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Adoption par l’EPC de la version révisée de trois textes couvrant l’eau pour usage pharmaceutique : un grand pas en avant vers des normes qualité mondiales pour l’eau stérilisée pour préparations injectables

EDQM 18/07/2025 Strasbourg, France

Lors de sa 182e session (juin 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté trois textes révisés couvrant l’eau pharmaceutique. Il s’agit d’une avancée majeure sur la voie de la convergence des normes qualité relatives à l’excipient le plus répandu dans l’industrie pharmaceutique....

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Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines dans Pharmeuropa 37.3

EDQM 18/07/2025 Strasbourg, France

La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) vient de publier un projet de chapitre général, 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines, pour enquête publique dans le numéro actuel de Pharmeuropa (37.3). Les parties intéressées sont invitées à commenter le texte...

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Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.5.46. Antioxydants phénoliques dans les plastiques dans Pharmeuropa 37.3

EDQM 17/07/2025 Strasbourg, France

Fruit de nombreuses années de travail et de dévouement des membres du Groupe 16 (Plastiques, récipients et fermetures en plastique), une nouvelle procédure analytique de CLHP-UV a été développée pour l’analyse des antioxydants phénoliques dans les plastiques. Elle est décrite dans le nouveau...

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Déploiement progressif d’une nouvelle étiquette primaire pour les étalons de référence de la Pharmacopée Européenne

EDQM 17/07/2025 Strasbourg, France

Nous souhaitons vous informer que l’EDQM introduira progressivement une nouvelle étiquette primaire pour les étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette introduction se fera en plusieurs étapes et concernera, à partir de fin juillet 2025, les nouveaux étalons (lot 1) mis sur le...

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La Ph. Eur. publie la version révisée du chapitre général 3.2.1. Récipients de verre pour usage pharmaceutique dans Pharmeuropa 37.3

EDQM 17/07/2025 Strasbourg, France

Grâce aux efforts et au dévouement des membres du Groupe de Travail GLS (Verre), le chapitre général 3.2.1 a fait l’objet d’une importante révision – la première depuis sa publication dans le Supplément 9.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), en 2019. Cette révision visait principalement à...

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Une étape importante pour le GT NANO de la Ph. Eur. : sa première monographie, Solution concentrée d’hydroxyde ferrique-saccharose, publiée dans Pharmeuropa

EDQM 16/07/2025 Strasbourg, France

La première monographie élaborée par le Groupe de Travail NANO (Nanomédicaments) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) – Solution concentrée d’hydroxyde ferrique-saccharose (2753) – vient d’être publiée pour enquête publique. Il s’agit d’une avancée majeure pour ce groupe, créé en 2023 après...

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Formulaire pédiatrique européen : publication pour enquête publique de la monographie Solution buvable à 1 mg/mL de lorazépam

EDQM 15/07/2025 Strasbourg, France

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le Numéro 11 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 12e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF – Solution buvable à 1 mg/mL de lorazépam – est parue pour enquête publique. La date limite de...

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Anticorps monoclonaux : avec la conclusion fructueuse de la phase pilote, l’EPC ouvre la voie à la standardisation

EDQM 15/07/2025 Strasbourg, France

Lors de sa 182e session, la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a officiellement approuvé la conclusion de la phase pilote sur les anticorps monoclonaux (AcM). Ceci marque une étape majeure dans l’élaboration de normes publiques pour ces produits biothérapeutiques complexes. Lancée en 2014...

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Ouverture du Groupe de discussion des pharmacopées à de nouveaux membres : le résultat de la sélection 2025

EDQM 11/07/2025 Strasbourg, France

Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) est heureux de communiquer le résultat de sa toute dernière phase d’ouverture à de nouveaux membres. La première, qui avait été lancée en 2022 à la suite d’une phase pilote fructueuse, a abouti, en 2023, à l’intégration de la Commission indienne de...

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L’Égypte devient membre associé du réseau OMCL de l’EDQM

EDQM 09/07/2025 Strasbourg, France

Les laboratoires BIO INN de l’Autorité égyptienne des médicaments (EDA) sont officiellement devenus membre associé du réseau général européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (GEON), coordonné par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM)....

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Certification : Rapport mensuel des activités pour fin juin 2025

EDQM 07/07/2025 Strasbourg, France

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin juin 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.

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Pharmeuropa 37.3 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies

EDQM 07/07/2025 Strasbourg, France

Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.3, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...

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Quelques astuces pour améliorer la qualité de votre dossier et accélérer l’évaluation de votre demande de CEP

EDQM 07/07/2025 Strasbourg, France

En tant que demandeur d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP), vous avez un rôle essentiel à jouer pour garantir le bon traitement de votre demande. L’une des meilleures manières d’accélérer le processus consiste à améliorer la qualité de votre dossier....

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Technicien·ne de laboratoire junior

EDQM 03/07/2025 Strasbourg, France

Vous voulez mener une brillante carrière au sein d’une organisation dynamique ayant un impact positif sur la santé publique à l’international ?

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182e session de la Commission européenne de Pharmacopée : passage de relais à la présidence, élection d’un nouveau Présidium et lancement de la 12e Édition de la Pharmacopée Européenne exclusivement en ligne

EDQM 01/07/2025 Strasbourg, France

La 182e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 17 et 18 juin 2025. L’infographie ci-dessous présente un résumé des conclusions. Les faits marquants seront bientôt publiés sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé...

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Publication de Pharmeuropa 37.3

EDQM 01/07/2025 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.3 est le 30 septembre 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces...

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Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – juin 2025

EDQM 01/07/2025 Strasbourg, France

1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 14 lots de remplacement libérés en juin2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...

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Une nouvelle ère pour la Pharmacopée Européenne : format exclusivement dématérialisé à compter de la 12e Édition

EDQM 24/06/2025 Strasbourg, France

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe est fière d’annoncer le lancement de la 12e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui inaugure une nouvelle ère. En effet, la Ph. Eur. – principale source de normes qualité officielles...

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EDQM On Air ִ– – Une victoire pour les animaux : l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin

EDQM 19/06/2025 Strasbourg, France

Un tout nouvel épisode de EDQM On Air, le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! L’EDQM s’est engagée pour l’amélioration du bien-être animal dans le cadre des expériences et...

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Renouveler votre accès à la Pharmacopée Européenne

EDQM 10/06/2025 Strasbourg, France

Le lancement de la nouvelle plateforme en ligne de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) marque le début d’une nouvelle ère numérique pour la Pharmacopée Européenne. Renouvelez votre licence dès à présent et consultez les textes de la Ph. Eur. de votre choix sur une plateforme repensée et facile à...

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Activités de lutte contre la falsification
Programme de Standardisation Biologique (BSP)
Sang
Borderline products
Certification de conformité
Classification de médicaments
Consommateur
Cosmétiques
COVID-19
EDQM
Contamination par des nitrosamines, et réponses apportées par l’EDQM
Réseau européen des OMCL
Pharmacopée Européenne
Matériaux et objets pour contact alimentaire
Medicine shortages
Organes, tissus et cellules
Formulaire pédiatrique
Protection des patients et des consommateurs
Soins pharmaceutique
Produits et services
Étalons de référence
Tatouages et maquillage permanent
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