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2024 EDQM Virtual Training Programme: 4 independent modules on European Pharmacopoeia texts related to Biologicals and on Microbiology chapters

EUROPEAN PHARMACOPOEIA ON-DEMAND WEBINARS 30/01/2024 - 01/02/2024

4 modules couvrant les produits biologiques et les chapitres de microbiologie de la Ph.Eur, ainsi que les étalons de référence pour les produits biologiques.

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Webinaire sur le nouveau chapitre général 5.27. Comparabilité des procédures analytiques alternatives

Pharmacopée Européenne Webinaire à la demande 17/01/2024

La nouvelle monographie Fleur de cannabis (3028) a été adoptée lors de la 176e session de la Commission européenne de Pharmacopée en juin 2023. Elle sera publiée dans le supplément 11.5 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et deviendra la norme juridiquement...

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La nouvelle monographie de la Ph. Eur. : Fleur de cannabis (3028)

Pharmacopée Européenne Webinaire à la demande 14/12/2023

La nouvelle monographie Fleur de cannabis (3028) a été adoptée lors de la 176e session de la Commission européenne de Pharmacopée en juin 2023. Elle sera publiée dans le supplément 11.5 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et deviendra la norme juridiquement...

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Immunoglobuline anti-D : collecte, fabrication et solutions alternatives

Sang Webinaires sur demande 11-25/09/2023

Lorsqu’une mère de sang Rh (D) négatif est enceinte d’un bébé de sang Rh (D) positif, il existe un risque que son système immunitaire crée des anticorps qui, lorsqu’elle sera de nouveau enceinte d’un bébé de sang Rh (D) positif, attaqueront les globules rouges de ce dernier. On parle alors de...

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Webinaire commun EDQM-USP sur les étalons secondaires - comment assurer la traçabilité par rapport aux étalons de pharmacopée

Pharmacopée européenne & Étalons de référence WEBINAIRE SUR DEMANDE 10 OCTOBRE 2023

Information to help users reduce the risks and avoid pitfalls when using secondary standards.

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Formation de l’EDQM, module 1 : Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE WEBINAIRE À LA DEMANDE 26/06/2023

Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. S’ensuit une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des...

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Formation de l’EDQM, module 2 : Monographies spécifiques – zoom sur les substances actives chimiquement définies et sur les médicaments contenant des substances actives chimiquement définies

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE WEBINAIRE À LA DEMANDE 27/06/2023

Les monographies spécifiques, qui couvrent les substances actives, les excipients, mais aussi les médicaments, constituent la colonne vertébrale de la Ph. Eur. Dans ce module sont présentés les principes généraux de la Ph. Eur., la relation entre monographies spécifiques,...

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Formation de l’EDQM, module 3 : Contrôle des impuretés dans la Ph. Eur.

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE WEBINAIRE À LA DEMANDE 29/06/2023

Le contrôle des impuretés est un aspect essentiel du contrôle qualité dans les monographies spécifiques de la Ph. Eur. Ce module porte sur la politique de la Ph. Eur. en matière de contrôle des impuretés. Y sont couverts tous les types d’impuretés, qu’il s’agisse d’impuretés...

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Formation de l’EDQM, module 4 : Étalons de référence de la Ph. Eur.

ÉTALONS DE RÉFÉRENCE WEBINAIRE À LA DEMANDE 30/06/2023

Les normes qualité de la Ph. Eur. sont essentielles à l’assurance qualité de tous les médicaments disponibles en Europe et au-delà. Elles sont généralement constituées d’un texte (monographie ou méthode générale) et d’un étalon de référence nécessaire à son application. Il est essentiel...

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Formation de l’EDQM, module 5 : Principes fondamentaux de la procédure de Certification

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE WEBINAIRE À LA DEMANDE 03/07/2023

Ce module comprend une présentation générale de la procédure de Certification. Le contexte et le champ d’application de la procédure de Certification y sont expliqués en détail. Une comparaison avec la procédure ASMF (Active Substance Master File) complète la présentation. Dans la...

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Formation de l’EDQM, module 6 : Comment constituer un bon dossier de demande de certificat de conformité (CEP)

CERTIFICATION DE CONFORMITÉ WEBINAIRE SUR DEMANDE 04/07/2023

La première partie de ce module est consacrée à la constitution d’une nouvelle demande de CEP correcte et à la manière d’éviter les déficiences. Le module est fondé sur les 10 questions les plus fréquentes après l’évaluation initiale des nouvelles demandes de CEP, ainsi que sur les...

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Formation de l’EDQM, module 7 : Contrôle des impuretés : approche adoptée dans le cadre de la procédure de Certification

CERTIFICATION DE CONFORMITÉ WEBINAIRE SUR DEMANDE 06/07/2023

Dans ce module est détaillée la marche à suivre pour contrôler les impuretés dans les substances actives, dans le cadre d’une demande de CEP. La présentation porte sur l’élaboration et la justification d’une stratégie de contrôle appropriée, non seulement pour les impuretés organiques et...

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Formation de l’EDQM, module 8 : Le programme d’inspection de l’EDQM

CERTIFICATION DE CONFORMITÉ WEBINAIRE SUR DEMANDE 07/07/2023

Dans ce module, vous découvrirez comment les inspections des fabricants de substances actives sont organisées et menées par l’EDQM et comment leur suivi est assuré.

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CEP 2.0 – Webinaire pour les titulaires et utilisateurs de CEP

Certification de conformité (CEP) 11 ET 16 MAI 2023 webinaire sur demande

En 2020, la Direction européenne de la qualité des médicaments & soins de santé (EDQM) a lancé le projet « CEP du futur » dans le but de mettre au point un CEP « nouvelle formule » capable de mieux répondre aux besoins des parties intéressées, de proposer une plus grande facilité d’utilisation et...

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Pharmacopée Européenne : chapitres couvrant spécifiquement les substances végétales, les préparations à base de plantes et les médicaments à base de plantes

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE Training 27 avril 2023

Ce webinaire vise à transmettre aux participants et participantes des connaissances détaillées et une compréhension approfondie des textes de la Pharmacopée Européenne applicables dans le domaine des médicaments à base de plantes. Ils et elles en apprendront ainsi davantage sur la structure...

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Manifestation conjointe EDQM-EPAA sur l’avenir du contrôle de la pyrogénicité : l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin

Pharmacopée Européenne Conférence / Formation du 14 au 16 février 2023

Manifestation internationale sur l’avenir du contrôle de la pyrogénicité et point sur les progrès scientifiques visant à développer des méthodes alternatives respectueuses du bien-être animal. Formation sur le MAT incluse.

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Outil d’évaluation du risque microbiologique de contamination des tissus et des cellules. Tout savoir sur l’outil MiRCA (Microbiological Risk of Contamination Assessment).

Organs, tissues and cells Training 19/01/2023

Ce webinaire est consacré à la présentation d'un nouvel outil en ligne de l'EDQM : MiRCA (Microbiological Risk of Contamination Assessment tool). Cet outil offre une approche méthodologique structurée et systématique permettant aux établissements de tissus d’identifier, de quantifier...

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Contamination par des nitrosamines, et réponses apportées par l’EDQM
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Pharmacopée Européenne
Matériaux et objets pour contact alimentaire
Medicine shortages
Organes, tissus et cellules
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Protection des patients et des consommateurs
Soins pharmaceutique
Produits et services
Étalons de référence
Tatouages et maquillage permanent
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Produits biologiques
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