Salle de presse
Perturbations de la chaîne logistique au Moyen-Orient
En raison du conflit qui sévit actuellement au Moyen-Orient, plusieurs espaces et couloirs aériens sont actuellement fermés, ce qui perturbe considérablement le fret aérien. Les compagnies aériennes ont suspendu leurs vols et mis en place des embargos temporaires. Espaces aériens fermés jusqu’au...
Responsable de programme scientifique
Responsable de programme scientifique Grade: A1/A2 Salaire : à partir de €4 925 (A1) ou €6 293 (A2) par mois (net) Lieu : Strasbourg (France) Référence : 1236/2026 Date limite de candidature : 23 mars 2026 Nous recrutons un...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – février 2026
3 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 10 lots de remplacement libérés en février 2026 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Le CD-P-PH/PHO publie 5 nouvelles revues de classification fondées sur des preuves
Le Comité d’Experts sur la classification des médicaments en matière de leur délivrance (CD-P-PH/PHO), coordonné par la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM), vient de publier cinq nouvelles revues de classification fondées sur des preuves concernant des...
Modification des exigences de soumission des demandes de CEP au format électronique – Rappel
Depuis le 1er novembre 2025, l’EDQM a mis en place une automatisation visant à améliorer le processus de réception des soumissions de demandes de CEP. Pour bénéficier pleinement de cette automatisation, le demandeur doit soumettre le rapport de validation eCTD demandé, conformément aux exigences...
Certification : Rapport mensuel des activités de fin janvier 2026
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – de fin janvier 2026 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
À VOS AGENDAS ! Microbiology on the move : l’EDQM organise un symposium sur les évolutions de la microbiologie (13-15 octobre 2026)
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est ravie d’annoncer la tenue de son symposium Microbiology on the move (La microbiologie, un domaine en mutation), à Strasbourg (France), du 13 au 15 octobre 2026. Organisé en présentiel, cet événement de trois jours...
Catalogue de formations en ligne EDQM – Un vaste horizon de compétences s’ouvre à vous
Partager notre expertise pour mieux collaborer avec nos parties intéressées est au cœur de notre mission à la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Pour concrétiser cet engagement, nous organisons un large éventail d’événements (en ligne ou au format hybride) à...
Fermeture officielle de la plateforme de la 11e Édition de la Ph. Eur.
La plateforme de consultation de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) n’est plus accessible. Pour accéder à la 12e Édition, il faut désormais passer exclusivement par la nouvelle plateforme lancée en juin 2025. Renouvellement de licence Besoin de renouveler votre licence pour...
Symposium EDQM-Infarmed à Lisbonne : les inscriptions sont ouvertes !
Les inscriptions au symposium coorganisé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et l’Autorité nationale portugaise des médicaments et des produits de santé (Infarmed) sont désormais ouvertes. Intitulé « Healthcare and medicines: meeting patient’s needs...
Responsable du portefeuille de projets stratégiques
La mission de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est de contribuer à la protection de la santé publique en collaborant avec une communauté internationale d’expert·es et de parties prenantes.
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – janvier 2026
3 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 17 lots de remplacement libérés en janvier 2026 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Webinaire de l’EDQM sur le statut de délivrance des médicaments : comprendre la nouvelle approche de classification
L’EDQM organise un webinaire en direct le 3 mars 2026 (de 10 h à 12 h, HEC) afin de présenter la nouvelle approche d’évaluation élaborée par le Comité d’Experts sur la classification des médicaments en matière de leur délivrance (CD-P-PH/PHO) pour déterminer le statut de prescription (obligatoire...
Dossiers frères : des précisions s’imposent
Depuis de nombreuses années, les demandeurs de CEP souhaitant recourir à la procédure des dossiers frères s’appuient sur le document de l’EDQM intitulé « Guidance on applications for “sister files” » (PA/PH/CEP (09) 141, 2R ; en anglais uniquement), qui définit les lignes directrices relatives...
Introduction du rFC dans la Ph. Eur. et innovations futures : la Commission européenne de Pharmacopée explique ses décisions
En choisissant de faire figurer le facteur C recombinant (rFC) – une solution de synthèse validée – parmi les sept méthodes du chapitre général 2.6.14. Essai des endotoxines bactériennes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) fait un pas...
Entrée en vigueur du numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er juillet 2026 dans le numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à...
NOUVELLE FAQ sur Comment présenter la spécification d’une substance dans un dossier de demande de CEP ?
À l’EDQM, nous nous engageons en permanence à améliorer nos processus et cherchons à mieux accompagner les demandeurs de CEP pour leur permettre de préparer des demandes conformes, complètes et bien documentées. C’est pourquoi nous venons de publier une nouvelle FAQ, intitulée « Comment présenter...
Formulaire pédiatrique européen : publication pour enquête publique de la monographie Solution buvable à 0,5 mg/mL d’amlodipine
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le Numéro 12 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 13e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF – Solution buvable à 0,5 mg/mL d’amlodipine – est parue pour enquête publique. La date limite...
Félicitations aux expert·es et Président·es pour leur nomination !
La Commission européenne de Pharmacopée (EPC) est ravie d’annoncer la (re)nomination de plus de 1 000 expert·es et Président·es pour la période 2025-2028. Nous exprimons toute notre gratitude à la communauté scientifique pour son ferme engagement et apprécions vivement le temps et les...
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