Salle de presse Pharmacopée européenne
Conférence du Conseil de l’Europe sur la protection de la santé : enregistrement et zoom sur la session 3
La Conférence sur la protection de la santé a réuni expertes et experts, autorités réglementaires et parties intéressées pour une réflexion autour de l’approche globale, éthique et basée sur les droits adoptée par le Conseil de l’Europe en matière de protection de la santé, dans l’objectif...
Entrée en vigueur du numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1e avril 2026 dans le numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à suivre...
Le numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1e avril 2026, le numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Ce numéro est disponible sur la plateforme Ph. Eur. en ligne pour tous les détenteurs d’une licence valide de 365 jours, de même que tous les textes...
Suspicions de falsification par l’éthylèneglycol et le diéthylèneglycol : proposition d’ajout d’une nouvelle méthode de quantification dans la Ph. Eur.
Au vu des multiples signalements de contamination par l’éthylèneglycol (EG) et le diéthylèneglycol (DEG)...
Transformez des vies : rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) lance un nouvel appel à expert·es pour participer aux travaux de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Derrière chaque norme qualité applicable aux médicaments adoptée par la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) se...
Pharmeuropa 37.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Publication de Pharmeuropa 37.4
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.4 est le 31 décembre 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...
Parution pour enquête publique des premiers textes du formulaire européen pour pénuries de médicaments : le projet EDSForm se concrétise
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est ravie d’annoncer la parution pour enquête publique des trois premiers textes de son deuxième formulaire (après le formulaire pédiatrique européen lancé en 2019). Les personnels de santé et les parties intéressées de...
Responsable de programme de durabilité environnementale pour la Pharmacopée Européenne
Rejoignez l’EDQM et pilotez le programme de durabilité environnementale de la Pharmacopée européenne.
CPhI Worldwide : retrouvez-nous à Francfort en octobre 2025 !
Du 28 au 30 octobre prochain, rendez-vous au stand 11.1 B27 du salon CPhI Frankfurt pour rencontrer l’équipe de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Vous voulez en savoir plus sur la nouvelle plateforme de la Pharmacopée Européenne ou sur les étalons de...
Le Groupe de discussion des pharmacopées publie une révision majeure du chapitre général sur la contamination particulaire (Q-09)
La version harmonisée du chapitre général sur la contamination particulaire (Q-09) a été signée le 2 mai 2025 par le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui réunit la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Commission indienne de Pharmacopée (IPC), la Pharmacopée japonaise (JP) et la...
À VOS AGENDAS ! Symposium international EDQM-USP sur les étalons de référence pharmaceutiques (23 et 24 septembre 2026)
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a le plaisir d’annoncer la tenue d’un symposium sur les étalons de référence pharmaceutiques, coorganisé avec la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’événement aura lieu à Strasbourg (France), les 23 et 24 septembre 2026,...
Publication pour enquête publique de la nouvelle monographie Solution concentrée d’adalimumab dans Pharmeuropa 37.3
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a publié un nouveau projet de monographie pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa (37.3) : Solution concentrée d’adalimumab (3147). L’adalimumab est un anticorps monoclonal humain de type IgG1 kappa thérapeutique très répandu. Dirigé contre le...
À VOS AGENDAS ! Symposium conjoint EDQM-EPAA : « Pyrogen testing 2.0: Ethical, Evolving and Eco-friendly - Implementing safe, rapid, state-of-the-art and sustainable non-animal approaches worldwide », 25-27 février 2026
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse d’annoncer la tenue d’un symposium sur le thème du contrôle de la pyrogénicité 2.0, coorganisé avec le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) et...
Le rapport annuel 2024 de l’EDQM met en lumière le dévouement infaillible dont elle fait preuve envers l’amélioration de la santé publique
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe vient de publier son rapport annuel 2024. Une fois de plus, ce rapport témoigne du ferme engagement de l’EDQM à permettre à tout le monde d’avoir accès à des soins de santé de meilleure qualité et...
Adoption par l’EPC de la version révisée de trois textes couvrant l’eau pour usage pharmaceutique : un grand pas en avant vers des normes qualité mondiales pour l’eau stérilisée pour préparations injectables
Lors de sa 182e session (juin 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté trois textes révisés couvrant l’eau pharmaceutique. Il s’agit d’une avancée majeure sur la voie de la convergence des normes qualité relatives à l’excipient le plus répandu dans l’industrie pharmaceutique....
Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines dans Pharmeuropa 37.3
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) vient de publier un projet de chapitre général, 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines, pour enquête publique dans le numéro actuel de Pharmeuropa (37.3). Les parties intéressées sont invitées à commenter le texte...
Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.5.46. Antioxydants phénoliques dans les plastiques dans Pharmeuropa 37.3
Fruit de nombreuses années de travail et de dévouement des membres du Groupe 16 (Plastiques, récipients et fermetures en plastique), une nouvelle procédure analytique de CLHP-UV a été développée pour l’analyse des antioxydants phénoliques dans les plastiques. Elle est décrite dans le nouveau...
Déploiement progressif d’une nouvelle étiquette primaire pour les étalons de référence de la Pharmacopée Européenne
Nous souhaitons vous informer que l’EDQM introduira progressivement une nouvelle étiquette primaire pour les étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette introduction se fera en plusieurs étapes et concernera, à partir de fin juillet 2025, les nouveaux étalons (lot 1) mis sur le...
La Ph. Eur. publie la version révisée du chapitre général 3.2.1. Récipients de verre pour usage pharmaceutique dans Pharmeuropa 37.3
Grâce aux efforts et au dévouement des membres du Groupe de Travail GLS (Verre), le chapitre général 3.2.1 a fait l’objet d’une importante révision – la première depuis sa publication dans le Supplément 9.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), en 2019. Cette révision visait principalement à...