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Actualités

EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 09 avril 2020 | Strasbourg, France
Les activités fondamentales de l’EDQM consistent à fournir des normes documentaires et physiques (étalons de référence) permettant d’assurer la qualité des médicaments et de leurs ingrédients. Dans le contexte de la pandémie en cours de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité et l’accès des patients à ces médicaments revêtent plus que jamais une importance majeure.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 08 avril 2020 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 08 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM sera fermée du vendredi 10 avril 2020 au mardi 14 avril 2020 au matin.
Formulaire pédiatrique | Actualité | 08 avril 2020 | Strasbourg, France
Devant cette situation exceptionnelle, le Groupe de Travail PaedF (formulaire pédiatrique européen) souhaite prêter main-forte aux pharmaciens en compilant les connaissances actuelles relatives aux formulations pédiatriques des substances actives à l’étude, ainsi qu’aux médicaments autorisés connus. Ainsi, le Groupe de Travail PaedF rassemblera dans des tableaux et publiera, sur le site web de l’...
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Notification | 07 avril 2020 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 32.2 avant le 30 juin 2020. Plus d’informations dans le document PA/PH/CEP (20) 17 (document disponible en anglais seulement).
Pharmacopée européenne | Actualité | 06 avril 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) lance une consultation publique sur un nouveau chapitre général (2.4.36) décrivant des méthodes d’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 03 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 18 lots de remplacement d’étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 02 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM lancera prochainement une version remaniée et améliorée de sa plateforme de vente en ligne des étalons de référence, donnant ainsi suite à la récente enquête de satisfaction menée auprès de ses clients.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 31 mars 2020 | Strasbourg, France
En janvier 2017, l’EDQM a publié un point sur la politique de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relative aux impuretés élémentaires en mettant l’accent sur le cas particulier des excipients d’origine naturelle. À l’époque, et sur la base des réactions recueillies auprès des parties concernées lors d’ateliers et de conférences, la Ph. Eur. avait décidé de faire une exception pour ces substances...
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 27 mars 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM a constaté qu’en raison de l’impact global de l’épidémie de COVID-19, beaucoup de détenteurs de CEP rencontrent des difficultés importantes à respecter les délais précédemment annoncés dans la demande de l’EDQM faite à l’attention des titulaires de CEPs, et concernant les nitrosamines dans les substances actives de synthèse (Demande EDQM 29 octobre 2019).
Pharmacopée européenne / Essais sur animaux | Actualité | 24 mars 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 165e session (novembre 2019), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 16 révisions de monographies de vaccins tétaniques, suite à un réexamen des exigences relatives à la toxicité. Ces révisions comprennent la suppression de trois essais et l’harmonisation, dans la mesure du possible, des exigences relatives à la toxicité des vaccins à usage humain et...
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 24 mars 2020 | Strasbourg, France
Vous êtes-vous préparé/e à vous mettre en conformité avec le nouveau texte révisé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur le contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) ? L’approche adoptée pour le contrôle des agents étrangers dans les MIV a récemment été remaniée, et les fabricants de ces produits seront tenus de se conformer aux nouvelles normes à...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 19 mars 2020 | Strasbourg, France
En application des dispositions prises par le gouvernement français dans la lutte contre la pandémie de COVID-19, veuillez désormais, et ce jusqu’à nouvel ordre, contacter l’EDQM uniquement via le HelpDesk en ligne. Nous mettons tout en œuvre pour assurer une continuité de service optimum. Nous tenons à vous informer que les délais de traitement de vos demandes sont susceptibles d’être impactés.
Suivi pharmaceutique / Politiques de soutien | Actualité | 18 mars 2020 | Strasbourg, France
En vue d’améliorer l’utilisation des médicaments et la qualité des soins à travers l’Europe, le Comité des Ministres du Conseil de l’Europe a adopté une nouvelle résolution sur la mise en œuvre du suivi pharmaceutique au bénéfice des patients et des services de santé. Cette résolution définit un cadre favorisant la promotion et la mise en œuvre du concept de suivi pharmaceutique dans les systèmes...
Produits et Services | Actualité | 18 mars 2020 | Strasbourg, France
En raison de l'impact mondial du COVID-19, les vols sont perturbés et des restrictions ont été imposées aux entreprises de livraison. Les limitations de circulation et les précautions supplémentaires mises en place, telles que des mises en quarantaine et la capacité limitée des douanes, sont également à l'origine de certains retards.