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Actualités

EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 13 décembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM sera fermée de lundi 23 décembre 2019 à mercredi 2 janvier 2020.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 décembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée propose de procéder à la révision de la monographie générale Substances pour usage pharmaceutique (2034). Cette proposition fait suite à la décision d’exécution C(2019)2698 du 2 avril 2019 de la Commission européenne et à l’étude diligentée en septembre 2019 par l’EMA, en application de l’Article 5(3) du Règlement (CE) No. 726/2004, dans l’objectif de...
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 11 décembre 2019 | Strasbourg, France
Pendant sa 165e session, qui s’est tenue à Strasbourg les 26 et 27 novembre 2019, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a procédé à la (re)nomination de plus de 850 experts auprès de ses 21 groupes d’experts et 39 groupes de travail actifs, pour un nouveau mandat courant de novembre 2019 à novembre 2022.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 10 décembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a entrepris de passer en revue les monographies de formes pharmaceutiques et les chapitres généraux associés. Cinq textes finalisés par le Groupe d’Experts 12 sont ainsi soumis à enquête publique dans Pharmeuropa 31.4 jusqu’au 31 décembre 2019.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 21 novembre 2019 | Strasbourg, France
Dans le cadre des efforts déployés pour améliorer son service client, l’EDQM a mis au point une version rationalisée de son HelpDesk et de sa plateforme FAQ. Remanié sur la base des commentaires des utilisateurs, le HelpDesk propose désormais une interface plus intuitive, qui devrait améliorer le service client et l’expérience utilisateur.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 14 novembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée ouvre une consultation auprès des parties intéressées sur le chapitre général 2.4.20. Dosage des impuretés élémentaires, qui a été révisé dans le contexte des discussions menées au sein du Groupe de discussion des Pharmacopées (PDG). Le texte proposé est appelé à devenir la nouvelle norme harmonisée en matière de contrôle des impuretés élémentaires.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 07 novembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM organisera le symposium « Meet the World Pharmacopoeias » en février 2020, à Strasbourg (France), dans le prolongement de la 11ème Assemblée mondiale des pharmacopées (International Meeting of World Pharmacopoeias, ou IMWP). L’objectif du symposium est d’informer les parties prenantes des réalisations et du programme de travail actuel de l’IMWP, et d’offrir l’occasion aux participants de...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 04 novembre 2019 | Strasbourg, France
Une campagne de phishing a été lancée depuis internet en usurpant l'identité d'un utilisateur de l'EDQM, et avec pour objectif d’infecter les ordinateurs des destinataires. Ces e-mails ont été envoyés en-dehors de l'infrastructure de l'EDQM, c’est pourquoi il n'est pas possible pour l'EDQM de les contrôler.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 25 octobre 2019 | Strasbourg, France
Les 1 et 2 octobre 2019, la Pharmacopée Japonaise a accueilli à Tokyo (Japon) la dernière réunion présentielle du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) était présente à titre d’observateur. Le lendemain, 3 octobre 2019, s’est...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 23 octobre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté 43 textes concernés par sa nouvelle approche en matière de contrôle des agents étrangers des médicaments immunologiques vétérinaires (MIV). De la matière première au produit final, les utilisateurs devront maintenant adopter une démarche globale de management des risques pour s’assurer qu’ils appliquent les meilleures stratégies de contrôle dans le...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 11 octobre 2019 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes.
Produits et Services | Actualité | 11 octobre 2019 | Strasbourg, France
Le supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er avril 2020.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 08 octobre 2019 | Strasbourg, France
A l’occasion du 30e anniversaire du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), Susanne Keitel, Directrice de l’EDQM, a souligné les progrès réalisés par le GDP en matière d’harmonisation des pharmacopées et rappelé le rôle fondamental joué par le groupe dans la réduction des essais redondants effectués par les fabricants, permettant ainsi une meilleure disponibilité des médicaments. Des...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 05 septembre 2019 | Strasbourg, France
Le Conseil de l’Europe a joué un rôle pionnier dans de nombreux domaines, plus ou moins connus ou reconnus. Parmi eux figure celui de la santé et du médicament, avec la création de la Pharmacopée européenne, qui fête cette année ses 55 ans.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 septembre 2019 | Strasbourg, France
Applicable dans 38 pays européens à compter du 1er janvier 2020 et utilisée dans plus d’une centaine de pays du monde, la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne est disponible dès à présent !