Council for europe portal
Language : fr Rechercher
Choisir une langue

Actualités

Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 17 septembre 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 167e session (juin 2020), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté la version révisée de la monographie de forme pharmaceutique Préparations parentérales (0520), qui contient des exigences qualité d’application obligatoire pour un grand nombre de médicaments disponibles sur le marché européen.
Pharmacopée européenne / Medicine for veterinary use | Actualité | 11 septembre 2020 | Strasbourg, France
Vous avez manqué les webinaires du 1er avril, mais avez des questions au sujet de la nouvelle approche adoptée pour le contrôle des agents étrangers dans les MIV ? Afin d’aider, sur le long terme, ses utilisateurs en ce qui concerne leur politique de contrôle des MIV, l’EDQM met à disposition deux documents. Le premier résume ce qui a évolué et pourquoi et le second (en anglais uniquement)...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 08 septembre 2020 | Strasbourg, France
L’approche adoptée pour l’élaboration des monographies de produits biothérapeutiques de la Ph. Eur. a considérablement évolué ces dernières années. Plus particulièrement, dans le cas des monographies de produits biothérapeutiques complexes, l’accent est désormais mis sur une plus grande flexibilité, afin de mieux s’adapter à la complexité structurelle et à l’hétérogénéité naturelle de ces...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 17 août 2020 | Strasbourg, France
Les activités fondamentales de l’EDQM consistent à fournir des normes documentaires et physiques (étalons de référence) permettant d’assurer la qualité des médicaments et de leurs ingrédients. Dans le contexte de la pandémie en cours de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité et l’accès des patients à ces médicaments revêtent plus que jamais une importance majeure.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 15 juillet 2020 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.3 est le 30 septembre 2020.
Pharmacopée européenne / Nitrosamines | Actualité | 10 juillet 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a publié dans Pharmeuropa 32.2, pour consultation publique de 3 mois, un nouveau chapitre général Contrôle des N-nitrosamines dans les substances actives (2.4.36). La date limite d’envoi des commentaires était fixée au 30 juin 2020.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 07 juillet 2020 | Strasbourg, France
Organisée le 23 juin 2020, la 167e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est déroulée en ligne — une grande première —, en raison de la pandémie de COVID-19. Cette réunion sans précédent a rassemblé avec succès plus de 130 membres de la Commission, de ses 60 groupes d’experts et groupes de travail et du Secrétariat scientifique, pour veiller à ce que la...
Produits et Services | Actualité | 06 juillet 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er juillet 2021, le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 01 juillet 2020 | Strasbourg, France
Publié dans le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le nouveau chapitre général 2.6.32. Essai des endotoxines bactériennes par la méthode du facteur C recombinant décrit un essai des endotoxines bactériennes (EEB) pouvant être utilisé comme alternative aux méthodes classiques à base de lysat d’amoebocytes de limule (LAL) pour la quantification des endotoxines produites par des...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 30 juin 2020 | Strasbourg, France
Le rapport annuel 2019 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, ainsi que des informations sur ses réalisations et les événements de l’année.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 26 juin 2020 | Strasbourg, France
Devant le grand intérêt général suscité par le texte et l’importance de celui-ci, il a été décidé de prolonger l’enquête publique relative au nouveau chapitre général Éléments extractibles dans les matières plastiques pour usage pharmaceutique (2.4.35) afin de laisser aux parties intéressées davantage de temps pour le commenter. Initialement publié dans Pharmeuropa 32.2, ce projet de chapitre...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 15 juin 2020 | Strasbourg, France
The EDQM would like to warmly thank its stakeholders for their invaluable feedback and their commitment to the work of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
Pharmacopée européenne | Actualité | 11 juin 2020 | Strasbourg, France
Après la publication d’une sélection de textes de pharmacopée à destination des développeurs de vaccins contre la COVID-19 (voir Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM met gratuitement à disposition des développeurs les normes qualité applicables), l’EDQM a compilé une liste complémentaire de supports de formation relatifs à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et aux textes de la Ph. Eur. couvrant...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 08 juin 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM s’engage à soutenir les développeurs de vaccins pendant la pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) – ainsi qu’à contribuer à l’effort mondial plus vaste de lutte contre le virus – en partageant ses connaissances, dans un esprit d’ouverture, et en offrant temporairement un accès gratuit aux normes et orientations pertinentes.
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 20 mai 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM organise quatre webinaires de formation gratuits consacrés à la Pharmacopée Européenne et aux activités connexes de l’EDQM. Ces webinaires aborderont de nombreux aspects clés des travaux et procédures de la Pharmacopée Européenne (notamment contrôle des impuretés, nouveaux chapitres et révisions), ainsi que de l’établissement et l’utilisation des étalons de référence de la Ph. Eur. La...