Salle de presse Pharmacopée européenne
Call for experts: join the Ph. Eur. network
Quality control of medicinal products containing chemically defined active substances and of the corresponding active substances contained in such medicinal products
La Commission européenne de Pharmacopée élit ses deux nouvelles vice-présidentes
La Commission européenne de Pharmacopée a le plaisir d’annoncer la nomination de deux nouvelles vice-présidentes, élues lors de sa 173e session (22-23 juin 2022). Le Dr Eugenia Cogliandro (première vice-présidente) et le Dr Marija Malesevic (deuxième vice-présidente) remplacent ainsi les...
Création par la Commission européenne de Pharmacopée d’un nouveau groupe de travail sur les vaccins à ARN messager
Lors de sa 173e session (juin 2022), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de lancer des travaux sur les vaccins à ARNm en créant le groupe de travail mRNAVAC qui sera chargé d’élaborer des normes de qualité dans ce domaine émergent, normes destinées à être publiées dans la Pharmacopée...
Publication du chapitre général 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique dans la 11e Édition de la Ph. Eur.
Le chapitre 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique a été révisé afin de reprendre les dispositions du texte faisant l’objet d’une harmonisation entre les Pharmacopées et signé le 28 septembre 2021 par le Groupe de discussion des pharmacopées (PDG). La version révisée du chapitre est...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne !
Contrôle qualité des médicaments contenant des substances actives chimiquement définies et des substances actives correspondantes contenues dans ces médicaments
Quoi de neuf au niveau européen pour les préparations homéopathiques ?
Première révision du Guide pour l’élaboration des monographies de préparations homéopathiques (Édition 2022) Comme annoncé dans le communiqué de presse du 11 avril 2022, la Commission européenne de Pharmacopée a approuvé en novembre 2021 la version révisée du Guide pour l’élaboration des...
Bilan de la 173e session de la Commission européenne de Pharmacopée, juin 2022
La 173e session de la Commission européenne de Pharmacopée s’est tenue les 21 et 22 juin 2022. Les 48 textes adoptés seront publiés dans le supplément 11.2 de la Ph. Eur., avec effet au 1er juillet 2023. Quatre de ces 48 textes sont de nouvelles monographies : Graine de courge (2941),...
Publication de la nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration des monographies de la Ph. Eur.
Lors de sa 173e session, la Commission européenne de Pharmacopée a approuvé la publication d’une nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration des monographies. Ce guide constitue une aide indispensable tant pour rédiger les monographies que pour transposer les techniques analytiques en...
Publication de Pharmeuropa 34.3
Publication de Pharmeuropa 34.3 Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 34.3 est le 30 septembre 2022. Les utilisateurs et parties intéressées sont...
Publication des monographies révisées Héparine sodique (0333) et Héparine calcique (0332) dans Pharmeuropa 34.3 — la Ph. Eur. sollicite vos commentaires
Initialement publiées dans les années 1980, les monographies de l’héparine non fractionnée figurent parmi les plus anciens textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Depuis lors, les experts de la Ph. Eur. ont déployé des efforts considérables pour réviser régulièrement ces monographies, la...
Réunion par visioconférence du Groupe de discussion des pharmacopées
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée des États-Unis, ainsi que l’OMS à titre d’observateur, a tenu sa visioconférence intercalaire (en deux fois), les 15 et 28 mars 2022, et y a abordé plusieurs...
Publication d’une étude du BSP : mélange de somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR, 2
Un article portant sur les conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 2 du mélange de somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), récemment menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP), est désormais...
Contrôle qualité des substances inorganiques et des substances organiques synthétiques et hémisynthétiques
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne !
Contrôle qualité des substances inorganiques et des substances organiques synthétiques et hémisynthétiques
Certification ISO 9001:2015 de l’EDQM renouvelée
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a obtenu avec succès le renouvellement de sa certification selon la norme ISO 9001:2015 par l’organisme de certification AFNOR, confirmant ainsi la conformité du Système de Management de la Qualité de l’EDQM avec la...
Le rapport annuel de l’EDQM 2021 est désormais disponible
Télécharger : « Les points forts de l’année 2021 – rapport annuel de l’EDQM » Le rapport annuel 2021 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée des activités et réalisations de l’Organisation....
Nouveau programme de formation sur la Ph. Eur., les étalons de référence et les CEP : les inscriptions sont ouvertes
En temps réel : 8 modules indépendants – 8 thèmes – 8 sessions de questions-réponses Ce programme de formation 100 % en ligne porte sur les substances actives chimiquement définies et couvre tous les principes fondamentaux liés à l’utilisation de la Pharmacopée Européenne et de ses étalons de...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne !
La Commission européenne de Pharmacopée recherche des experts scientifiques indépendants pour rejoindre ses groupes d’experts et groupes de travail. Les professionnels issus d’autorités nationales (Autorités de pharmacopée, laboratoires officiels de contrôle des médicaments, autorités...
La Commission européenne de Pharmacopée adopte sa première « norme horizontale » couvrant les anticorps monoclonaux
Lors de sa 172e session (mars 2022), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté le nouveau chapitre général Titrage d’activité des antagonistes du TNF-alpha sur cellules (2.7.26) – la première d’un triptyque de normes horizontales couvrant les anticorps monoclonaux (AcM)...
11e Édition de la Pharmacopée Européenne (11.0-11.2) – Nouvel abonnement ouvert à la vente !
Les abonnements 2023 à la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), comprenant le volume initial (11.0) et les deux premiers suppléments (11.1-11.2), sont désormais disponibles à la vente dans la boutique en ligne de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Les...
Publication d’une nouvelle étude du BSP : Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR
Un article portant sur les conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 11 de l’Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), récemment menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP), est désormais disponible en ligne....
11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique