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Pharmacopée européenne | Actualité | 22 février 2017 | Strasbourg, France
À compter de la publication du Supplément 9.3 de la Pharmacopée Européenne, la version clé USB sera remplacée par une version téléchargeable.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 21 février 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM organise un symposium international les 10 et 11 octobre 2017, à Strasbourg, pour présenter et parler des évolutions récentes, ainsi que des perspectives d’avenir, de la Ph. Eur. dans le domaine de la microbiologie.
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Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 15 février 2017 | Strasbourg, France
Au cours d’un séminaire coorganisé avec l’Agence européenne du médicament (EMA), l’EDQM a explicité le rôle des monographies de la Ph. Eur. dans le contexte de l’évaluation des biosimilaires. Les monographies sont des normes publiques qui régissent la qualité des médicaments en Europe et assurent, notamment, la qualité des biosimilaires et autres produits biothérapeutiques.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 16 janvier 2017 | Strasbourg, France
La mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires entraîne un changement de paradigme dans le contrôle des impuretés élémentaires : d’une approche de contrôle de la substance active à une stratégie globale de contrôle du produit fini.
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Produits et Services | Actualité | 12 janvier 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM est heureuse d’annoncer que l’édition 2016 de Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est disponible en ligne.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 09 janvier 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur au Japon. Cette décision porte à 30 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents.
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Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 06 janvier 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté, fin novembre 2016, le chapitre général Imagerie chimique (5.24).
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Produits et Services | Actualité | 05 janvier 2017 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
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EDQM / Système de management de la Qualité | Actualité | 05 janvier 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM est fière d’annoncer que son Système de Management de la Qualité a été reconnu conforme à la version 2015 de la norme ISO 9001.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 14 décembre 2016 | Strasbourg, France
La phase pilote P4Bio s’est conclue sur une note positive lors de la 156e session de la Commission européenne de Pharmacopée, avec l’adoption de la monographie Étanercept (2895).
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Pharmacopée européenne | Actualité | 07 décembre 2016 | Strasbourg, France
Lors de sa 156ème session, la Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur à l’Inde. Cette décision porte à 29 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 05 décembre 2016 | Strasbourg, France
Lors de sa 156e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la monographie « Solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium produit dans un accélérateur (2891) ».
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Pharmacopée européenne / 3Rs | Actualité | 02 décembre 2016 | Strasbourg, France
L’adoption au cours de sa 156e Session (22-24 novembre) de nouveaux textes démontre l’engagement de la Commission européenne de Pharmacopée pour le remplacement, la réduction et le raffinement (3R) des essais sur animaux dans le contrôle qualité des médicaments.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 29 novembre 2016 | Strasbourg, France
Lors de sa 156e session (22-23 novembre 2016), la Commission européenne de pharmacopée a approuvé les priorités pour les trois prochaines années, qui visent à maintenir l'excellence scientifique, le rôle de premier plan et l'influence de la Ph. Eur. partout dans le monde.
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Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 22 novembre 2016 | Tokyo, Japon
La réunion du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) [Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), Pharmacopée japonaise (JP) et Pharmacopée des États-Unis (USP)] a été accueillie par la JP les 24-26 octobre 2016.
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