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Actualités

Covid-19 | Actualité | 23 novembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié une sélection actualisée de normes de pharmacopée relatives à la qualité des vaccins.
Produits et Services | Actualité | 18 novembre 2020 | Strasbourg, France
Les dates limites de traitement et d'expédition des commandes de publications et d’étalons de référence ont été fixées, en tenant compte de la fermeture des bureaux de l’EDQM du 23 décembre 2020 (12h00 HEC) au 4 janvier 2021 (8h00 HEC).
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 13 novembre 2020 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Covid-19 | Actualité | 12 novembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié trois nouveaux guidelines relatifs à la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) énumérant les essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) du réseau OCABR (UE) sont tenus de réaliser dans le cadre du contrôle indépendant des lots de vaccins contre le...
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 09 novembre 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants 8 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et de 24 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 09 novembre 2020 | Strasbourg, France
L'EDQM lance un projet pour concevoir le CEP du futur. La consultation restera ouverte jusqu’au 31 décembre 2020 sous la forme d’une enquête en ligne (en anglais).
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 05 novembre 2020 | Strasbourg, France
Les titulaires de CEP sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié dans Pharmeuropa 32.4 un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le tableau ci-dessous énumère les substances concernées par ces révisions et pour lesquelles des CEP ont été délivrés.
Covid-19 | Actualité | 03 novembre 2020 | Strasbourg, France
Un grand nombre de technologies est en cours d’évaluation dans le cadre du développement de vaccins contre le COVID-19 : des approches conventionnelles (vaccins vivants atténués et vaccins inactivés, par exemple) aux technologies plus récentes (vaccins à base d’acide nucléique et vaccins à vecteur viral recombinant). La qualité de ces nouvelles technologies ne fait actuellement l’objet que d’un...
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 30 octobre 2020 | Strasbourg, France
Dans le contexte de la pandémie de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité revête plus que jamais une importance majeure. Hélas, depuis le début de la crise sanitaire, les pénuries de médicaments se sont accrues partout dans le monde, particulièrement en ce qui concerne les médicaments destinés à traiter ou à atténuer les symptômes de la COVID-19 ou ceux utilisés dans les unités de...
Transplantation / Cadre légal | Actualité | 27 octobre 2020 | Strasbourg, France
Le 21 octobre 2020, la Suisse a ratifié la Convention du Conseil de l’Europe contre le trafic d’organes humains, aussi appelée Convention de Saint-Jacques de Compostelle. La convention entrera en vigueur en Suisse à partir du 1er février 2021. Les États membres ayant ratifié cet instrument juridique sont tenus d’incriminer les différentes activités constitutives du trafic d’organes humains...
Protection du Patient & des Consommateurs / Matériel en contact avec les denrées alimentaires | Actualité | 19 octobre 2020 | Strasbourg, France
Le Comité des Ministres du Conseil de l’Europe1 a adopté une nouvelle résolution2 sur l’innocuité et la qualité des matériaux et objets pour contact alimentaire, dans l’objectif d’améliorer la protection des consommateurs contre les contaminants (métaux, antioxydants, stabilisants, colorants, plastifiants, etc.) potentiellement libérés par les matériaux en contact avec des denrées alimentaires (...
Formulaire pédiatrique | Actualité | 16 octobre 2020 | Strasbourg, France
Dans le contexte de l’urgence due à la pandémie de COVID-19 induite par l’infection au SARS-CoV-2, des essais cliniques sont actuellement menés dans le but de démontrer l’innocuité et l’efficacité, dans cette nouvelle indication, de substances actives bien établies. Par ailleurs, des médicaments sont utilisés de manière expérimentale en pratique clinique. Consultez le document informatif de l’OMS...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 14 octobre 2020 | Strasbourg, France
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée des États-Unis, a tenu sa réunion automnale annuelle par visioconférence, les 22 et 23 septembre 2020, en présence de l’OMS à titre d’observateur. En raison de la pandémie de COVID-19, la réunion en présentiel initialement prévue a été remplacée par une...
Transplantation / Journée Européenne du Don et de la Greffe (EODD) | Actualité | 08 octobre 2020 | Strasbourg, France
Figurant parmi les grandes réussites de la médecine moderne, la transplantation d’organes, de tissus et de cellules est, dans la plupart des cas, le seul traitement susceptible de sauver la vie des patients souffrant d’une défaillance organique terminale, de brûlures dévastatrices ou d’un cancer du sang. Dans de nombreux autres cas, elle peut considérablement améliorer la qualité de vie des...
Transplantation / Cadre légal | Actualité | 08 octobre 2020 | Strasbourg, France
Le Comité des Ministres du Conseil de l’Europe a adopté deux nouvelles recommandations, invitant les États membres à garantir que les normes de qualité et de sécurité en matière de don et de transplantation ou relatives aux organes, tissus et cellules destinés à des applications chez l’homme soient appliquées conformément aux guides techniques publiés par la Direction européenne de la qualité du...