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Actualités

Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 11 octobre 2019 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 09 octobre 2019 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 09 octobre 2019 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 31.4 avant le 31 décembre 2019.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 09 octobre 2019 | Strasbourg, France
Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er avril 2020 dans le supplément 10.1 de la Ph.Eur., et à suivre les instructions données dans le document.
Transplantation / Journée Européenne du Don et de la Greffe (EODD) | Actualité | 09 octobre 2019 | Strasbourg, France
Chaque année, dans un pays différent, l’EDQM/Conseil de l’Europe organise la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (EODD, European Day for Organ Donation and Transplantation) pour sensibiliser à l’importance du don d’organes comme moyen de sauver et d’améliorer des vies.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 08 octobre 2019 | Strasbourg, France
A l’occasion du 30e anniversaire du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), Susanne Keitel, Directrice de l’EDQM, a souligné les progrès réalisés par le GDP en matière d’harmonisation des pharmacopées et rappelé le rôle fondamental joué par le groupe dans la réduction des essais redondants effectués par les fabricants, permettant ainsi une meilleure disponibilité des médicaments. Des...
Produits et Services | Actualité | 03 octobre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : • 15 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. • 18 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 30 septembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM rencontre actuellement des difficultés pour respecter les délais d’évaluation des demandes de révisions et de renouvellement des dossiers de CEPs - à la fois pour les demandes initiales et pour l’évaluation des réponses aux demandes d’informations. Actuellement le retard est d’environ 5 semaines, c’est-à-dire que le résultat est communiqué 5 semaines après la date prévue. L’EDQM tient à...
Transplantation / Publications | Actualité | 20 septembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM vient de publier la nouvelle édition de son guide relatif à la qualité et à l’innocuité des cellules et tissus destinés à des applications chez l’homme. La 4e édition de ce guide fournit aux professionnels de santé une vue d’ensemble des avancées les plus récentes dans ce domaine, ainsi que des lignes directrices de nature technique visant à assurer la qualité et l’innocuité des tissus et...
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 16 septembre 2019 | Strasbourg, France
Un défaut de qualité a récemment été identifié dans des médicaments contenant de la ranitidine, utilisés pour traiter brûlures d’estomac et ulcères gastriques.
Produits et Services | Actualité | 05 septembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : • 2 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur., • 18 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 05 septembre 2019 | Strasbourg, France
Le Conseil de l’Europe a joué un rôle pionnier dans de nombreux domaines, plus ou moins connus ou reconnus. Parmi eux figure celui de la santé et du médicament, avec la création de la Pharmacopée européenne, qui fête cette année ses 55 ans.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 septembre 2019 | Strasbourg, France
Applicable dans 38 pays européens à compter du 1er janvier 2020 et utilisée dans plus d’une centaine de pays du monde, la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne est disponible dès à présent !
Transplantation / Journée Européenne du Don et de la Greffe (EODD) | Actualité | 30 août 2019 | Strasbourg, France
Chaque année, dans un pays différent, l’EDQM/Conseil de l’Europe organise la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (EODD, European Day for Organ Donation and Transplantation) pour sensibiliser à l’importance du don d’organes comme moyen de sauver et d’améliorer des vies.
Produits et Services | Actualité | 06 août 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : • 11 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. • 28 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Information relative à la suppression d’étalons de référence du catalogue. Information sur un changement d’unité de vente. Information sur des modifications de conditions de stockage / expédition. Information sur...