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Actualités

Protection du Patient & des Consommateurs | Actualité | 13 juin 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne a rendu le 2 avril 2019 sa décision d’exécution C(2019) 2698 final concernant les médicaments qui contiennent les substances actives candésartan, irbésartan, losartan, olmésartan et valsartan. Cette Décision repose sur l’évaluation scientifique des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) contenant un groupe tétrazole, réalisée par le comité des...
Transfusion / Sensibilisation du public | Actualité | 13 juin 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM soutient la Journée Mondiale des Donneurs de Sang le 14 juin 2019. Nous invitons tous nos visiteurs et followers à se mobiliser dans leur pays pour inviter leurs familles, leurs amis ou encore leurs collègues à « prendre le relais » en donnant leur sang et en se mobilisant à leur tour. Pour ce challenge, chaque maillon de la chaine compte !
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 13 juin 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté une version révisée du chapitre général Harmonisation des pharmacopées (5.8), qui sera publiée dans la 10e Édition (à paraître — date de mise en application : 1er janvier 2020). Cette révision s’accompagne d’un important changement de concept.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 12 juin 2019 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Produits et Services | Actualité | 11 juin 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : • 18 lots de remplacement d’Étalons de Référence de la Ph. Eur. : Y0001811 Sitagliptin containing impurity A Y0000853 Fluvoxamine for system suitability H1500000 Hyoscine hydrobromide Y0001250 Entacapone impurity A Y0001094 Aceclofenac for peak identification Y0000596 Diazepam for system suitability - * psy Y0000400...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 06 juin 2019 | Strasbourg, France
Le dernier rapport annuel de l’EDQM donne un aperçu de ses réalisations. En 2018, beaucoup a été accompli dans le domaine de l'établissement de normes de qualité pour la fabrication et le contrôle des médicaments en Europe et au-delà. Année après année, la Commission européenne de Pharmacopée travaille pour fournir aux utilisateurs de la Ph. Eur. les informations les plus récentes et les...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 05 juin 2019 | Strasbourg, France
Pour la 10ème Edition de la Ph. Eur., un travail d’harmonisation des noms et des définitions des réactifs utilisés pour décrire les phases stationnaires des colonnes de chromatographie en phase gazeuse a été entrepris.
Réseau européen des OMCLs / Général Activités Réseau Européen des OMCLs | Actualité | 04 juin 2019 | Strasbourg, France
La 24e réunion annuelle du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL), organisée conjointement par l’EDQM et l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA, Royaume-Uni), s'est tenue du 13 au 17 mai à Londres.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 17 mai 2019 | Strasbourg, France
Afin de pallier la pénurie temporaire de cet étalon de référence et jusqu’à la mise à disposition du lot de remplacement, il est conseillé d’utiliser le lot 3 de somatropine SCR de la Ph. Eur. (réf. S0947000) pour préparer la solution pour essai de résolution dans l’essai des protéines apparentées (conformité du système) décrit dans les monographies 0950 (Solution concentrée de somatropine), 0951...
Produits et Services | Actualité | 15 mai 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : • 2 nouveaux Étalons de Référence de la Ph. Eur. • 21 lots de remplacement d’Étalons de Référence de la Ph. Eur. : • 8 Étalons de Référence de la Ph. Eur. retirés du catalogue
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 mai 2019 | Strasbourg, France
Les abonnements 2020 sont à présent disponibles sur notre boutique en ligne.
Certification de conformité (CEP) / Good manufacturing practice (GMP) | Actualité | 09 mai 2019 | Strasbourg, France
Une revue des données résultant des inspections de fabricants d’APIs menées par l’EDQM entre 2006 et 2018 est maintenant disponible.
Protection du Patient & des Consommateurs / Cosmétique | Actualité | 02 mai 2019 | Strasbourg, France
La qualité des bandelettes et d’autres produits de blanchiment dentaire a été évaluée dans le cadre d’une étude de surveillance du marché achevée en 2018 et réalisée dans 12 pays européens par le réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL), coordonné par l’EDQM.
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 23 avril 2019 | Strasbourg, France
Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) a tenu sa vidéoconférence intercalaire le mercredi 13 mars 2019.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 10 avril 2019 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 31.2 avant le 30 juin 2019.