Programme de formation en ligne 2024 de l’EDQM : 4 modules indépendants sur les textes de la Pharmacopée Européenne relatifs aux produits biologiques et sur les chapitres de microbiologie
Module 1 : Concepts généraux, produits biothérapeutiques et médicaments de thérapie innovante
Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. Il couvre les chapitres généraux et les textes (nouveaux ou récemment révisés) portant sur les produits...
Module 2 : Produits dérivés du plasma et vaccins pour usage humain
Ce module porte sur les produits dérivés du plasma, sur les monographies de classe et les monographies spécifiques relatives à ces produits, ainsi que sur les révisions réalisées récemment, dans un souci d’amélioration continue de la qualité et de l’innocuité de ces produits biologiques.
Module 3 : Étalons de référence de la Ph. Eur. pour les produits biologiques
Au cours de ce module, vous en apprenez plus sur les étalons de référence utilisés en association avec les monographies et chapitres généraux de la Ph. Eur. afin de veiller à la qualité des produits biologiques. Vous découvrez les bases de leur établissement scientifique, obtenez des...
Module 4 : Microbiologie
In this module, we dive into the Ph. Eur. world of microbiology, starting with the conventional tests such as the test for sterility, the chapters for microbial examination of non-sterile products and the mycoplasma chapter. We then cover the field of rapid microbiological...
Suggestions de contenu vidéo
L’EDQM recommande aux personnes participantes de visionner ou de lire les ressources de préapprentissage (en anglais) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module. Elles leur permettront de se familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.
- Réglementations européennes régissant les médicaments : place et rôle de l’EDQM et de la Ph. Eur.
durée : 30 minutes - Étalons de référence de la Ph. Eur. : généralités
durée : 20 minutes - Programme de standardisation biologique
durée : 26 minutes
