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Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 20 juin 2018 | Strasbourg, France
Pour célébrer la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la 25e anniversaire de la procédure de Certification de conformité et du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL), l’EDQM organise une conférence internationale qui se tiendra à Strasbourg (France), du 19 au 20 juin 2019.
EDQM | Actualité | 12 juin 2018 | Metz, France
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment strasbourgeois, a été posée.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 05 juin 2018 | Strasbourg, France
La monographie Eau hautement purifiée sera supprimée de la Pharmacopée Européenne le 1er avril 2019. Cette suppression est une conséquence de la récente révision de la monographie Eau pour préparations injectables (0169), qui autorise désormais, outre la distillation, le recours à des procédés de purification équivalents à la distillation pour produire l’eau pour préparations injectables.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 23 mai 2018 | Strasbourg, France
Suite aux problèmes signalés concernant la version révisée de l’essai limite de l’arsenic (procédé A, 2.4.2), publiée dans le Supplément 9.4., la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de rétablir la version antérieure du chapitre 2.4.2, jusqu’à nouvel ordre.
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 15 mai 2018 | Strasbourg, France
Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de représentants de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), auxquels s’ajoute la Pharmacopée internationale de l’OMS en qualité d’observateur, a tenu sa première vidéoconférence intercalaire le mercredi 11 avril 2018.
Pharmacopée européenne | Actualité | 15 mai 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM/la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) ont organisé à Bombay un symposium sur le contrôle qualité des médicaments dans le contexte de la législation pharmaceutique et des exigences réglementaires en vigueur en Europe et en Inde.
Pharmacopée européenne / 3Rs | Actualité | 11 mai 2018 | Strasbourg, France
Un article résumant les travaux de la Commission dans le domaine des 3R ces dix dernières années vient d’être publié. Outre les avancées dans les textes de la Ph. Eur., cet article décrit également les outils utilisés pour la mise en œuvre du principe des 3R, ainsi que les difficultés rencontrées et les perspectives d’avenir.
Produits et Services | Actualité | 17 avril 2018 | Strasbourg, France
Les abonnements 2019 sont à présent disponibles sur note boutique en ligne. Abonnez-vous sans tarder !
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 17 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa 160e session (mars 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de réactiver son groupe de travail GTP. Nous invitons les experts des États membres ainsi que des États non-membres de la Ph. Eur. à participer à ce travail.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 16 avril 2018 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans l’établissement d’exigences de qualité pour les produits biothérapeutiques vivants (PBV) en adoptant trois nouvelles normes de qualité relatives aux PBV pour usage humain.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 13 avril 2018 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée invite le public à commenter sa proposition de remplacer l’essai murin de sensibilisation à l’histamine pour détecter la toxine coquelucheuse résiduelle.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 06 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa 160e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version, profondément revue, du chapitre 2.2.24 Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge. Cette méthode est fondamentale en contrôle analytique, et de nombreux textes généraux de la Ph. Eur., ainsi que plus de 1200 monographies spécifiques, y font référence.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 05 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa dernière session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté 19 nouvelles monographies, trois nouveaux chapitres, 51 monographies révisées et 15 chapitres révisés.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
En raison du risque de santé publique que peut entraîner une contamination par l’histamine, des exigences supplémentaires relatives à la qualité des matières premières ont été ajoutées dans la section « Matières premières » de la monographie Produits de fermentation (1468).
Produits et Services | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.