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Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 09 juin 2017 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
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Réseau européen des OMCLs | Actualité | 07 juin 2017 | Strasbourg, France
La récente assemblée annuelle des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) a mis l’accent sur la mutualisation des travaux et l’échange d’informations, dans l’intérêt de la santé publique.
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Étalons de référence (RS) | Actualité | 02 juin 2017 | Strasbourg, France
Télécharger le document "Dangers chimiques liés aux étalons de référence : la communication évolue".
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Pharmacopée européenne / Chemicals | Actualité | 29 mai 2017 | Strasbourg, France
IL EST ENCORE TEMPS DE S’ENREGISTRER ! Ne ratez pas cette opportunité de développer vos connaissances et de vous familiariser avec les travaux et procédures de la Pharmacopée européenne.
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Produits et Services | Actualité | 23 mai 2017 | Strasbourg, France
Les suppléments 9.1 à 9.5 de la Pharmacopée Européenne sont désormais disponibles à la commande dans la boutique en ligne de l’EDQM ; les premières expéditions sont prévues pour le mois de juin. Les informations réglementaires figurant dans ces suppléments entreront en vigueur au cours de l’année 2018.
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Pharmacopée européenne / General | Actualité | 16 mai 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a lancé une consultation publique sur sa proposition d’inclure dans ses textes 4 plastifiants pouvant être ajoutés au PVC (poly(chlorure de vinyle)) pour la fabrication des récipients et nécessaires pour transfusion sanguine.
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Produits et Services | Actualité | 04 mai 2017 | Strasbourg, France
La 19e édition du "Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components" (« Guide Sang », disponible en anglais uniquement) est le fruit du travail d’un groupe ad hoc d’experts nommés par le Comité européen (Accord partiel) sur la transfusion sanguine.
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Certification de conformité (CEP) | Actualité | 03 mai 2017 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 29.2 avant le 30 juin 2017.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 24 avril 2017 | Strasbourg, France
Le 24 janvier 2017, la Représentation Permanente de la République de Moldova auprès du Conseil de l’Europe a remis à M. Thorbjørn Jagland, Secrétaire Général du Conseil de l’Europe, son instrument d’adhésion à la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne [Série des traités européens nº 050], telle que modifiée par le Protocole du 16 novembre 1989.
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Transfusion / Projets | Actualité | 19 avril 2017 | Strasbourg, France
À l’occasion de la Journée mondiale de l’hémophilie, l’EDQM accueillera un événement organisé par le Consortium européen de l’Hémophilie (EHC) sur les enjeux actuels du traitement de l’hémophilie.
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Pharmacopée européenne / Termes normalisés | Communiqué de presse | 06 avril 2017 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a lancé une consultation publique sur trois nouveaux textes proposant, pour la première fois en Europe, des normes de qualité harmonisées pour les produits biothérapeutiques vivants (PBV) pour usage humain.
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Produits et Services | Actualité | 03 avril 2017 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
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Pharmacopée européenne / Animal testing | Actualité | 03 avril 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée (“la Commission”) a publié pour commentaires, dans le numéro d’avril 2017 de Pharmeuropa, sa proposition de supprimer l’exigence d’essai de toxicité anormale dans 49 monographies de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).
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Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 avril 2017 | Strasbourg, France
En attendant que le Groupe d’experts de la Pharmacopée Européenne ait achevé l’examen de l’essai des substances apparentées publié dans Ph. Eur. 9.0, et pour garantir l’approvisionnement continu en substance active d’éthylsuccinate d’érythromycine sur les marchés européens, une monographie révisée a été préparée à titre provisoire. Elle entrera en vigueur le 1er mai 2017.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 30 mars 2017 | Strasbourg, France
Lors de sa 157e Session, qui s’est déroulée les 21 et 22 mars à Strasbourg, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 15 nouvelles monographies. Quarante-sept révisions (37 de monographies et 10 de chapitres généraux) ont également été adoptées, afin de tenir le contenu de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) à jour des évolutions réglementaires et des progrès...
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