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Newsroom

Réseau européen des OMCLs | Actualité | 21 septembre 2018 | Strasbourg, France
Depuis début juillet 2018, les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) participent aux investigations menées et aux actions déployées pour résoudre les problèmes liés à la détection de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans le valsartan. Le réseau a parallèlement mis au point des méthodes de contrôle spécifique des nitrosamines dans les sartans sur la base de deux principes...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 18 septembre 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a donné l’occasion aux fabricants de médicaments européens et internationaux d’échanger au sujet des nouvelles approches réglementaires chinoises en matière de sélection et de contrôle qualité des excipients pharmaceutiques. En effet, au cours d’un atelier (qui s’est déroulé le 18 septembre à Strasbourg), la Pharmacopée chinoise (ChP) a détaillé sa feuille de route concernant la qualité...
Réseau européen des OMCLs | Actualité | 14 septembre 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM poursuit ses efforts d’investigation pour parvenir à définir des mesures de lutte contre la présence de nitrosamines, notamment la NDMA et la NDEA, dans le valsartan et les autres sartans susceptibles d’être affectés. Comme indiqué dans un précédent communiqué de presse, l’EDQM a contacté les fabricants détenteurs d’un CEP (Certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée...
Étalons de référence (RS) | Actualité | 07 septembre 2018 | Strasbourg, France
9 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne disponibles en août 2018.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 29 août 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM poursuit ses investigations et continue à déployer les mesures mises en place en juillet 2018 pour résoudre le problème soulevé par la détection d’une nitrosamine (N- nitrosodiméthylamine, NDMA) dans une source de valsartan (substance active).
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 10 août 2018 | Strasbourg, France
Adoptée par la Commission européenne de Pharmacopée lors de sa 160e session (mars 2018), la monographie Octréotide (2414) ne sera pas publiée dans le Supplément 9.7 de la Ph. Eur. (date de publication : octobre 2018).
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 08 août 2018 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 30.3 avant le 30 septembre 2018.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 17 juillet 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online. Le numéro 30.3 de Pharmeuropa est complet : donnez votre avis et commentez les projets de textes de la Ph. Eur. jusqu’au 30/09/18
EDQM / Présentation de toutes les activités | Rapport | 02 juillet 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a publié son rapport annuel d’activité pour 2017 donnant un aperçu de ses réalisations. Parmi les faits saillants de l'année écoulée, la Commission européenne de pharmacopée (Ph. Eur.) a continué à veiller à ce que les monographies et les textes de la Ph. Eur. intègrent les derniers progrès scientifiques et technologiques et a réalisé des progrès considérables dans le domaine des...
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 29 juin 2018 | Strasbourg, France
At its 161st Session, which took place in Strasbourg on 19-20 June 2018, the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission adopted 10 new monographs, 1 new chapter, 92 revised monographs and 7 revised chapters.
Pharmacopée européenne / Produits biologiques | Actualité | 29 juin 2018 | Strasbourg, France
Une nouvelle section du site web de l’EDQM consacrée aux produits biothérapeutiques résume les activités et les réalisations de la Commission européenne de Pharmacopée dans ce domaine. Outre la clarification du rôle joué par les monographies de la Ph. Eur. dans la voie réglementaire applicable aux biosimilaires, elle décrit également la phase pilote P4-BIO récemment conclue et la phase pilote en...
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 20 juin 2018 | Strasbourg, France
Pour célébrer la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la 25e anniversaire de la procédure de Certification de conformité et du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL), l’EDQM organise une conférence internationale qui se tiendra à Strasbourg (France), du 19 au 20 juin 2019.
EDQM | Actualité | 12 juin 2018 | Metz, France
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment strasbourgeois, a été posée.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 05 juin 2018 | Strasbourg, France
La monographie Eau hautement purifiée sera supprimée de la Pharmacopée Européenne le 1er avril 2019.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 23 mai 2018 | Strasbourg, France
Suite aux problèmes signalés concernant la version révisée de l’essai limite de l’arsenic (procédé A, 2.4.2), publiée dans le Supplément 9.4., la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de rétablir la version antérieure du chapitre 2.4.2, jusqu’à nouvel ordre.