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Actualités

Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 13 juin 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté une version révisée du chapitre général Harmonisation des pharmacopées (5.8), qui sera publiée dans la 10e Édition (à paraître — date de mise en application : 1er janvier 2020). Cette révision s’accompagne d’un important changement de concept.
Protection du Patient & des Consommateurs | Actualité | 13 juin 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne a rendu le 2 avril 2019 sa décision d’exécution C(2019) 2698 final concernant les médicaments qui contiennent les substances actives candésartan, irbésartan, losartan, olmésartan et valsartan. Cette Décision repose sur l’évaluation scientifique des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) contenant un groupe tétrazole, réalisée par le comité des...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 06 juin 2019 | Strasbourg, France
Le dernier rapport annuel de l’EDQM donne un aperçu de ses réalisations. En 2018, beaucoup a été accompli dans le domaine de l'établissement de normes de qualité pour la fabrication et le contrôle des médicaments en Europe et au-delà. Année après année, la Commission européenne de Pharmacopée travaille pour fournir aux utilisateurs de la Ph. Eur. les informations les plus récentes et les...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 05 juin 2019 | Strasbourg, France
Pour la 10ème Edition de la Ph. Eur., un travail d’harmonisation des noms et des définitions des réactifs utilisés pour décrire les phases stationnaires des colonnes de chromatographie en phase gazeuse a été entrepris.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 mai 2019 | Strasbourg, France
Les abonnements 2020 sont à présent disponibles sur notre boutique en ligne.
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 23 avril 2019 | Strasbourg, France
Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) a tenu sa vidéoconférence intercalaire le mercredi 13 mars 2019.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 10 avril 2019 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 31.2 avant le 30 juin 2019.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 03 avril 2019 | Strasbourg, France
Une révision de la monographie Bétacarotène (1069), publiée dans le Supplément 9.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), est entrée en vigueur le 1er avril 2019. Elle prescrit l’utilisation de deux nouvelles SCR : Bétacarotène SCR et Bétacarotène pour conformité du système SCR.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 01 avril 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a décidé d’accepter les essais par chromatographie sur couche mince haute performance (CCMHP) semi-quantitative comme méthode alternative de contrôle qualité pour le remplacement éventuel des dosages par chromatographie liquide (CL) dans les monographies de médicaments traditionnels chinois (MTC). L’utilisation de la CCMHP, qui vise à...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 01 avril 2019 | Strasbourg, France
Afin d’améliorer la correspondance entre les noms de marques des colonnes de chromatographie liquide et les réactifs utilisés pour décrire les phases stationnaires de ces colonnes, un travail de revue de monographies a été initié. Les noms des réactifs et leurs définitions ont également été revus afin de mieux décrire les phases stationnaires.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 01 avril 2019 | Strasbourg, France
Il a été porté à notre attention que le facteur de conversion de 13,63 actuellement prescrit dans le dosage aboutit à une surestimation de la teneur ; il doit donc être remplacé par un facteur de 13,03.
Étalons de référence (RS) / Général | Actualité | 28 mars 2019 | Strasbourg, France
Établis spécifiquement pour l’usage auquel ils sont destinés, les étalons de référence de pharmacopée font l’objet d’une caractérisation poussée. Les utilisations qui en sont faites peuvent aller au-delà de celles qui sont décrites dans les pharmacopées, même s’il est primordial de faire une distinction claire entre les étalons conçus pour une utilisation quantitative et ceux établis pour une...
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 08 mars 2019 | Strasbourg, France
Une version révisée de l’essai limite de l’arsenic (2.4.2, procédé A) a été publiée dans le Supplément 9.4 de la Pharmacopée Européenne, entré en vigueur le 01 avril 2018. L’EDQM a cependant été alertée du fait que sa mise en application posait un problème lié à l’introduction d’un nouveau réactif, la solution de diéthyldithiocarbamate d’argent R (1110401), dont la description inclut un essai...
Pharmacopée européenne | Actualité | 22 février 2019 | Strasbourg, France
Ne manquez pas cette occasion de bénéficier des tarifs réduits pour inscription anticipée à la conférence de l’EDQM. Organisée à l’occasion de la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), ainsi que du 25e anniversaire de la création du réseau OMCL et de l’établissement de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Ph. Eur. (CEP), la conférence...
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 18 février 2019 | Strasbourg, France
La partie modifiée est reproduite ci-dessous : La qualification des instruments est effectuée selon les procédures établies dans le cadre du système de qualité, par exemple au moyen d’un matériau de référence certifié approprié. Pour les équipements utilisant l’introduction directe ou liquide d’échantillon, l’aminosalicylate de sodium dihydraté pour qualification d’équipement SCR peut être...