Salle de presse Pharmacopée européenne
Réunion par visioconférence du Groupe de discussion des pharmacopées
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée des États-Unis, ainsi que l’OMS à titre d’observateur, a tenu sa visioconférence intercalaire (en deux fois), les 15 et 28 mars 2022, et y a abordé plusieurs...
Publication d’une étude du BSP : mélange de somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR, 2
Un article portant sur les conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 2 du mélange de somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), récemment menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP), est désormais...
Contrôle qualité des substances inorganiques et des substances organiques synthétiques et hémisynthétiques
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne !
Contrôle qualité des substances inorganiques et des substances organiques synthétiques et hémisynthétiques
Certification ISO 9001:2015 de l’EDQM renouvelée
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a obtenu avec succès le renouvellement de sa certification selon la norme ISO 9001:2015 par l’organisme de certification AFNOR, confirmant ainsi la conformité du Système de Management de la Qualité de l’EDQM avec la...
Le rapport annuel de l’EDQM 2021 est désormais disponible
Télécharger : « Les points forts de l’année 2021 – rapport annuel de l’EDQM » Le rapport annuel 2021 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée des activités et réalisations de l’Organisation....
Nouveau programme de formation sur la Ph. Eur., les étalons de référence et les CEP : les inscriptions sont ouvertes
En temps réel : 8 modules indépendants – 8 thèmes – 8 sessions de questions-réponses Ce programme de formation 100 % en ligne porte sur les substances actives chimiquement définies et couvre tous les principes fondamentaux liés à l’utilisation de la Pharmacopée Européenne et de ses étalons de...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne !
La Commission européenne de Pharmacopée recherche des experts scientifiques indépendants pour rejoindre ses groupes d’experts et groupes de travail. Les professionnels issus d’autorités nationales (Autorités de pharmacopée, laboratoires officiels de contrôle des médicaments, autorités...
La Commission européenne de Pharmacopée adopte sa première « norme horizontale » couvrant les anticorps monoclonaux
Lors de sa 172e session (mars 2022), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté le nouveau chapitre général Titrage d’activité des antagonistes du TNF-alpha sur cellules (2.7.26) – la première d’un triptyque de normes horizontales couvrant les anticorps monoclonaux (AcM)...
11e Édition de la Pharmacopée Européenne (11.0-11.2) – Nouvel abonnement ouvert à la vente !
Les abonnements 2023 à la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), comprenant le volume initial (11.0) et les deux premiers suppléments (11.1-11.2), sont désormais disponibles à la vente dans la boutique en ligne de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Les...
Publication d’une nouvelle étude du BSP : Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR
Un article portant sur les conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 11 de l’Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), récemment menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP), est désormais disponible en ligne....
Nouvelle politique relative à l’élaboration des monographies de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies sous forme d’hydrates ou de solvates
La Commission européenne de Pharmacopée a approuvé, lors de sa 172e session (mars 2022), une nouvelle politique relative à l’élaboration des monographies de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies sous forme d’hydrates ou de solvates. Cette politique fait la distinction...
Nouveau texte général Comparabilité des procédures analytiques alternatives : la Ph. Eur. lance une enquête publique
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) lance une consultation publique sur son nouveau texte général Comparabilité des procédures analytiques alternatives (5.27). Le projet de texte reprend et explique l’exigence,...
Nouvel article publié en ligne dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes : Immunoglobuline humaine pour activité anticomplémentaire PBR
Un nouvel article scientifique portant sur les conclusions d’une étude récemment menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (PSB) a été publié dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes 2022. Quatre lots de remplacement d’une préparation biologique de référence (PBR) de la...
Publication des actes de l’atelier sur les alternatives à l’expérimentation animale dans le contrôle de la qualité des vaccins vétérinaires
Les actes de l’atelier « Novel in-vitro model as alternative to in vivo toxoid vaccines testing: Clostridium septicum vaccine as proof of concept » ont été publiés sur FreePub, la plateforme d’accès aux publications en ligne gratuites de l’EDQM. Tenu en mars 2021, cet évènement était coorganisé...
Conférence internationale organisée à l’occasion de la publication de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne : les inscriptions anticipées sont ouvertes
Les inscriptions à la conférence internationale organisée du 19 au 21 septembre 2022 pour célébrer le lancement de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sont désormais ouvertes. La conférence se tiendra en présentiel, à Strasbourg (France), et en ligne. Les principaux thèmes...
Bilan de la 172e session de la Commission européenne de Pharmacopée (mars 2022)
La 172e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est tenue les 22 et 23 mars 2022. La Commission y a adopté 78 textes, qui seront publiés dans le Supplément 11.1 de la Ph. Eur. et entreront en vigueur le 1er avril 2023. Parmi ces 78 textes figurent six nouvelles...
Élection du nouveau Président de la Commission européenne de Pharmacopée, lors de sa 172e session
La 172e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est tenue les 22 et 23 mars 2022. Entre autres décisions, la Commission y a élu son nouveau Président, le Professeur Salvador Cañigueral. Premier Vice-président de la Commission depuis juin 2019, le Professeur...
Remanié pour mieux répondre à vos besoins, le nouveau site web de l’EDQM est en ligne !
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de mettre en ligne son site web remanié, qui comprend notamment : une navigation par grands thèmes, améliorée et conviviale. Vous pourrez ainsi accéder plus rapidement – en moins de clics – aux informations dont...
Publication de Pharmeuropa 34.2
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 34.2 est le 31 août 2022.
La Ph. Eur. lance une enquête sur l’utilisation du dosage du carbone organique total (COT) en remplacement de l’essai des substances oxydables dans la monographie Eau pour préparations injectables
Les experts de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) envisagent de remplacer l’essai des substances oxydables par le dosage du carbone organique total (COT) dans la monographie Eau pour préparations injectables (0169) (section Essai, sous « Eau stérilisée pour préparations injectables »). Cette...
11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique