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Actualités

Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 15 juillet 2019 | Strasbourg, France
Lors de sa 162e Session (novembre 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version de l’un de ses principaux chapitres généraux, la Spectrophotométrie d'absorption dans l'ultraviolet et le visible (2.2.25), qui a fait l’objet d’une révision en profondeur. Cette nouvelle version est publiée dans la 10e édition de la Ph. Eur., qui entrera en vigueur le 1er...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 15 juillet 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a entrepris un passage en revue des monographies de formes pharmaceutiques, d’application obligatoire. Dans le cadre de ce processus, son Groupe d’Experts 12 a révisé ou élaboré plusieurs textes couvrant des préparations pour application cutanée et un texte couvrant les préparations intravésicales. Les révisions proposées ont été publiées dans Pharmeuropa ...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 12 juillet 2019 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes. Il convient de noter que : bien que les projets de monographies ne doivent pas être considérés comme des normes officielles, ils deviendront, après adoption par la Commission...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 09 juillet 2019 | Strasbourg, France
La conférence internationale « EDQM, Pharmacopée Européenne : la science au service des médicaments de demain » s’est déroulée les 19 et 20 juin 2019, à Strasbourg, pour célébrer la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), ainsi que le 25e anniversaire du réseau OMCL et de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Ph. Eur.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 08 juillet 2019 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 31.3 avant le 30 septembre 2019.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 08 juillet 2019 | Strasbourg, France
Lors de sa 163e session (mars 2019), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la monographie Comprimés de rosuvastatine (3008), qui sera publiée dans le 1er Supplément de la 10e Édition de la Ph. Eur. (à paraître en octobre 2019) et entrera en vigueur le 1er avril 2020.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 08 juillet 2019 | Strasbourg, France
Après l’élection en mars de son nouveau Président, le Prof. Torbjörn Arvidsson, la Commission européenne de Pharmacopée a élu lors de sa 164e session le Prof. Salvador Cañigueral à la fonction de premier Vice-président, pour un mandat de 3 ans (2019-2022). M. Goran Benkovic a été élu second Vice-président.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 04 juillet 2019 | Strasbourg, France
La maîtrise statistique des procédés de type multivarié (MSPM) peut être définie comme l’application de techniques statistiques d’analyse multivariée pour améliorer la qualité et la productivité des procédés. Elle intègre des outils qui permettent le traitement de données complexes et de variables potentiellement corrélées. Associée à l’automatisation, elle facilite la production en continu ainsi...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 juin 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne a rendu le 2 avril 2019 sa décision d’exécution C(2019) 2698 final concernant les médicaments qui contiennent les substances actives candésartan, irbésartan, losartan, olmésartan et valsartan. Cette Décision repose sur l’évaluation scientifique des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) contenant un groupe tétrazole, réalisée par le comité des...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 13 juin 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté une version révisée du chapitre général Harmonisation des pharmacopées (5.8), qui sera publiée dans la 10e Édition (à paraître — date de mise en application : 1er janvier 2020). Cette révision s’accompagne d’un important changement de concept.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 06 juin 2019 | Strasbourg, France
Le dernier rapport annuel de l’EDQM donne un aperçu de ses réalisations. En 2018, beaucoup a été accompli dans le domaine de l'établissement de normes de qualité pour la fabrication et le contrôle des médicaments en Europe et au-delà. Année après année, la Commission européenne de Pharmacopée travaille pour fournir aux utilisateurs de la Ph. Eur. les informations les plus récentes et les...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 05 juin 2019 | Strasbourg, France
Pour la 10ème Edition de la Ph. Eur., un travail d’harmonisation des noms et des définitions des réactifs utilisés pour décrire les phases stationnaires des colonnes de chromatographie en phase gazeuse a été entrepris.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 mai 2019 | Strasbourg, France
Les abonnements 2020 sont à présent disponibles sur notre boutique en ligne.
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 23 avril 2019 | Strasbourg, France
Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) a tenu sa vidéoconférence intercalaire le mercredi 13 mars 2019.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 03 avril 2019 | Strasbourg, France
Une révision de la monographie Bétacarotène (1069), publiée dans le Supplément 9.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), est entrée en vigueur le 1er avril 2019. Elle prescrit l’utilisation de deux nouvelles SCR : Bétacarotène SCR et Bétacarotène pour conformité du système SCR.