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EDQM | Actualité | 28 avril 2017 | Strasbourg, France
L'EDQM vous rappelle que ses bureaux seront fermés le lundi 1er mai 2017, pour cause de jour férié.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 24 avril 2017 | Strasbourg, France
Le 24 janvier 2017, la Représentation Permanente de la République de Moldova auprès du Conseil de l’Europe a remis à M. Thorbjørn Jagland, Secrétaire Général du Conseil de l’Europe, son instrument d’adhésion à la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne [Série des traités européens nº 050], telle que modifiée par le Protocole du 16 novembre 1989.
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Produits et Services | Actualité | 03 avril 2017 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
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Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 avril 2017 | Strasbourg, France
En attendant que le Groupe d’experts de la Pharmacopée Européenne ait achevé l’examen de l’essai des substances apparentées publié dans Ph. Eur. 9.0, et pour garantir l’approvisionnement continu en substance active d’éthylsuccinate d’érythromycine sur les marchés européens, une monographie révisée a été préparée à titre provisoire. Elle entrera en vigueur le 1er mai 2017.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 30 mars 2017 | Strasbourg, France
Lors de sa 157e Session, qui s’est déroulée les 21 et 22 mars à Strasbourg, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 15 nouvelles monographies. Quarante-sept révisions (37 de monographies et 10 de chapitres généraux) ont également été adoptées, afin de tenir le contenu de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) à jour des évolutions réglementaires et des progrès...
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Produits et Services | Actualité | 22 février 2017 | Strasbourg, France
À compter de la publication du Supplément 9.3 de la Pharmacopée Européenne, la version clé USB sera remplacée par une version téléchargeable.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 21 février 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM organise un symposium international les 10 et 11 octobre 2017, à Strasbourg, pour présenter et parler des évolutions récentes, ainsi que des perspectives d’avenir, de la Ph. Eur. dans le domaine de la microbiologie.
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Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 15 février 2017 | Strasbourg, France
Au cours d’un séminaire coorganisé avec l’Agence européenne du médicament (EMA), l’EDQM a explicité le rôle des monographies de la Ph. Eur. dans le contexte de l’évaluation des biosimilaires. Les monographies sont des normes publiques qui régissent la qualité des médicaments en Europe et assurent, notamment, la qualité des biosimilaires et autres produits biothérapeutiques.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 16 janvier 2017 | Strasbourg, France
La mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires entraîne un changement de paradigme dans le contrôle des impuretés élémentaires : d’une approche de contrôle de la substance active à une stratégie globale de contrôle du produit fini.
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Produits et Services | Actualité | 12 janvier 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM est heureuse d’annoncer que l’édition 2016 de Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est disponible en ligne.
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Pharmacopée européenne | Actualité | 09 janvier 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur au Japon. Cette décision porte à 30 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents.
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Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 06 janvier 2017 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté, fin novembre 2016, le chapitre général Imagerie chimique (5.24).
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EDQM / Système de management de la Qualité | Actualité | 05 janvier 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM est fière d’annoncer que son Système de Management de la Qualité a été reconnu conforme à la version 2015 de la norme ISO 9001.
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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 14 décembre 2016 | Strasbourg, France
La phase pilote P4Bio s’est conclue sur une note positive lors de la 156e session de la Commission européenne de Pharmacopée, avec l’adoption de la monographie Étanercept (2895).
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Pharmacopée européenne | Actualité | 07 décembre 2016 | Strasbourg, France
Lors de sa 156ème session, la Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur à l’Inde. Cette décision porte à 29 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents.
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