Salle de presse
Retour sur la 30e assemblée annuelle du GEON
Du 19 au 23 mai 2025, l’agence norvégienne du médicament (NOMA) a organisé, en collaboration avec la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), la 30e assemblée annuelle du Réseau européen général des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (GEON), à Oslo...
Rejoignez-nous au CPhI China 2025
L’EDQM participera au salon CPhI China, qui se tiendra au nouveau centre international des expositions de Shanghai (SNIEC) (24-26 juin 2025). Rejoignez-nous sur le stand E1C33 pour en apprendre plus sur la Pharmacopée Européenne, sur nos dernières publications, sur les nouveaux produits que nous...
Lancement de la 12e Édition et de la nouvelle plateforme en ligne
Un nouvel horizon s’ouvre pour la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Assistez avec nous au lancement de la 12e Édition, bientôt disponible exclusivement en ligne sur une toute nouvelle plateforme. Cette transition majeure marque la fin de la version imprimée et inaugure une nouvelle ère pour la...
Jours fériés : Fermeture des bureaux de l’EDQM en mai 2025
En raison des jours fériés en France, la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) sera fermée aux dates suivantes : jeudi 1er mai jeudi 8 mai jeudi 29 mai
Comment lire un CEP – révision du guideline
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier une version révisée du guideline « How to read a CEP » (en anglais uniquement), qui décrit en détail les informations contenues dans un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée...
L’EDQM publie la 22e édition du Guide Sang
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe vient de publier la 22e édition du Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins (« Guide Sang »). Ce guide complet demeure une ressource technique clé pour...
Modernisation des procédures destinées aux expertes et experts contribuant aux activités de l’EDQM
La réussite des activités de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) dépend des précieuses contributions de ses expertes et experts, qui consacrent leur temps et expertise à notre mission commune – une meilleure santé pour tout le monde. Pour faciliter cette...
EDQM On Air ִ– Le Réseau OMCL – Une histoire de collaboration pour des médicaments de qualité et sans danger
Un tout nouvel épisode de EDQM On Air, le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! Il nous semble évident que les médicaments que nous prenons sont sans danger et de qualité,...
Dernières réalisations du groupe de discussion des pharmacopées
The Pharmacopoeial Discussion Group (PDG)1 held its interim videoconference on 6 March 2025. The discussions focused on the next phase of PDG’s global membership expansion initiative. As previously announced (“PDG announces global membership initiative”), the PDG launched this initiative in...
Responsable des relations avec les parties intéressées
Rejoignez-nous et contribuez à l’implication des parties intéressées externes au sein du Service de la Pharmacopée Européenne de l’EDQM !
La Commission européenne de Pharmacopée élit sa nouvelle Présidente lors de sa 181e session
Au cours de sa 181e session (25 et 26 mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a élu sa nouvelle Présidente, Dr Eugenia Cogliandro, qui prendra ses fonctions lors de la prochaine session, le 17 juin 2025, pour un mandat de trois ans. Membre de la délégation italienne auprès de...
Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation de l’EDQM : la 9e édition est maintenant disponible
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe est fière d’annoncer la publication de la 9e édition du Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation (aussi appelé « Guide Organes »). Détaillant les orientations...
Chapitre général et monographies sur les mycoplasmes : l’EPC adopte la version révisée des textes reflétant les dernières évolutions analytiques
Lors de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté le chapitre général 2.6.7. Mycoplasmes et 11 monographies y renvoyant. Ces textes ont tous été révisés dans le but de refléter la nouvelle approche de détection des mycoplasmes contaminants appliquée dans...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin avril 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin avril 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Conférence sur la procédure de Certification « Certified for success » : les inscriptions sont ouvertes !
Inscrivez-vous dès maintenant à la conférence internationale « Certified for success: using the CEP Procedure to elevate quality and drive trust », prévue prochainement. Ne manquez pas cette occasion unique de découvrir les dernières évolutions et futures orientations de la procédure de...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – avril 2025
1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 20 lots de remplacement libérés en mars 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Validation des soumissions eCTD pour les demandes de CEP
Depuis le 1er mars 2025, toutes les soumissions eCTD doivent être conformes aux spécifications EU M1 v3.1 et aux critères de validation v8.1. Il est apparu récemment que l’absence au bon endroit de tableau de suivi, désormais obligatoire, dans les soumissions à la Direction européenne de la...
Rédactrice ou Rédacteur en soins de santé
Rédactrice ou Rédacteur de talent, vous êtes capable de traduire des informations scientifiques complexes en contenu convaincant et facilement compréhensible ?
DOIX – Faciliter la déclaration d’intérêts pour les expert·es de l’EDQM
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) dépend d’un réseau d’expertes et d’experts spécialement constitué, dont la contribution est essentielle à notre réussite commune. Pour simplifier, moderniser et centraliser les procédures relatives à la déclaration...
Séquençage à haut débit : adoption d’un chapitre sur le recours à cette technique de pointe pour améliorer la détection des contaminants viraux dans les produits biologiques
Lors de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté un nouveau chapitre général intitulé Séquençage haut débit pour la détection d’agents étrangers viraux (2.6.41), qui sera publié, en octobre 2025, dans le Numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph....
Pour retrouver plus rapidement l'actualité pertinente, vous pouvez filtrer le contenu de la liste au moyen des catégories ci-dessous.