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Actualités

European Pharmacopoeia / Monograph | Actualité | 12 juillet 2021 | Strasbourg, France
Un nouveau projet de monographie, intitulé Solution concentrée de golimumab (3103), a été publié pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa (33.3), le forum en ligne de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).
European Pharmacopoeia / Public enquiry | Actualité | 09 juillet 2021 | Strasbourg, France
La version révisée du chapitre général Méthodes chimiométriques appliquées aux données analytiques (5.21) a été publiée pour commentaires, dans le numéro 33.3 (ce trimestre) de Pharmeuropa, le forum en ligne de la Pharmacopée Européenne.
European Pharmacopoeia / Ph. Eur. Commission | Actualité | 08 juillet 2021 | Strasbourg, France
À l’occasion de sa 170e session plénière organisée les 22 et 23 juin 2021, la Commission européenne de Pharmacopée a donc décidé de suspendre la monographie Gonadotrophine sérique équine pour usage vétérinaire (0719) qui ne fera plus partie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) à compter du Supplément 10.8. La monographie restera néanmoins inscrite au programme de travail de la Ph. Eur. jusqu’à...
EDQM | Actualité | 06 juillet 2021 | Strasbourg, France
Le rapport annuel 2020 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, de ses réalisations et des événements de l’année.
European Pharmacopoeia / Ph. Eur. Commission | Actualité | 05 juillet 2021 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 33.2 est le 30 septembre 2021.
European Pharmacopoeia / Ph. Eur. Commission | Actualité | 02 juillet 2021 | Strasbourg, France
La 170e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est tenue les 22 et 23 juin 2021. Instance de décision de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Commission a adopté 69 textes qui seront publiés dans le Supplément 10.8 de la Ph. Eur. et entreront en vigueur le 1er juillet 2022.
European Pharmacopoeia / Animal testing | Actualité | 29 juin 2021 | Strasbourg, France
Les résultats de la deuxième partie de l’étude collaborative BSP130 menée sous l’égide commune du Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) et du Programme de standardisation biologique (BSP) de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) sont publiés dans la nouvelle édition de Pharmeuropa Bio &...
EDQM / All activities | Actualité | 28 juin 2021 | Strasbourg, France
Le Conseil de l’Europe a nommé Petra Dörr, PhD, Directrice de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Elle remplacera Susanne Keitel, l’actuelle Directrice, à compter d’octobre 2021.
European Pharmacopoeia / Animal testing | Actualité | 28 juin 2021 | Strasbourg, France
Lors de sa 170e session (juin 2021), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de prendre des mesures qui devraient permettre le remplacement total de l’essai des pyrogènes sur lapin dans la Ph. Eur., d’ici environ cinq ans.
European Pharmacopoeia / Monograph | Actualité | 27 juin 2021 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er janvier 2022, le Supplément 10.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
European Pharmacopoeia / International harmonisation | Actualité | 24 juin 2021 | Strasbourg, France
Lors de sa réunion de novembre 2020, l’Assemblée de l’ICH a approuvé la proposition du Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) concernant l’implication, dans le maintien des annexes du guideline ICH Q4B, de pharmacopées ne faisant pas partie des autorités réglementaires fondatrices de l’ICH. L’ouverture de l’ICH à d’autres membres s’avère une excellente occasion de continuer à promouvoir la...
EDQM / All activities | Actualité | 15 juin 2021 | Strasbourg, France
Le 26 mai 2021, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et la Commission économique eurasienne (EEC) ont signé un protocole d’entente.
European Pharmacopoeia / Biological standardisation programme (BSP) | Actualité | 11 juin 2021 | Strasbourg, France
Un article sur les conclusions positives d’une étude menée récemment dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP) de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a été publié dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes, la revue en ligne et en accès libre de l’EDQM.