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Produits et Services | Actualité | 20 juillet 2017 | Strasbourg, France
L’abonnement 2018 aux trois suppléments non cumulatifs (9.3, 9.4 et 9.5) de la Pharmacopée Européenne est désormais proposé à la commande dans la boutique en ligne de l’EDQM
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 17 juillet 2017 | Strasbourg, France
La monographie Étanercept (2895), adoptée par la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») lors de sa 156e Session (en novembre 2016), ne sera pas publiée dans le Supplément 9.3 de la Ph. Eur. (à paraître en juillet 2017). Par conséquent, la date de mise en application de la monographie ne sera pas fixée au 1er janvier 2018. Comme convenu avec la Commission lors de l’adoption de la...
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EDQM | Actualité | 12 juillet 2017 | Strasbourg, France
L'EDQM vous rappelle que ses bureaux seront fermés le lundi 14 et mardi 15 août 2017.
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Produits et Services | Actualité | 03 juillet 2017 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 28 juin 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM organise un symposium international les 10 et 11 octobre 2017, à Strasbourg, pour présenter et parler des évolutions récentes, ainsi que des perspectives d’avenir, de la Ph. Eur. dans le domaine de la microbiologie.
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EDQM | Actualité | 27 juin 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM vient de publier son Rapport annuel 2016. Ce rapport permet de passer en revue les différentes activités de l’année écoulée et de réfléchir à ce que l’EDQM a accompli et développé.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 26 juin 2017 | Strasbourg, France
Lors de sa 158e Session, qui s’est déroulée les 20 juin à Strasbourg, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 9 nouvelles monographies.
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Produits et Services | Actualité | 23 mai 2017 | Strasbourg, France
Les suppléments 9.1 à 9.5 de la Pharmacopée Européenne sont désormais disponibles à la commande dans la boutique en ligne de l’EDQM ; les premières expéditions sont prévues pour le mois de juin. Les informations réglementaires figurant dans ces suppléments entreront en vigueur au cours de l’année 2018.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 24 avril 2017 | Strasbourg, France
Le 24 janvier 2017, la Représentation Permanente de la République de Moldova auprès du Conseil de l’Europe a remis à M. Thorbjørn Jagland, Secrétaire Général du Conseil de l’Europe, son instrument d’adhésion à la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne [Série des traités européens nº 050], telle que modifiée par le Protocole du 16 novembre 1989.
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Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 avril 2017 | Strasbourg, France
En attendant que le Groupe d’experts de la Pharmacopée Européenne ait achevé l’examen de l’essai des substances apparentées publié dans Ph. Eur. 9.0, et pour garantir l’approvisionnement continu en substance active d’éthylsuccinate d’érythromycine sur les marchés européens, une monographie révisée a été préparée à titre provisoire. Elle entrera en vigueur le 1er mai 2017.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 30 mars 2017 | Strasbourg, France
Lors de sa 157e Session, qui s’est déroulée les 21 et 22 mars à Strasbourg, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 15 nouvelles monographies. Quarante-sept révisions (37 de monographies et 10 de chapitres généraux) ont également été adoptées, afin de tenir le contenu de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) à jour des évolutions réglementaires et des progrès...
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Produits et Services | Actualité | 22 février 2017 | Strasbourg, France
À compter de la publication du Supplément 9.3 de la Pharmacopée Européenne, la version clé USB sera remplacée par une version téléchargeable.
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Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 15 février 2017 | Strasbourg, France
Au cours d’un séminaire coorganisé avec l’Agence européenne du médicament (EMA), l’EDQM a explicité le rôle des monographies de la Ph. Eur. dans le contexte de l’évaluation des biosimilaires. Les monographies sont des normes publiques qui régissent la qualité des médicaments en Europe et assurent, notamment, la qualité des biosimilaires et autres produits biothérapeutiques.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 16 janvier 2017 | Strasbourg, France
La mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires entraîne un changement de paradigme dans le contrôle des impuretés élémentaires : d’une approche de contrôle de la substance active à une stratégie globale de contrôle du produit fini.
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Produits et Services | Actualité | 12 janvier 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM est heureuse d’annoncer que l’édition 2016 de Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est disponible en ligne.
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