Harmonisation prospective des normes de qualité : un modèle de convergence des pharmacopées

Pharmacopée européenne Webinaires sur demande 10/06/2022

Ce webinaire explique comment la Ph. Eur. et l’USP travaillent ensemble pour aligner leurs normes qualité relatives à des substances actives et des médicaments sélectionnés ne figurant encore dans aucune des deux pharmacopées. Il présente également les avantages et bénéfices de cette...

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Favoriser la planification de contingence et d’urgence dans le domaine du sang

Sang WEBINAIRE SUR DEMANDE 05/05/2022

Dans le domaine de l’approvisionnement en sang, l’EDQM a développé des outils concrets destinés à aider les pays européens à établir des plans de contingence et d’urgence ou à renforcer ceux qui sont déjà en place. En participant à notre webinaire, vous en saurez plus sur le projet de

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Vue d’ensemble : ce qui a changé dans les Prescriptions générales de la Ph. Eur.

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE WEBINAIRE SUR DEMANDE 07/04/2022

Ce webinaire fournit une présentation de la version révisée des Prescriptions générales de la Ph. Eur. (à compter du Supplément 10.7).

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Comment communiquer efficacement avec l’EDQM à propos des demandes de CEP

CERTIFICATION OF SUITABILITY WEBINAIRE SUR DEMANDE 29/03/2022

Ce webinaire aborde les nouveaux formulaires de demande électroniques (FDe), des conseils sur leur remplissage ainsi que la manière dont le nouvel outil de partage informatique CEP doit être utilisé.

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Webinaire : la Contamination particulaire des préparations parentérales : qu’est-ce qui change dans la Ph. Eur. ? Les anticorps monoclonaux constituent-ils un cas particulier ?

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 14/12/2021

Ce webinaire couvre les principales modifications apportées à la monographie générale, en particulier en ce qui concerne les essais et l’évaluation de la contamination particulaire. Il permettra également aux participants d’avoir un aperçu du projet de monographie générale Anticorps monoclonaux...

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Formation : le management de la qualité pour les établissements de tissus

ORGANES, TISSUS ET CELLULES Formation 27/10/2021

Dans le cadre de la convention de subvention conclue entre la Commission européenne et l’EDQM/Conseil de l’Europe, cette formation a été organisée pour fournir aux établissements de tissus européens les outils nécessaires à la mise en œuvre réussie d’un système de management de la qualité...

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Modalités de soumission d’une demande de révision en vue de l’acceptation rapide des modifications proposées

CERTIFICATION WEBINAIRE SUR DEMANDE 28/09/2021

Ce webinaire explique comment maintenir la validité d’un CEP après son octroi.

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Formation à la biovigilance dans le domaine des tissus et cellules

Organes, tissus et cellules Formation 13/09/2021

Formation sur la biovigilance et sur la notification des réactions et incidents indésirables graves dans le domaine des tissus et cellules, organisée dans le cadre d’une convention de subvention conclue entre la Commission européenne et l’EDQM/Conseil de l’Europe.

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Les approches concernant les CEP et stratégie de la Ph. Eur. en matière de contrôle des nitrosamines : orientations actuelles et mise en application pratique

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE Présentation PDF 22/04/2021

Ce webinaire présente un aperçu détaillé et actualisé des approches concernant les CEP et de la stratégie de la Ph. Eur. en matière de contrôle de ces impuretés.

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Webinaire : la méthode du facteur C recombinant pour l’essai des endotoxines bactériennes dans la Pharmacopée Européenne - ce qui a déjà été fait et ce qui reste à faire

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 08/04/2021

Ce webinaire vise à faciliter la compréhension de l’approche adoptée par la Ph. Eur. en ce qui concerne l’utilisation du facteur C recombinant (rFc) comme réactif pour l’essai des endotoxines bactériennes.

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Webinaire : la Protection des données dans le secteur de la transfusion sanguine : impact et défis pour les établissements du sang

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 17/02/2021

Ce webinaire traite de la protection des données et de la manière dont elle s’applique à la transfusion sanguine, des responsabilités des établissements du sang, des difficultés qu’ils rencontrent et des stratégies qu’ils utilisent pour gérer les différents types de données traitées.

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Webinaire : Impuretés N-nitrosamines : dernières informations sur l’approche adoptée par la Ph. Eur.

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 21/01/2021

Zoom sur le nouveau chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives

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Conférence : Concilier qualité et réalité : un défi pour les établissements européens de transfusion sanguine

sang webinaire sur demande 27/10/2020

L’EDQM/Conseil de l’Europe, en collaboration avec la CE, a organisé cette conférence virtuelle afin de fournir aux acteurs concernés un forum de discussion des enjeux et des récentes évolutions.

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Webinaire : la Mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires dans la Pharmacopée Européenne et la procédure de Certification

Pharmacopée Européenne WEBINAIRE SUR DEMANDE 10/09/2020

Ce webinaire explique la mise en application de l’ICH Q3D dans les textes de la Pharmacopée Européenne et l’application des principes de gestion du risque pour le contrôle des impuretés élémentaires dans les médicaments.

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Webinaire : Transplantation - Conservation des tissus et nouvelle normalité

ORGANES, TISSUS ET CELLULES WEBINAIRE SUR DEMANDE 01/07/2020

Ce webinaire parle de la manière dont les systèmes de management de la qualité (SMQ) peuvent aider les établissements de tissus à s’adapter à la nouvelle normalité suite à la pandémie de COVID-19.

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Webinaire : Transplantation - Les dons de tissus post-mortem pendant la pandémie de COVID-19

Organes, tissus et cellules Webinaire à la demande 28/04/2020

Ce webinaire traite de la manière dont la pandémie de COVID-19 affecte les programmes nationaux de dons de tissus post-mortem et les pratiques quotidiennes dans les établissements de tissus, et cherche à accompagner la prise de décisions pour l’avenir.

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Formation : La gestion des agents étrangers dans les MIV

Pharmacopée européenne webinaire sur demande 01/04/2020

This training helps users of the Ph. Eur. to use the new approach for extraneous agent testing, implemented on 1 July 2020.

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