Salle de presse
Greffe de cornée : l’EDQM publie une nouvelle brochure informative
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier une brochure informative sur la greffe de cornée. Elle contient des explications sur cet acte et sur les personnes potentiellement concernées, des informations spécialisées sur les diverses interventions...
Chapitre général 2.7.24 Cytométrie en flux : parution de la version révisée dans Pharmeuropa 35.4
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à commenter la version révisée du chapitre général Cytométrie en flux (2.7.24), publié pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa 35.4 (date limite d’envoi des commentaires : 31 décembre 2023). La révision de ce chapitre...
Newsletter Transplant 2023 – Guider l’avenir de la transplantation
Une nouvelle édition du bulletin Newsletter Transplant vient de paraître. Les données internationales sur les activités de don et de transplantation pour 2022 y sont présentées. Le nombre de pays couverts cette année – 86 – est sans précédent. Ce rapport annuel est élaboré grâce au soutien...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin septembre 2023
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin septembre 2023 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Pharmeuropa 35.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 35.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Le Groupe de discussion des pharmacopées accueille la Commission indienne de Pharmacopée parmi ses membres, renforçant ainsi la portée et l’impact de l’harmonisation des normes de pharmacopée
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a annoncé aujourd’hui que la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) était devenue membre du groupe.
Entrée en vigueur du Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er avril 2024 dans le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à...
Journée européenne du don 2023 – Votre présent est leur avenir
La transplantation d’organes et les applications humaines des tissus et cellules sauvent de plus en plus de vies chaque année et aident des milliers de personnes à récupérer leurs fonctions vitales et à mener une vie meilleure. Toutefois, le nombre d’inscriptions sur les listes d’attente de...
Prépublication par la Ph. Eur. de la monographie Fleur de cannabis sur le site web de l’EDQM
La nouvelle monographie Fleur de cannabis (3028) a été adoptée lors de la 176e session de la Commission européenne de Pharmacopée (20-21 juin 2023). Compte tenu de l’intérêt exceptionnellement fort manifesté par les parties intéressées envers ce texte et pour répondre à leur souhait d’y avoir...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la monographie Solution buvable d’hydrate de chloral
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié sa cinquième monographie, Solution buvable à 100 mg/mL d’hydrate de chloral, dans le formulaire pédiatrique européen. Le texte a été publié pour enquête publique dans le volume 5 de Pharmeuropa PaedForm en...
Publication de Pharmeuropa 35.4
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 35.4 est le 31 décembre 2023. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...
Le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er avril 2024, le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Compris dans l’abonnement 2024 (11.3, 11.4 et 11.5) à la 11e Édition de la Ph. Eur., ce volume est proposé à l’achat dans la boutique en ligne...
17 lots de remplacement libérés en septembre 2023
Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Changement de quantité par unité Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Informations sur les substances chimiques de référence...
CEP 2.0 – Certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : nouvelle fonctionnalité, les signatures électroniques
Le 1er septembre 2023, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a lancé les signatures électroniques pour les certificats de conformité (CEP) et quelques autres documents dans le cadre du projet CEP 2.0. Pour en savoir plus sur cette fonctionnalité, vous pouvez...
L’acceptabilité des demandes de CEP couvrant des matières de qualité stérile évolue
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) revoit sa politique d’acceptabilité des demandes de CEP couvrant des substances actives stériles. Jusqu’à présent, les exigences d’acceptabilité ne s’appliquaient aux procédés de fabrication que lorsque le fabricant de la...
Optimiser la pharmacothérapie et améliorer l’issue clinique chez les bénéficiaires de soins : l’EDQM apporte sa collaboration à un article publié dans Frontiers in Pharmacology
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a coécrit, aux côtés d’un grand nombre d’universitaires et de parties intéressées, un article intitulé « Recommendations for wider adoption of clinical pharmacy in Central and Eastern Europe in order to optimise...
Deuxième édition du guide Sécurité des produits cosmétiques destinés aux jeunes enfants : des orientations à la pointe sur les produits cosmétiques pour les nourrissons et jeunes enfants
Soda ou shampooing ? Bonbon ou savon ? Les jeunes enfants peuvent facilement confondre certains cosmétiques, voire leur emballage, avec des denrées alimentaires, en raison de leur parfum, de leur apparence, de leur forme, de leur couleur ou de leur taille. L’ingestion des produits chimiques...
Contrôle des endotoxines bactériennes : le recours à la méthode du facteur C recombinant désormais autorisé dans les monographies de la Ph. Eur. relatives à l’eau
Une version révisée des monographies Eau pour préparations injectables (0169) et Eau purifiée (0008), qui sont largement utilisées, sera publiée dans le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur). Adoptés par la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) lors de sa 175e session (mars...
Validation des procédures analytiques de dosage des nitrosamines dans les produits pharmaceutiques : des OMCL européens participent à une étude collaborative aux côtés d’agences réglementaires internationales
Un article intitulé « Performance Characteristics of Mass Spectrometry-Based Analytical Procedures for Quantitation of Nitrosamines in Pharmaceuticals: Insights from an Inter-laboratory Study », coécrit par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et des...
2 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 16 lots de remplacement libérés en aout 2023
Nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Changement de quantité par unité Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Informations sur les...
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