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Actualités

EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 13 décembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM sera fermée de lundi 23 décembre 2019 à mercredi 2 janvier 2020.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 décembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée propose de procéder à la révision de la monographie générale Substances pour usage pharmaceutique (2034). Cette proposition fait suite à la décision d’exécution C(2019)2698 du 2 avril 2019 de la Commission européenne et à l’étude diligentée en septembre 2019 par l’EMA, en application de l’Article 5(3) du Règlement (CE) No. 726/2004, dans l’objectif de...
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 11 décembre 2019 | Strasbourg, France
Pendant sa 165e session, qui s’est tenue à Strasbourg les 26 et 27 novembre 2019, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a procédé à la (re)nomination de plus de 850 experts auprès de ses 21 groupes d’experts et 39 groupes de travail actifs, pour un nouveau mandat courant de novembre 2019 à novembre 2022.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 10 décembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a entrepris de passer en revue les monographies de formes pharmaceutiques et les chapitres généraux associés. Cinq textes finalisés par le Groupe d’Experts 12 sont ainsi soumis à enquête publique dans Pharmeuropa 31.4 jusqu’au 31 décembre 2019.
Produits et Services | Actualité | 03 décembre 2019 | Strasbourg, France
The EDQM announces the availability of: 9 new European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) reference standards; 20 replacement batches for Ph. Eur. reference standards.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 21 novembre 2019 | Strasbourg, France
Dans le cadre des efforts déployés pour améliorer son service client, l’EDQM a mis au point une version rationalisée de son HelpDesk et de sa plateforme FAQ. Remanié sur la base des commentaires des utilisateurs, le HelpDesk propose désormais une interface plus intuitive, qui devrait améliorer le service client et l’expérience utilisateur.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 14 novembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée ouvre une consultation auprès des parties intéressées sur le chapitre général 2.4.20. Dosage des impuretés élémentaires, qui a été révisé dans le contexte des discussions menées au sein du Groupe de discussion des Pharmacopées (PDG). Le texte proposé est appelé à devenir la nouvelle norme harmonisée en matière de contrôle des impuretés élémentaires.
Étalons de référence (RS) / Général | Actualité | 14 novembre 2019 | Strasbourg, France
Le nouveau site secondaire de l’EDQM, ouvert et inauguré le 15 novembre 2019, permettra de stocker en toute sécurité les stocks de réserve d’étalons de référence de la Pharmacopée Européenne et de continuer à en assurer la distribution dans le monde entier en cas d’incident majeur affectant le bâtiment principal à Strasbourg.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 12 novembre 2019 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Transfusion / Sang Système de management de la Qualité (B-QM) | Actualité | 08 novembre 2019 | Strasbourg, France
L’année 2020 consacrera 10 années de collaboration fructueuse entre l’Union européenne et l’EDQM dans le domaine du sang.  À cette occasion, l’EDQM organise, en collaboration avec la Commission européenne, une conférence sur les nouveaux défis auxquels sont confrontés les établissements européens de transfusion sanguine.
Produits et Services | Actualité | 08 novembre 2019 | Strasbourg, France
Traitement & expédition des commandes en décembre : prenez connaissance de nos dates butoirs.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 07 novembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM organisera le symposium « Meet the World Pharmacopoeias » en février 2020, à Strasbourg (France), dans le prolongement de la 11ème Assemblée mondiale des pharmacopées (International Meeting of World Pharmacopoeias, ou IMWP). L’objectif du symposium est d’informer les parties prenantes des réalisations et du programme de travail actuel de l’IMWP, et d’offrir l’occasion aux participants de...
Produits et Services | Actualité | 04 novembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : - Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. - Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. - Suppressions - Prochaines suppressions - Changement d’unités de ventes - Modifications de conditions de stockage / expédition - Non-disponibilité actuelle
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 04 novembre 2019 | Strasbourg, France
Une campagne de phishing a été lancée depuis internet en usurpant l'identité d'un utilisateur de l'EDQM, et avec pour objectif d’infecter les ordinateurs des destinataires. Ces e-mails ont été envoyés en-dehors de l'infrastructure de l'EDQM, c’est pourquoi il n'est pas possible pour l'EDQM de les contrôler.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 29 octobre 2019 | Strasbourg, France
L'EMA et le CMDh ont publié des documents (EMA/189634/2019 et CMDh/404/2019), intitulés « Information on nitrosamines for marketing authorisation holders », qui demandent aux titulaires d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de suivre une procédure d’investigation pour toutes les substances actives synthétiques (autres que les sartans contenant un groupe tétrazole). Bien que l’...