesseurs des autorités nationales compétentes et les assesseurs de l’EDQM.

  • Organise un programme d'inspection impliquant un réseau d’une trentaine d’inspecteurs venant de 20 différentes autorités nationales compétentes et l’EDQM.

Activités "Soins de santé"
En bref
  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
Ph. Eur. : l’Ouzbékistan devient le 30e observateur
Focus

Lors de sa session de mars 2018, la Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur à l’Ouzbékistan. Cette décision porte à 30 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents. En qualité d’observateur, l’Ouzbékistan peut participer aux travaux scientifiques de la Commission et à ses réunions d’experts, assister aux sessions de la Commission et s’impliquer dans les autres activités de l’EDQM. L’octroi du statut d’observateur facilite en outre le développement d’une relation qui sera bénéfique aux deux parties et le partage d’expertise sur les questions liées au secteur pharmaceutique et au secteur de la santé.

Les Membres et observateurs de la Ph. Eur.

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