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Actualités

Formulaire pédiatrique | Actualité | 16 octobre 2020 | Strasbourg, France
Dans le contexte de l’urgence due à la pandémie de COVID-19 induite par l’infection au SARS-CoV-2, des essais cliniques sont actuellement menés dans le but de démontrer l’innocuité et l’efficacité, dans cette nouvelle indication, de substances actives bien établies. Par ailleurs, des médicaments sont utilisés de manière expérimentale en pratique clinique. Consultez le document informatif de l’OMS...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 14 octobre 2020 | Strasbourg, France
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée des États-Unis, a tenu sa réunion automnale annuelle par visioconférence, les 22 et 23 septembre 2020, en présence de l’OMS à titre d’observateur. En raison de la pandémie de COVID-19, la réunion en présentiel initialement prévue a été remplacée par une...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 02 octobre 2020 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.4 est le 31 décembre 2020.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 02 octobre 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er avril 2021, le Supplément 10.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 01 octobre 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) appelle à commenter son nouveau texte général relatif à l’implémentation des procédures de pharmacopée (5.26).
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 29 septembre 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 167e session (juin 2020), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la révision des monographies de formes pharmaceutiques couvrant les patchs transdermiques, les patchs cutanés et les emplâtres médicamenteux, ainsi que l’essai de dissolution connexe.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 17 septembre 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 167e session (juin 2020), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté la version révisée de la monographie de forme pharmaceutique Préparations parentérales (0520), qui contient des exigences qualité d’application obligatoire pour un grand nombre de médicaments disponibles sur le marché européen.
Pharmacopée européenne / Medicine for veterinary use | Actualité | 11 septembre 2020 | Strasbourg, France
Vous avez manqué les webinaires du 1er avril, mais avez des questions au sujet de la nouvelle approche adoptée pour le contrôle des agents étrangers dans les MIV ? Afin d’aider, sur le long terme, ses utilisateurs en ce qui concerne leur politique de contrôle des MIV, l’EDQM met à disposition deux documents. Le premier résume ce qui a évolué et pourquoi et le second (en anglais uniquement)...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 08 septembre 2020 | Strasbourg, France
L’approche adoptée pour l’élaboration des monographies de produits biothérapeutiques de la Ph. Eur. a considérablement évolué ces dernières années. Plus particulièrement, dans le cas des monographies de produits biothérapeutiques complexes, l’accent est désormais mis sur une plus grande flexibilité, afin de mieux s’adapter à la complexité structurelle et à l’hétérogénéité naturelle de ces...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 17 août 2020 | Strasbourg, France
Les activités fondamentales de l’EDQM consistent à fournir des normes documentaires et physiques (étalons de référence) permettant d’assurer la qualité des médicaments et de leurs ingrédients. Dans le contexte de la pandémie en cours de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité et l’accès des patients à ces médicaments revêtent plus que jamais une importance majeure.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 15 juillet 2020 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.3 est le 30 septembre 2020.
Pharmacopée européenne / Nitrosamines | Actualité | 10 juillet 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a publié dans Pharmeuropa 32.2, pour consultation publique de 3 mois, un nouveau chapitre général Contrôle des N-nitrosamines dans les substances actives (2.4.36). La date limite d’envoi des commentaires était fixée au 30 juin 2020.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 07 juillet 2020 | Strasbourg, France
Organisée le 23 juin 2020, la 167e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est déroulée en ligne — une grande première —, en raison de la pandémie de COVID-19. Cette réunion sans précédent a rassemblé avec succès plus de 130 membres de la Commission, de ses 60 groupes d’experts et groupes de travail et du Secrétariat scientifique, pour veiller à ce que la...
Produits et Services | Actualité | 06 juillet 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er juillet 2021, le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 01 juillet 2020 | Strasbourg, France
Publié dans le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le nouveau chapitre général 2.6.32. Essai des endotoxines bactériennes par la méthode du facteur C recombinant décrit un essai des endotoxines bactériennes (EEB) pouvant être utilisé comme alternative aux méthodes classiques à base de lysat d’amoebocytes de limule (LAL) pour la quantification des endotoxines produites par des...