Council for europe portal
Language : fr Rechercher
Choisir une langue

Actualités

Pharmacopée européenne | Actualité | 06 avril 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) lance une consultation publique sur un nouveau chapitre général (2.4.36) décrivant des méthodes d’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 31 mars 2020 | Strasbourg, France
En janvier 2017, l’EDQM a publié un point sur la politique de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relative aux impuretés élémentaires en mettant l’accent sur le cas particulier des excipients d’origine naturelle. À l’époque, et sur la base des réactions recueillies auprès des parties concernées lors d’ateliers et de conférences, la Ph. Eur. avait décidé de faire une exception pour ces substances...
Pharmacopée européenne / Essais sur animaux | Actualité | 24 mars 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 165e session (novembre 2019), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 16 révisions de monographies de vaccins tétaniques, suite à un réexamen des exigences relatives à la toxicité. Ces révisions comprennent la suppression de trois essais et l’harmonisation, dans la mesure du possible, des exigences relatives à la toxicité des vaccins à usage humain et...
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 24 mars 2020 | Strasbourg, France
Vous êtes-vous préparé/e à vous mettre en conformité avec le nouveau texte révisé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur le contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) ? L’approche adoptée pour le contrôle des agents étrangers dans les MIV a récemment été remaniée, et les fabricants de ces produits seront tenus de se conformer aux nouvelles normes à...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 19 mars 2020 | Strasbourg, France
En application des dispositions prises par le gouvernement français dans la lutte contre la pandémie de COVID-19, veuillez désormais, et ce jusqu’à nouvel ordre, contacter l’EDQM uniquement via le HelpDesk en ligne. Nous mettons tout en œuvre pour assurer une continuité de service optimum. Nous tenons à vous informer que les délais de traitement de vos demandes sont susceptibles d’être impactés.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 09 mars 2020 | Strasbourg, France
En janvier 2020, la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a lancé une enquête publique sur son nouveau chapitre général consacré aux Balances (2.1.7). Utilisateurs et autres parties concernées peuvent soumettre leurs commentaires dans Pharmeuropa 32.1 jusqu’au 31 mars 2020. Aussi, n’hésitez pas à profiter de cette dernière ligne droite pour nous transmettre vos contributions.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 06 mars 2020 | Strasbourg, France
La version en ligne de la 9e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (obsolète depuis le 1er janvier 2020) et toutes les versions précédentes, notamment les archives jusqu’à présent consultables par les abonnés à la 9e Édition, ne sont plus accessibles depuis le 1er mars 2020.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 05 mars 2020 | Strasbourg, France
Dans le prolongement de la 11e Assemblée mondiale des pharmacopées (IMWP), qui s’est déroulée dans ses locaux strasbourgeois, l’EDQM a organisé le symposium « Meet the World Pharmacopoeias », le 20 février 2020, également dans ses locaux.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 04 mars 2020 | Strasbourg, France
Comme tous les ans, l’EDQM organise différentes manifestations destinées à favoriser la mise en réseau et le partage de connaissances et d’expertise. Devant la multiplication des préoccupations en matière de santé publique liées à l’épidémie de COVID-19, l’EDQM pourrait être contrainte de reporter certaines de ces manifestations ou de les proposer à distance, dans le souci de protéger la santé...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 02 mars 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM est au regret d’informer ses utilisateurs que, pour raisons techniques, le moteur de recherche de son site web a été désactivé et qu’il est actuellement indisponible.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 21 février 2020 | Strasbourg, France
À l’occasion de la 11e Assemblée mondiale des pharmacopées (International Meeting of World Pharmacopoeias, IMWP), conjointement organisée par l’OMS et l’EDQM à Strasbourg (France), les pharmacopées nationales et régionales participantes ont proposé diverses initiatives visant à renforcer leur coopération pour améliorer la situation des patients en matière de santé publique.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 20 février 2020 | Strasbourg, France
En novembre 2019, lors de sa 165e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté deux chapitres généraux relatifs au contrôle de la contamination particulaire dans les préparations pharmaceutiques.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 12 février 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 165e session (novembre 2019), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté une nouvelle version de l’un de ses chapitres généraux les plus utilisés, Degré de coloration des liquides (2.2.2), profondément révisé afin de décrire la méthode instrumentale. Le texte révisé sera publié dans le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), à paraître en...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 10 février 2020 | Strasbourg, France
Le 9 février 2020 la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne entre en vigueur en Albanie, rendant les normes de qualité relative aux médicaments juridiquement contraignantes dans le pays.
Pharmacopée européenne | Actualité | 28 janvier 2020 | Strasbourg, France
Une nouvelle page regroupant toutes les informations relatives à la contamination par des nitrosamines est désormais disponible sur le site internet de l’EDQM. Elle présente une vue d’ensemble de la question, ainsi qu’une description détaillée des actions engagées par l’EDQM dans ses différents domaines d’activité : la Pharmacopée Européenne, la procédure de certification de conformité aux...