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Actualités

Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 01 avril 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a décidé d’accepter les essais par chromatographie sur couche mince haute performance (CCMHP) semi-quantitative comme méthode alternative de contrôle qualité pour le remplacement éventuel des dosages par chromatographie liquide (CL) dans les monographies de médicaments traditionnels chinois (MTC). L’utilisation de la CCMHP, qui vise à...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 01 avril 2019 | Strasbourg, France
Afin d’améliorer la correspondance entre les noms de marques des colonnes de chromatographie liquide et les réactifs utilisés pour décrire les phases stationnaires de ces colonnes, un travail de revue de monographies a été initié. Les noms des réactifs et leurs définitions ont également été revus afin de mieux décrire les phases stationnaires.
Étalons de référence (RS) / Général | Actualité | 28 mars 2019 | Strasbourg, France
Établis spécifiquement pour l’usage auquel ils sont destinés, les étalons de référence de pharmacopée font l’objet d’une caractérisation poussée. Les utilisations qui en sont faites peuvent aller au-delà de celles qui sont décrites dans les pharmacopées, même s’il est primordial de faire une distinction claire entre les étalons conçus pour une utilisation quantitative et ceux établis pour une...
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 08 mars 2019 | Strasbourg, France
Une version révisée de l’essai limite de l’arsenic (2.4.2, procédé A) a été publiée dans le Supplément 9.4 de la Pharmacopée Européenne, entré en vigueur le 01 avril 2018. L’EDQM a cependant été alertée du fait que sa mise en application posait un problème lié à l’introduction d’un nouveau réactif, la solution de diéthyldithiocarbamate d’argent R (1110401), dont la description inclut un essai...
Produits et Services | Actualité | 07 mars 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 3 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. 24 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Protection du Patient & des Consommateurs / Activités de lutte contre la falsification | Actualité | 06 mars 2019 | Strasbourg, France
Le 6 mars 2019, la Slovénie a signé la Convention du Conseil de l'Europe sur la contrefaçon des produits médicaux et les infractions similaires menaçant la santé publique.