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Transfusion | Actualité | 17 mars 2017 | Strasbourg, France
Des présentations sur affiches seront organisées pendant la conférence et l’atelier consacrés aux bonnes pratiques recommandées pour le développement de systèmes de management de la qualité dans les établissements de transfusion sanguine européens, du 17 au 19 octobre 2017, à Strasbourg. Les résumés d’affiches peuvent être envoyés jusqu’au 30 avril 2017.
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Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 13 mars 2017 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités de la Division de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
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Certification de conformité (CEP) / Pureté chimique | Actualité | 13 mars 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM a publié le document « Top ten deficiencies – New Applications for Certificates of Suitability for chemical purity (2015-2016) ».
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Certification de conformité (CEP) | Actualité | 23 février 2017 | Prague, République tchèque
L’EDQM organise une conférence internationale les 19 et 20 septembre 2017, à Prague (République tchèque), dans le but de tracer les modifications apportées récemment à la procédure de Certification dans un environnement réglementaire en rapide évolution.
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Produits et Services | Actualité | 22 février 2017 | Strasbourg, France
À compter de la publication du Supplément 9.3 de la Pharmacopée Européenne, la version clé USB sera remplacée par une version téléchargeable.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 21 février 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM organise un symposium international les 10 et 11 octobre 2017, à Strasbourg, pour présenter et parler des évolutions récentes, ainsi que des perspectives d’avenir, de la Ph. Eur. dans le domaine de la microbiologie.
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Transplantation / Organ trafficking | Actualité | 17 février 2017 | Vatican
La semaine dernière, l’EDQM (Conseil de l’Europe) a participé au Sommet sur le trafic d’organes et le tourisme de transplantation organisé par l’Académie pontificale des sciences pour sensibiliser au trafic d’organes et à la traite d’êtres humains aux fins de prélèvement d’organes.
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Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 15 février 2017 | Strasbourg, France
Au cours d’un séminaire coorganisé avec l’Agence européenne du médicament (EMA), l’EDQM a explicité le rôle des monographies de la Ph. Eur. dans le contexte de l’évaluation des biosimilaires. Les monographies sont des normes publiques qui régissent la qualité des médicaments en Europe et assurent, notamment, la qualité des biosimilaires et autres produits biothérapeutiques.
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Certification de conformité (CEP) | Actualité | 13 février 2017 | Strasbourg, France
Le document PA/PH/CEP (13) 110, qui décrivait la politique pour l’évaluation des demandes de CEPs a été révisé suite à la revue des pratiques en place.
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Certification de conformité (CEP) | Actualité | 20 janvier 2017 | Strasbourg, France
Les formulaires de demande d’un nouveau certificat de conformité et de révision ou renouvellement de certificat de conformité ont fait l’objet d’une mise à jour...
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Pharmacopée européenne | Actualité | 16 janvier 2017 | Strasbourg, France
La mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires entraîne un changement de paradigme dans le contrôle des impuretés élémentaires : d’une approche de contrôle de la substance active à une stratégie globale de contrôle du produit fini.
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Produits et Services | Actualité | 12 janvier 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM est heureuse d’annoncer que l’édition 2016 de Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est disponible en ligne.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 09 janvier 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur au Japon. Cette décision porte à 30 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents.
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Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 06 janvier 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté, fin novembre 2016, le chapitre général Imagerie chimique (5.24).
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Produits et Services | Actualité | 05 janvier 2017 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
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