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LISTE COMPLETE DES RESSOURCES

Formation de l’EDQM, Module 1 : Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 27/06/2022

Ce module débute par une présentation pas à pas de la structure de la Ph. Eur. et explique le champ d’application des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux.

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Formation de l’EDQM, Module 3 : Contrôle des impuretés dans la Ph. Eur.

Pharmacopée européenne webinaire sur demande 29/06/2022

Approfondissez vos connaissances sur la politique de la Ph. Eur. en matière de contrôle des impuretés.

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Formation de l’EDQM, Module 4 : Étalons de référence de la Ph. Eur.

Étalons de référence WEBINAIRE SUR DEMANDE 02/07/2021

Apprenez-en plus sur les étalons de référence chimiques utilisés en association avec les monographies et chapitres généraux de la Ph. Eur.

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Formation de l’EDQM, Module 5 : Principes fondamentaux de la procédure de Certification

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 04/07/2022

Le contexte et la portée de la procédure CEP sont expliqués, et des détails sont fournis sur la façon de lire un CEP et de l’utiliser dans une demande d’AMM.

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Formation de l’EDQM, Module 6 : Constituer un bon dossier de demande de CEP

CERTIFICATION WEBINAIRE SUR DEMANDE 05/07/2022

Ce module est destiné à aider les demandeurs à améliorer la qualité de leurs dossiers. Il explique également les principes de base de la préparation d’une demande de révision.

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Formation de l’EDQM, Module 7 : Contrôle des impuretés : approche adoptée pour les CEP

CERTIFICATION WEBINAIRE SUR DEMANDE 08/07/2021

Ce module couvre en détail le contrôle des impuretés dans les substances actives, dans le cadre d’une demande de CEP.

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Formation de l’EDQM, Module 8 : Le programme d’inspections de l’EDQM

Certification WEBINAIRE SUR DEMANDE 08/07/2022

Dans ce module, vous découvrirez comment les inspections des fabricants de substances actives sont organisées et menées par l’EDQM et comment leur suivi est assuré.

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Exigences de qualité pour les nanomédicaments : quel rôle pour la Pharmacopée Européenne ?

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE Présentation PDF 7-8/06/2022

Cet évènement a pour but d’identifier les lacunes et les possibilités en matière de normalisation des formulations modernes à base de nanoparticules, qui peuvent être comblées par la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).

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Harmonisation prospective des normes de qualité : un modèle de convergence des pharmacopées

Pharmacopée européenne Webinaires sur demande 10/06/2022

Ce webinaire explique comment la Ph. Eur. et l’USP travaillent ensemble pour aligner leurs normes qualité relatives à des substances actives et des médicaments sélectionnés ne figurant encore dans aucune des deux pharmacopées. Il présente également les avantages et bénéfices de cette...

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Favoriser la planification de contingence et d’urgence dans le domaine du sang

Sang WEBINAIRE SUR DEMANDE 05/05/2022

Dans le domaine de l’approvisionnement en sang, l’EDQM a développé des outils concrets destinés à aider les pays européens à établir des plans de contingence et d’urgence ou à renforcer ceux qui sont déjà en place. En participant à notre webinaire, vous en saurez plus sur le projet de

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Vue d’ensemble : ce qui a changé dans les Prescriptions générales de la Ph. Eur.

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE WEBINAIRE SUR DEMANDE 07/04/2022

Ce webinaire fournit une présentation de la version révisée des Prescriptions générales de la Ph. Eur. (à compter du Supplément 10.7).

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Comment communiquer efficacement avec l’EDQM à propos des demandes de CEP

CERTIFICATION OF SUITABILITY WEBINAIRE SUR DEMANDE 29/03/2022

Ce webinaire aborde les nouveaux formulaires de demande électroniques (FDe), des conseils sur leur remplissage ainsi que la manière dont le nouvel outil de partage informatique CEP doit être utilisé.

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Webinaire : la Contamination particulaire des préparations parentérales : qu’est-ce qui change dans la Ph. Eur. ? Les anticorps monoclonaux constituent-ils un cas particulier ?

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 14/12/2021

Ce webinaire couvre les principales modifications apportées à la monographie générale, en particulier en ce qui concerne les essais et l’évaluation de la contamination particulaire. Il permettra également aux participants d’avoir un aperçu du projet de monographie générale Anticorps monoclonaux...

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Formation : le management de la qualité pour les établissements de tissus

ORGANES, TISSUS ET CELLULES Formation 27/10/2021

Dans le cadre de la convention de subvention conclue entre la Commission européenne et l’EDQM/Conseil de l’Europe, cette formation a été organisée pour fournir aux établissements de tissus européens les outils nécessaires à la mise en œuvre réussie d’un système de management de la qualité...

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Modalités de soumission d’une demande de révision en vue de l’acceptation rapide des modifications proposées

CERTIFICATION WEBINAIRE SUR DEMANDE 28/09/2021

Ce webinaire explique comment maintenir la validité d’un CEP après son octroi.

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Formation à la biovigilance dans le domaine des tissus et cellules

Organes, tissus et cellules Formation 13/09/2021

Formation sur la biovigilance et sur la notification des réactions et incidents indésirables graves dans le domaine des tissus et cellules, organisée dans le cadre d’une convention de subvention conclue entre la Commission européenne et l’EDQM/Conseil de l’Europe.

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Les approches concernant les CEP et stratégie de la Ph. Eur. en matière de contrôle des nitrosamines : orientations actuelles et mise en application pratique

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE Présentation PDF 22/04/2021

Ce webinaire présente un aperçu détaillé et actualisé des approches concernant les CEP et de la stratégie de la Ph. Eur. en matière de contrôle de ces impuretés.

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Webinaire : la méthode du facteur C recombinant pour l’essai des endotoxines bactériennes dans la Pharmacopée Européenne - ce qui a déjà été fait et ce qui reste à faire

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 08/04/2021

Ce webinaire vise à faciliter la compréhension de l’approche adoptée par la Ph. Eur. en ce qui concerne l’utilisation du facteur C recombinant (rFc) comme réactif pour l’essai des endotoxines bactériennes.

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Webinaire : la Protection des données dans le secteur de la transfusion sanguine : impact et défis pour les établissements du sang

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 17/02/2021

Ce webinaire traite de la protection des données et de la manière dont elle s’applique à la transfusion sanguine, des responsabilités des établissements du sang, des difficultés qu’ils rencontrent et des stratégies qu’ils utilisent pour gérer les différents types de données traitées.

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Webinaire : Impuretés N-nitrosamines : dernières informations sur l’approche adoptée par la Ph. Eur.

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 21/01/2021

Zoom sur le nouveau chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives

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Conférence : Concilier qualité et réalité : un défi pour les établissements européens de transfusion sanguine

sang webinaire sur demande 27/10/2020

L’EDQM/Conseil de l’Europe, en collaboration avec la CE, a organisé cette conférence virtuelle afin de fournir aux acteurs concernés un forum de discussion des enjeux et des récentes évolutions.

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Webinaire : la Mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires dans la Pharmacopée Européenne et la procédure de Certification

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 10/09/2020

Ce webinaire explique la mise en application de l’ICH Q3D dans les textes de la Pharmacopée Européenne et l’application des principes de gestion du risque pour le contrôle des impuretés élémentaires dans les médicaments.

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Webinaire : Transplantation - Conservation des tissus et nouvelle normalité

ORGANES, TISSUS ET CELLULES WEBINAIRE SUR DEMANDE 01/07/2020

Ce webinaire parle de la manière dont les systèmes de management de la qualité (SMQ) peuvent aider les établissements de tissus à s’adapter à la nouvelle normalité suite à la pandémie de COVID-19.

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Webinaire : Transplantation - Les dons de tissus post-mortem pendant la pandémie de COVID-19

Organes, tissus et cellules Webinaire à la demande 28/04/2020

Ce webinaire traite de la manière dont la pandémie de COVID-19 affecte les programmes nationaux de dons de tissus post-mortem et les pratiques quotidiennes dans les établissements de tissus, et cherche à accompagner la prise de décisions pour l’avenir.

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Formation : La gestion des agents étrangers dans les MIV

Pharmacopée européenne webinaire sur demande 01/04/2020

This training helps users of the Ph. Eur. to use the new approach for extraneous agent testing, implemented on 1 July 2020.

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Symposium: Meet the World Pharmacopoeias

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE Présentation PDF 20/02/2020

Évènement unique visant à informer les parties intéressées des réalisations et du programme de travail actuel de l’Assemblée mondiale des pharmacopées (IMWP).

 

 

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Produits biologiques - Session de formation sur la Pharmacopée européenne

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE Formation 04/02/2020

Pendant cette formation, les travaux et procédures de la Ph. Eur. seront exposés en détail, le concept des monographies et chapitres généraux portant sur des produits biologiques sera illustré et une vue globale de l’évolution du courant de pensée et des dernières tendances du domaine sera...

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Formation : la libération des lots de médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) dans l’UE

OMCL PRÉSENTATION PDF 29/10/2019

Apprenez en plus sur l’application des procédures OCABR et OBPR pour les MIV dans l’EU/EEE.

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Webinaires : la Transplantation (EODD 2019)

Organes, tissus et cellules webinaire sur demande 12/10/2019

Chaque année, l’EDQM (Conseil de l’Europe) célèbre la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (EODD) pour sensibiliser le plus grand nombre à la question du don et de la transplantation d’organes

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Atelier : la Pharmacopée Européenne

Pharmacopée Européenne Formation 10/09/2019

Pour tout savoir sur les travaux de l’EDQM et de la Pharmacopée Européenne

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Conférence : EDQM, Pharmacopée Européenne : la science au service des médicaments de demain

Pharmacopée Européenne PRÉSENTATION PDF 19/06/2019

Cette conférence a été organisée pour célébrer la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne, ainsi que le 25e anniversaire de la création du réseau européen des OMCL et de l’établissement de la procédure de Certification.

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13e symposium international EDQM-USP sur les étalons de référence (« IRSS »)

ETALONS DE REFERENCE Conférence 13/03/2019

A joint EDQM-USP symposium on the use and establishment of reference standards across the globe.

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Symposium : La gestion de l’approvisionnement en plasma

Sang PRÉSENTATION PDF 29/01/2019

Coorganisé par l’EDQM et la Commission européenne, ce symposium aborde la question de la collecte de plasma destiné au fractionnement.

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Atelier : les nouveautés dans le domaine des excipients en Chine

Pharmacopée Européenne VIDÉO SUR DEMANDE 18/09/2018

Cet atelier a été conçu, avec la Pharmacopée de la République Populaire de Chine, pour permettre aux participants de développer leurs connaissances et de se familiariser avec le cadre réglementaire actuel dans le domaine des excipients pharmaceutiques, en constante évolution en Chine.

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Webinaire : les matières premières utilisées pour la production des médicaments à base de cellules et des médicaments de thérapie génique

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 09/11/2017

Ce webinaire vise à expliquer le contexte de l’élaboration du chapitre général Matières premières d’origine biologique utilisées pour la production des médicaments à base de cellules et des médicaments de thérapie génique de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et son champ d’application

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Symposium de la Ph. Eur. : Microbiologie – récents développements et évolutions futures

European Pharmacopoeia 10/10/2017 10/10/2017

Ce symposium couvre les derniers développements et les futures évolutions de la Pharmacopée Européenne dans le domaine de la microbiologie.

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Conférence : la place de la procédure de Certification dans l’environnement réglementaire mondial

Certification Présentation PDF 19/09/2017

Découvrez comment la procédure de Certification de l’EDQM s’inscrit dans l’environnement réglementaire et comment elle évolue.

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Atelier conjoint EDQM/EMA consacré aux biosimilaires

Pharmacopée Européenne VIDÉO SUR DEMANDE 08/02/2017

Ce programme permet aux participants de développer leurs connaissances et de se familiariser avec le cadre réglementaire actuel dans le domaine des produits biosimilaires.

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Formation de la Pharmacopée Européenne sur les produits homéopathiques

Pharmacopée Européenne VIDÉO SUR DEMANDE 06/12/2016

Développez vos connaissances sur les travaux de la Pharmacopée Européenne dans le domaine des médicaments homéopathiques.

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Pharmacopées chinoise et Européenne – nouvelles éditions

Pharmacopée Européenne Présentation PDF 17/10/2016

Découvrez la 10e Édition de la Pharmacopée chinoise et la 9e Édition de la Pharmacopée Européenne.

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Conférence: Ph. Eur. : relever ensemble les défis du futur de la qualité des médicaments

Pharmacopée européenne Présentation PDF 27/09/2016

Conférence internationale organisée à l’occasion de la parution de la 9e édition de la Pharmacopée Européenne

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Webinaire : le dépôt des demandes de CEP au format électronique

Certification CEP Webinaire sur demande 26/05/2016

Ce webinaire décrit la feuille de route pour la soumission des demandes de CEP au format électronique, ainsi que les principales modifications apportées aux pratiques actuelles et aux principales échéances.

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Symposium : les défis liés aux exigences de qualité des vaccins pour poissons

Pharmacopée Européenne Présentation PDF 10/05/2016

Ce symposium se concentre sur les exigences qualité et réglementaires applicables aux vaccins pour poissons.

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Symposium : Quatrième réunion de l’Initiative de Wildbad Kreuth – Utilisation optimale des facteurs de coagulation et des plaquettes

SANG PRÉSENTATION PDF 07/05/2016

Apprenez en plus sur l’Initiative de Wildbad Kreuth et sur les conclusions tirées et les recommandations formulées pendant ce symposium au sujet de l’utilisation clinique optimale des facteurs de coagulation et des plaquettes.

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Webinaire : les Récipients de verre pour usage pharmaceutique

Pharmacopée Européenne Webinaire à la demande 10/12/2015

This Webinar offers an excellent opportunity to learn more about the revision of the General Chapter on Glass containers for pharmaceutical use, published in July 2014.

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Webinaire: Introduction de l’osmose inverse comme technique de purification dans la monographie Eau pour préparations injectables de la Ph. Eur.

Pharmacopée européenne WEBINAIRE À LA DEMANDE 22/04/2015

Ce webinaire débute par une présentation générale de la Ph. Eur. et du contexte historique des monographies portant sur l’eau. Il propose également un aperçu des actions prises par la Ph. Eur. pour réviser la monographie Eau pour préparations injectables, fait le point sur l’état d’avancement de...

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Webinaire : Les produits biologiques de la Ph. Eur. du XXIe siècle

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 19/03/2015

Ce webinaire vise à présenter la manière dont la Ph. Eur. accompagne les évolutions actuelles et adapte ses textes pour rester à jour de l’évolution des sciences et de la pratique médicale, et les défis qui restent à relever.

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Contamination par des nitrosamines, et réponses apportées par l’EDQM
Réseau européen des OMCL
Pharmacopée européenne
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