Catalogue de formations en ligne
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Webinaire consacré à la lecture des CEP
Savez-vous que le guideline de l’EDQM sur la lecture des certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) (en anglais uniquement) a été récemment révisé ? Vous voulez en savoir plus sur le contenu de ces certificats et connaître les différences entre les trois formats...
Application en ligne CombiStats – formation
CombiStats est une application logicielle développée par l’EDQM pour réaliser des calculs tels que décrits dans le chapitre général 5.3. Analyse statistique des résultats des dosages et essais biologiques de la Pharmacopée Européenne. L’application en ligne CombiStats est sortie le 4 juillet...
Webinaire conjoint EDQM-USP consacré aux techniques analytiques orthogonales utilisées pour la caractérisation des étalons de référence de pharmacopée
Comment sont caractérisés les étalons de référence de pharmacopée ? Comment sont établies les valeurs assignées (ou valeurs de pureté) ? Comment sont assurées la qualité et la fiabilité des étalons de référence officiels de l’EDQM et de l’USP ? Lors de ce webinaire, nous avons présenté diverses...
Journée européenne du don d'organes, de tissus et de cellules
La Journée européenne du don d’organes, de tissus et de cellules, plus couramment appelée « Journée européenne du don » (EDD, pour « European Donation Day »), représente une lueur d’espoir pour les personnes en attente d’un don qui leur changera ou leur sauvera la vie. Cet espoir, tout le monde...
Conférence : Certified for success: using the CEP Procedure to elevate quality and drive trust
Explorer les nouveautés concernant les CEP et ce que l'avenir nous réserve
Révéler le potentiel de la Pharmacopée Européenne en ligne : nouvelles fonctionnalités, navigation simplifiée et gestion des licences valables 365 jours
Découvrez les dernières mises à jour et améliorations apportées à notre plateforme.
Webinaire consacré aux CEP pour substances stériles
Découvrez des astuces pour améliorer votre demande de CEP pour une substance stérile.
Revues de médication en Europe et leur rôle dans l’optimisation de l’utilisation des médicaments par les patientes et patients
Découvrez les principes et bénéfices de la revue de médication (RM) – un service visant à améliorer la prise en charge des patientes et patients – ainsi que les niveaux de RM, les stratégies utilisées pour sa mise en œuvre et les bonnes pratiques en place dans toute l’Europe.
Événement à destination des parties intéressées de l’EDQM – continuité de l’approvisionnement en plasma
Cet événement a permis de faire le point sur les dernières évolutions en matière d’approvisionnement en plasma en Europe et échanger sur les stratégies d’amélioration et d’accroissement de la sécurité de la collecte du plasma, ainsi que du bon approvisionnement en plasma et en MDP.
Formation de l’EDQM, module 9 : Le programme d’inspection de l’EDQM
Ce module fournit des informations sur l’organisation, la réalisation et le suivi des inspections de fabricants de substances actives menées par l’EDQM.
Formation de l’EDQM, module 8 : Contrôle des impuretés : approche adoptée dans le cadre de la procédure de Certification
Dans ce module est détaillée la marche à suivre pour contrôler les impuretés dans les substances actives, dans le cadre d’une demande de CEP.
Formation de l’EDQM, module 7 : Comment constituer une bonne demande de révision de CEP
Ce module comprend une introduction au guideline de l’EDQM sur les révisions et expose les principes de base de la tenue à jour d’un CEP, les exigences relatives au contenu d’une demande de révision, ainsi que les modifications liées à l’implémentation du CEP 2.0.
Formation de l’EDQM, module 6 : Comment constituer un bon dossier de demande de certificat de conformité (CEP)
Ce module est consacré à la constitution d’une nouvelle demande de CEP correcte et aux moyens d’éviter les déficiences, afin de faciliter et d’accélérer l’octroi des CEP.
Formation de l’EDQM, module 5 : Principes fondamentaux de la procédure de Certification
Ce module comprend une présentation générale de la procédure de Certification, dont le contexte et le champ d’application sont décrits en détail. Une comparaison avec la procédure ASMF complète la présentation. Des astuces et outils relatifs à la lecture d’un certificat de conformité aux...
Formation de l’EDQM, module 4 : Étalons de référence de la Ph. Eur.
Dans ce module, vous en apprendrez plus sur les étalons de référence chimiques utilisés en association avec les monographies et chapitres généraux de la Ph. Eur.
Formation de l’EDQM, module 3 : Contrôle des impuretés dans la Ph. Eur.
Ce module porte sur la politique de la Ph. Eur. en matière de contrôle des impuretés.
Formation de l’EDQM, module 2 : Zoom sur les substances actives chimiquement définies et sur les médicaments
Dans ce module sont présentés les principes généraux de la Ph. Eur., la relation entre monographies spécifiques, monographies générales et chapitres généraux, ainsi que de la structure des monographies.
Avancées dans le domaine de la thérapie génique : la nouvelle approche de la Pharmacopée Européenne
Plusieurs médicaments de thérapie génique (MTG) ont été approuvés ces dernières années et les essais cliniques en cours devraient vraisemblablement aboutir à la mise sur le marché d’autres médicaments de ce type, innovants et prometteurs. Face à ces évolutions, la Commission européenne de...
Formation de l’EDQM, module 1 : Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales
Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. Il se poursuit par une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux.
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