Salle de presse Pharmacopée européenne
Une nouvelle ère pour la Pharmacopée Européenne : format exclusivement dématérialisé à compter de la 12e Édition
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe est fière d’annoncer le lancement de la 12e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui inaugure une nouvelle ère. En effet, la Ph. Eur. – principale source de normes qualité officielles...
EDQM On Air ִ– – Une victoire pour les animaux : l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin
Un tout nouvel épisode de EDQM On Air, le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! L’EDQM s’est engagée pour l’amélioration du bien-être animal dans le cadre des expériences et...
Renouveler votre accès à la Pharmacopée Européenne
Le lancement de la nouvelle plateforme en ligne de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) marque le début d’une nouvelle ère numérique pour la Pharmacopée Européenne. Renouvelez votre licence dès à présent et consultez les textes de la Ph. Eur. de votre choix sur une plateforme repensée et facile à...
Rejoignez-nous au CPhI China 2025
L’EDQM participera au salon CPhI China, qui se tiendra au nouveau centre international des expositions de Shanghai (SNIEC) (24-26 juin 2025). Rejoignez-nous sur le stand E1C33 pour en apprendre plus sur la Pharmacopée Européenne, sur nos dernières publications, sur les nouveaux produits que nous...
Lancement de la 12e Édition et de la nouvelle plateforme en ligne
Un nouvel horizon s’ouvre pour la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Assistez avec nous au lancement de la 12e Édition, bientôt disponible exclusivement en ligne sur une toute nouvelle plateforme. Cette transition majeure marque la fin de la version imprimée et inaugure une nouvelle ère pour la...
Dernières réalisations du groupe de discussion des pharmacopées
The Pharmacopoeial Discussion Group (PDG)1 held its interim videoconference on 6 March 2025. The discussions focused on the next phase of PDG’s global membership expansion initiative. As previously announced (“PDG announces global membership initiative”), the PDG launched this initiative in...
La Commission européenne de Pharmacopée élit sa nouvelle Présidente lors de sa 181e session
Au cours de sa 181e session (25 et 26 mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a élu sa nouvelle Présidente, Dr Eugenia Cogliandro, qui prendra ses fonctions lors de la prochaine session, le 17 juin 2025, pour un mandat de trois ans. Membre de la délégation italienne auprès de...
Chapitre général et monographies sur les mycoplasmes : l’EPC adopte la version révisée des textes reflétant les dernières évolutions analytiques
Lors de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté le chapitre général 2.6.7. Mycoplasmes et 11 monographies y renvoyant. Ces textes ont tous été révisés dans le but de refléter la nouvelle approche de détection des mycoplasmes contaminants appliquée dans...
Séquençage à haut débit : adoption d’un chapitre sur le recours à cette technique de pointe pour améliorer la détection des contaminants viraux dans les produits biologiques
Lors de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté un nouveau chapitre général intitulé Séquençage haut débit pour la détection d’agents étrangers viraux (2.6.41), qui sera publié, en octobre 2025, dans le Numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph....
Analyse élémentaire : publication de chapitres généraux révisés dans Pharmeuropa 37.2
Les chapitres généraux de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) énumérés ci-après décrivent des procédures d’analyse élémentaire : 2.2.22. Spectrométrie d’émission atomique 2.2.23. Spectrométrie d’absorption atomique 2.2.57. Spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif 2.2.58....
Publication dans Pharmeuropa 37.2 de la version révisée du chapitre général 5.1.6. Méthodes alternatives pour le contrôle de la qualité microbiologique
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à faire part de leurs retours sur la version révisée du chapitre général 5.1.6. Méthodes alternatives pour le contrôle de la qualité microbiologique, publié pour enquête publique, ce trimestre, dans Pharmeuropa 37.2. Ce texte...
L’EPC adopte un chapitre général novateur sur les produits cellulaires pour usage humain
À l’occasion de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté le nouveau chapitre général Produits cellulaires pour usage humain (5.32) – consécration de plusieurs années de travail pour le Groupe de Travail Produits de thérapie cellulaire (GT CTP). Ce...
Bilan de la 181e session de la Commission européenne de Pharmacopée (mars 2025)
La 181e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 25 et 26 mars 2025. L’infographie ci-dessous présente un résumé des conclusions. Les faits marquants seront bientôt publiés sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé...
Publication de Pharmeuropa 37.2
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.2 est le 30 juin 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de...
Modernisation des monographies d’excipients : techniques d’identification révisées et nouvelles SCR
Au cours des derniers mois, la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) s’est enrichie de plusieurs monographies d’excipients révisées et de nouveaux étalons de référence. Les modifications apportées – promotion de techniques d’identification par infrarouge (IR) modernes et remplacement des spectres de...
EDQM On Air – The evolution of biologicals in the European Pharmacopoeia
Un tout nouvel épisode de « EDQM On Air », le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! Les médicaments biologiques, qu’on appelle aussi « produits biologiques », sont une classe...
Publication en ligne des conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 2 de l’immunoglobuline humaine anti-D PBR de la Ph. Eur.
Le Programme de standardisation biologique de l’EDQM – un programme conjoint du Conseil de l’Europe et de la Commission européenne – a récemment mené une étude dans l’objectif d’établir le lot 2 de la préparation biologique de référence (PBR) pour l’immunoglobuline humaine anti-D de la...
Dernières réalisations du Groupe de discussion des pharmacopées
La réunion annuelle du Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) s’est tenue les 1er et 2 octobre 2024, à Strasbourg (France). Elle a marqué le premier anniversaire du passage du groupe à quatre membres (voir Le GDP accueille la Commission indienne de Pharmacopée parmi ses membres). Le GDP est...
Adieu aux essais d’innocuité généraux sur animaux : une nouvelle étape significative de l’élimination des essais sur animaux de la Ph. Eur.
Lors de sa 180e session (novembre 2024), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a décidé de supprimer de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) les chapitres généraux Pyrogènes (2.6.8), Histamine (2.6.10) et Substances hypotensives (2.6.11), trois textes prescrivant des expériences sur...
Publication dans la Ph. Eur. de trois nouveaux chapitres généraux sur les plastiques entrant dans la composition de récipients
Lors de sa 180e session en novembre 2024, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté trois nouveaux chapitres généraux sur les plastiques : Polymères cyclooléfiniques (3.1.16), Copolymères cyclooléfiniques (3.1.17) et Copolymères à blocs styréniques (3.1.18). Fruits du travail mené par les...