Formations en ligne
Application en ligne CombiStats – formation
CombiStats est une application logicielle développée par l’EDQM pour réaliser des calculs tels que décrits dans le chapitre général 5.3. Analyse statistique des résultats des dosages et essais biologiques de la Pharmacopée Européenne. L’application en ligne CombiStats est sortie le 4 juillet...
Dosage BINACLE de la neurotoxine tétanique : conclusions du projet BSP136
Dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la procédure appliquée actuellement pour démontrer l’absence de toxine tétanique dans l’anatoxine utilisée pour la fabrication de vaccins à usage vétérinaire ou humain consiste en un essai in vivo sur des cobayes. Conformément au principe des 3R de...
L’EDQM modernise CombiStats avec une version web
CombiStats bénéficie d’une mise à niveau. La nouvelle version de ce puissant outil d’analyse statistique des données issues de titrages biologiques par dilution ou de titrages d’activité, dont la maintenance est assurée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé...
Résolution du Conseil de l’Europe sur la mise en œuvre du suivi pharmaceutique – mise en œuvre du suivi pharmaceutique dans les pharmacies hospitalières et dans les pharmacies d’officine
Ce webinar explique le contenu et la valeur ajoutée de cette résolution définissant un cadre favorisant la promotion et la mise en œuvre du concept de suivi pharmaceutique dans les systèmes de santé nationaux et dans la pratique quotidienne.
Transplantation (EODD 2022)
Chaque année, l’EDQM (Conseil de l’Europe) célèbre la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (EODD) pour sensibiliser le plus grand nombre à la question du don et de la transplantation d’organes.
Conférence : 11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique
Organisée dans l’objectif de recueillir l’opinion d’experts de renom dans le domaine de la qualité des médicaments sur la manière de relever au mieux les défis à venir, cette conférence hybride a permis à ces derniers de se rencontrer pour échanger leurs points de vue et partager leurs...
Formation : le management de la qualité pour les établissements de tissus
Within the framework of the Grant Agreement between the European Commission and the EDQM/Council of Europe, this training course was organised to provide tissue establishments in Europe with the tools required for the successful implementation of a quality management system (QMS).
Harmonisation prospective des normes de qualité : un modèle de convergence des pharmacopées
Ce webinaire explique comment la Ph. Eur. et l’USP travaillent ensemble pour aligner leurs normes qualité relatives à des substances actives et des médicaments sélectionnés ne figurant encore dans aucune des deux pharmacopées. Il présente également les avantages et bénéfices de cette...
Favoriser la planification de contingence et d’urgence dans le domaine du sang
Dans le domaine de l’approvisionnement en sang, l’EDQM a développé des outils concrets destinés à aider les pays européens à établir des plans de contingence et d’urgence ou à renforcer ceux qui sont déjà en place. En participant à notre webinaire, vous en saurez plus sur le projet de
Vue d’ensemble : ce qui a changé dans les Prescriptions générales de la Ph. Eur.
Ce webinaire fournit une présentation de la version révisée des Prescriptions générales de la Ph. Eur. (à compter du Supplément 10.7).
Comment communiquer efficacement avec l’EDQM à propos des demandes de CEP
Ce webinaire aborde les nouveaux formulaires de demande électroniques (FDe), des conseils sur leur remplissage ainsi que la manière dont le nouvel outil de partage informatique CEP doit être utilisé.
Webinaire : la Contamination particulaire des préparations parentérales : qu’est-ce qui change dans la Ph. Eur. ? Les anticorps monoclonaux constituent-ils un cas particulier ?
Ce webinaire couvre les principales modifications apportées à la monographie générale, en particulier en ce qui concerne les essais et l’évaluation de la contamination particulaire. Il permettra également aux participants d’avoir un aperçu du projet de monographie générale Anticorps monoclonaux...
Formation : le management de la qualité pour les établissements de tissus
Dans le cadre de la convention de subvention conclue entre la Commission européenne et l’EDQM/Conseil de l’Europe, cette formation a été organisée pour fournir aux établissements de tissus européens les outils nécessaires à la mise en œuvre réussie d’un système de management de la qualité...
Formation à la biovigilance dans le domaine des tissus et cellules
Formation sur la biovigilance et sur la notification des réactions et incidents indésirables graves dans le domaine des tissus et cellules, organisée dans le cadre d’une convention de subvention conclue entre la Commission européenne et l’EDQM/Conseil de l’Europe.
Webinaire : la Résolution du Conseil de l’Europe sur les bonnes pratiques en matière de reconstitution – Une contribution majeure à la sécurité des patients recevant des médicaments reconstitués
Ce webinaire fournit des exemples pratiques de la manière dont les dispositions énoncées dans la résolution sont transposables dans la législation nationale et mises en œuvre dans un contexte de pharmacie hospitalière.
Les approches concernant les CEP et stratégie de la Ph. Eur. en matière de contrôle des nitrosamines : orientations actuelles et mise en application pratique
Ce webinaire présente un aperçu détaillé et actualisé des approches concernant les CEP et de la stratégie de la Ph. Eur. en matière de contrôle de ces impuretés.
Webinaire : la méthode du facteur C recombinant pour l’essai des endotoxines bactériennes dans la Pharmacopée Européenne - ce qui a déjà été fait et ce qui reste à faire
Ce webinaire vise à faciliter la compréhension de l’approche adoptée par la Ph. Eur. en ce qui concerne l’utilisation du facteur C recombinant (rFc) comme réactif pour l’essai des endotoxines bactériennes.
Atelier-webinaire: le contrôle qualité des vaccins vétérinaires
En collaboration avec le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) et le
Webinaire : la Protection des données dans le secteur de la transfusion sanguine : impact et défis pour les établissements du sang
Ce webinaire traite de la protection des données et de la manière dont elle s’applique à la transfusion sanguine, des responsabilités des établissements du sang, des difficultés qu’ils rencontrent et des stratégies qu’ils utilisent pour gérer les différents types de données traitées.
Webinaire : Impuretés N-nitrosamines : dernières informations sur l’approche adoptée par la Ph. Eur.
Zoom sur le nouveau chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives
