En juin 2022, la Direction européenne de la qualité des médicaments & soins de santé (EDQM) a organisé dans ses locaux un symposium intitulé « Exigences de qualité pour les nanomédicaments : quel rôle pour la Pharmacopée Européenne ? ». Ce symposium a mis en évidence le vif intérêt partagé par les personnes présentes envers la publication de textes relatifs aux nanomédicaments dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). À la suite de cet évènement, la Commission européenne de pharmacopée (CEP) a pris une première mesure concrète en créant, lors de sa 173e session (juin 2022), un nouveau groupe de travail sur les vaccins à ARNm.
Les retours du symposium ont également été communiqués au groupe de travail de la Ph. Eur. sur les complexes non biologiques (GT NBC), qui possède déjà une expérience des nanomédicaments grâce à ses travaux sur les complexes fer/hydrates de carbone. Les membres du GT NBC ont accueilli favorablement l’idée d’ajouter d’autres nanomédicaments à leur programme de travail et ont suggéré que le nom du GT soit modifié pour tenir compte de cette évolution. Lors de sa 175e session (mars 2023), l’EPC a donc décidé d’intensifier les travaux sur les normes applicables aux nanomédicaments, de changer le nom du GT NBC (qui devient le groupe de travail « Nanomédicaments » ou GT NANO) et d’ajuster en conséquence le mandat du groupe.
Les spécialistes disposant d’une expertise dans :
- le développement et/ou le contrôle qualité des nanomédicaments, et notamment des formulations liposomales (de préférence, mais pas exclusivement),
- le développement de procédures analytiques applicables aux formulations liposomales, ou
- l’évaluation des demandes d’autorisation de mise sur le marché dans le domaine (au sein, par exemple, des autorités d’enregistrement, des laboratoires officiels de contrôle des médicaments ou de l’industrie),
et qui souhaitent rejoindre la communauté des expert·es de la Ph. Eur. sont invité·es à consulter le mandat des experts du GT NANO (voir la section correspondante dans le document Terms of reference and profile for members of groups of experts and working parties). Les expert·es doivent également avoir accès à des installations de laboratoire permettant de vérifier et de valider les procédures analytiques proposées pour inclusion dans les monographies.
Les demandes d’adhésion au GT NANO se font selon les modalités décrites sur la page « Rejoignez le réseau ! » du site web de l’EDQM.