CombiStats offre la possibilité de combiner les résultats de plusieurs titrages selon trois approches de calcul décrites dans le chapitre 5.3 de la Ph. Eur. La feuille de données affiche comme point de départ les estimations individuelles de l’activité, avec les limites de confiance à 95% associées. La valeur p du test d’homogénéité de ces estimations est ensuite calculée, et des tableaux de résultats sont affichés pour les trois approches (non pondérée, pondérée et semi-pondérée). La version 6.1 prend en compte le changement introduit dans la 10e Edition de la Ph. Eur. pour le calcul de la variabilité intertitrages dans l’approche semi-pondérée. Voir un exemple de calcul.

Cette protection est possible au moyen de l’icône cadenas . Il existe 4 niveaux de protection, avec la possibilité de choisir un mot de passe différent pour chacun. L’utilisation de mots de passe est optionnelle. Si vous ne saisissez pas de mot de passe lorsque vous passez à un niveau de protection supérieur, l’utilisateur peut retirer cette protection sans mot de passe. Des informations plus détaillées sur les 4 niveaux de protection et l’utilisation des mots de passe figurent dans le manuel.

Sous « Options Wizard », onglet « ANOVA », une option « Equivalence testing » est proposée pour démontrer l’équivalence entre échantillons et étalon de référence.

Pour un modèle en lignes parallèles, la feuille de résultats CombiStats comprend alors un tableau donnant les pentes estimées pour les différents échantillons, avec les intervalles de confiance à 90% associés. Ce tableau indique également les différences de pente et les rapports de pente par rapport à l’étalon de référence, avec les intervalles de confiance à 90%associés. L’objectif est de vérifier que l’intervalle de confiance est compris dans des limites d’équivalence définies au préalable. Si tel est le cas, les pentes sont considérées comme équivalentes.

Si l’on utilise un modèle du type rapport de pente, le test porte sur les ordonnées à l’origine, et le tableau indique les différences d’ordonnée à l’origine vis-à-vis de l’étalon de référence, mais non les rapports d’ordonnées à l’origine, qui ne sont pas pertinents ici. Voir un exemple..

Bien que la Pharmacopée Européenne incite ses utilisateurs à ne pas effectuer de test des valeurs aberrantes pour exclure ces valeurs, de nombreux laboratoires continuent de pratiquer ces tests systématiquement, sans rechercher d’explication expérimentale à l’existence de valeurs aberrantes. Pour les encourager à abandonner cette pratique au profit d’approches plus satisfaisantes, CombiStats propose une régression robuste utilisant la pondération de Huber, qu’il est possible d’activer dans les options avancées en indiquant une pondération w = h. Voir un exemple.

Dans certains titrages conçus pour être analysés avec des modèles probits (ou des modèles paramétriques semblables), les données sont parfois insuffisantes dans la partie centrale pour permettre une estimation de la pente. On peut cependant souvent obtenir une estimation par la méthode de Spearman-Kärber. CombiStats détecte les cas où les modèles paramétriques ne sont pas utilisables, et applique automatiquement la méthode de Spearman-Kärber. Ceci est mentionné sur la feuille de résultats. Voir un exemple.

Cette fonctionnalité permet l’introduction d’un 5e paramètre pour modéliser l’asymétrie des courbes. Uniquement disponible pour les modèles qualitatifs et des modèles quantitatifs sigmoïdes, cette option peut être activée sous « Options Wizard », onglet « Transformation ». Voir un exemple.