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Pharmacopée européenne | Actualité | 16 janvier 2017 | Strasbourg, France
La mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires entraîne un changement de paradigme dans le contrôle des impuretés élémentaires : d’une approche de contrôle de la substance active à une stratégie globale de contrôle du produit fini.
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Produits et Services | Actualité | 12 janvier 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM est heureuse d’annoncer que l’édition 2016 de Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est disponible en ligne.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 09 janvier 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur au Japon. Cette décision porte à 30 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents.
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Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 06 janvier 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté, fin novembre 2016, le chapitre général Imagerie chimique (5.24).
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EDQM / Système de management de la Qualité | Actualité | 05 janvier 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM est fière d’annoncer que son Système de Management de la Qualité a été reconnu conforme à la version 2015 de la norme ISO 9001.
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Produits et Services | Actualité | 05 janvier 2017 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 14 décembre 2016 | Strasbourg, France
La phase pilote P4Bio s’est conclue sur une note positive lors de la 156e session de la Commission européenne de Pharmacopée, avec l’adoption de la monographie Étanercept (2895).
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Pharmacopée européenne | Actualité | 07 décembre 2016 | Strasbourg, France
Lors de sa 156ème session, la Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur à l’Inde. Cette décision porte à 29 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 05 décembre 2016 | Strasbourg, France
Lors de sa 156e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la monographie « Solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium produit dans un accélérateur (2891) ».
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Pharmacopée européenne / 3Rs | Actualité | 02 décembre 2016 | Strasbourg, France
L’adoption au cours de sa 156e Session (22-24 novembre) de nouveaux textes démontre l’engagement de la Commission européenne de Pharmacopée pour le remplacement, la réduction et le raffinement (3R) des essais sur animaux dans le contrôle qualité des médicaments.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 29 novembre 2016 | Strasbourg, France
Lors de sa 156e session (22-23 novembre 2016), la Commission européenne de pharmacopée a approuvé les priorités pour les trois prochaines années, qui visent à maintenir l'excellence scientifique, le rôle de premier plan et l'influence de la Ph. Eur. partout dans le monde.
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Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 22 novembre 2016 | Tokyo, Japon
La réunion du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) [Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), Pharmacopée japonaise (JP) et Pharmacopée des États-Unis (USP)] a été accueillie par la JP les 24-26 octobre 2016.
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Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 26 octobre 2016 | Strasbourg, France
De hauts représentants de l’EDQM, de la Commission chinoise de Pharmacopée (ChP) et des principales associations professionnelles se sont récemment réunis à Strasbourg pour assister à un atelier d’une journée
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Pharmacopée européenne | Actualité | 07 octobre 2016 | Strasbourg, France
Des symboles mathématiques absents et des parties de textes manquants ont été réperés dans l'Edition 9.0...
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Pharmacopée européenne | Actualité | 05 octobre 2016 | Tallinn, Estonie
La conférence internationale organisée par l’EDQM à Tallinn pour célébrer la publication de la 9e édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a rassemblé des participants provenant de 41 pays.
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