Salle de presse Pharmacopée européenne
Dernières réalisations du groupe de discussion des pharmacopées
Organisée par la Pharmacopée des États-Unis (USP) à Hyderabad (Inde), la réunion automnale annuelle du Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) s’est déroulée du 3 au 4 octobre 2023. À cette occasion, le GDP a accueilli la Commission indienne de la Pharmacopée (IPC) en tant que nouveau membre...
L’EDQM se joint aux efforts déployés pour contrer les pénuries de médicaments
Compromettant les soins apportés aux personnes malades, les pénuries de médicaments constituent un problème de plus en plus prégnant. Deux comités majeurs de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), le Comité européen sur les produits et les soins...
Chapitre général 2.7.24 Cytométrie en flux : parution de la version révisée dans Pharmeuropa 35.4
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à commenter la version révisée du chapitre général Cytométrie en flux (2.7.24), publié pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa 35.4 (date limite d’envoi des commentaires : 31 décembre 2023). La révision de ce chapitre...
Le Groupe de discussion des pharmacopées accueille la Commission indienne de Pharmacopée parmi ses membres, renforçant ainsi la portée et l’impact de l’harmonisation des normes de pharmacopée
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a annoncé aujourd’hui que la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) était devenue membre du groupe.
Prépublication par la Ph. Eur. de la monographie Fleur de cannabis sur le site web de l’EDQM
La nouvelle monographie Fleur de cannabis (3028) a été adoptée lors de la 176e session de la Commission européenne de Pharmacopée (20-21 juin 2023). Compte tenu de l’intérêt exceptionnellement fort manifesté par les parties intéressées envers ce texte et pour répondre à leur souhait d’y avoir...
Publication de Pharmeuropa 35.4
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 35.4 est le 31 décembre 2023. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...
Le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er avril 2024, le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Compris dans l’abonnement 2024 (11.3, 11.4 et 11.5) à la 11e Édition de la Ph. Eur., ce volume est proposé à l’achat dans la boutique en ligne...
Contrôle des endotoxines bactériennes : le recours à la méthode du facteur C recombinant désormais autorisé dans les monographies de la Ph. Eur. relatives à l’eau
Une version révisée des monographies Eau pour préparations injectables (0169) et Eau purifiée (0008), qui sont largement utilisées, sera publiée dans le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur). Adoptés par la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) lors de sa 175e session (mars...
Impuretés N-nitrosamines dans les monographies de la Ph. Eur. : des nouvelles des approches déployées
Ces dernières années, les textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) ont été régulièrement adaptés dans un souci d’harmonisation avec les dernières exigences réglementaires européennes en matière de N-nitrosamines. Les mesures mises en place à cette fin ont notamment compris l’ajout, dans...
Bilan de la 176e session de la Commission européenne de Pharmacopée (juin 2023)
La 176e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 20 et 21 juin 2023. L’EPC y a adopté 67 textes, qui seront publiés dans le Supplément 11.5 (janvier 2024) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et entreront en vigueur le 1er juillet 2024. Parmi ces 67 textes...
Le rapport annuel de l’EDQM 2022 est désormais disponible
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié son rapport annuel 2022, offrant une vue d’ensemble de ses activités et de ses réalisations, et présentant une sélection de données sur l’état actuel des initiatives en matière de santé publique de l’EDQM/Conseil...
Publication de Pharmeuropa 35.3
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 35.3 est le 30 septembre 2023.
Nouvel article dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes : le lot de remplacement de l’ARN du VHC pour essai d’amplification des acides nucléiques PBR
Menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP), l’étude sur l’établissement du lot 2 de la préparation biologique de référence (PBR) pour l’ARN du virus de l’hépatite C (VHC) pour essai d’amplification des acides nucléiques s’est terminée avec succès. Ses conclusions ont été...
Le Supplément 11.3 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er janvier 2024, le Supplément 11.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Compris dans l’abonnement 2024 (11.3, 11.4 et 11.5) à la 11e Édition de la Ph. Eur., ce volume est proposé à l’achat dans la boutique en ligne...
Monographies d’excipients de la Ph. Eur. : plus d’une centaine désormais dotées d’une section CLF
Le Supplément 11.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui entrera en vigueur le 1er juillet prochain dans 39 pays européens, contient la version révisée de cinq monographies d’excipients, auxquelles a été ajoutée une section sur les caractéristiques liées à la fonctionnalité (CLF). La Ph....
Publication par l’EDQM de la 2e édition du guide sur les drogues végétales
La Direction européenne de la qualité des médicaments & soins de santé (EDQM) vient de publier une nouvelle édition du Guide pour l’élaboration des monographies de drogues végétales et préparations à base de drogues végétales. Ce guide constitue une aide précieuse pour les personnes chargées de...
La Commission européenne de Pharmacopée poursuit ses efforts de développement liés aux vaccins vétérinaires
La première autorisation de mise sur le marché d’un vaccin à ADN dans l’Union européenne (UE) remonte à 2016. Elle concernait un vaccin destiné à protéger le saumon atlantique contre la maladie du pancréas du saumon (SPD) provoquée par l’alphavirus des salmonidés de sous-type 3. Au cours des...
Appel à experts - GT NANO (Nanomédicaments)
En juin 2022, l'EDQM a organisé un symposium intitulé « Exigences de qualité pour les nanomédicaments : quel rôle pour la Pharmacopée Européenne ? ». Ce symposium a mis en évidence le vif intérêt partagé par les personnes présentes envers la publication de textes relatifs...
La Pharmacopée Européenne accueille un nouvel État observateur : la République kirghize
La Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a accordé le statut d’observateur à la République kirghize. Cette décision témoigne du dynamisme de la Pharmacopée Européenne, qui compte désormais 32 États observateurs dans le monde entier, outre les 39 pays d’Europe et l’Union...
Options actuelles pour les envois vers l’Ukraine
L'EDQM est en mesure de proposer plusieurs options pour les envois vers l’Ukraine. Merci de consulter le tableau en lien : “Options d’envoi vers l’Ukraine par l’EDQM” (en anglais uniquement).