Salle de presse
Enquête publique – la version révisée du chapitre général 5.1.10. Recommandations pour la réalisation de l’essai des endotoxines bactériennes paraît dans Pharmeuropa 38.2
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à faire part de leurs retours sur la version révisée du chapitre général 5.1.10. Recommandations pour la réalisation de l’essai des endotoxines bactériennes, publiée pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa 38.2. Le...
Le numéro 13.1 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er janvier 2027, le numéro 13.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Ce numéro est disponible sur la plateforme Ph. Eur. en ligne pour tous les détenteurs d'une licence valide de 365 jours, de même que tous les...
Publication de Pharmeuropa 38.2
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 38.2 est le 30 juin 2026. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de...
Nouveau pas en avant dans l’établissement du concept de certification des méthodes microbiologiques rapides
Lors de sa 184e session, en mars 2026, la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a approuvé la création d’un nouveau groupe de travail chargé du développement technique de l’évaluation certifiée des méthodes microbiologiques conformément à la Pharmacopée Européenne, un nouveau concept qui...
Bilan de la 184e session de la Commission européenne de Pharmacopée
La 184e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 10 et 11 mars 2026. L’EPC y a adopté 50 textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui paraîtront dans le Numéro 13.2 (juillet 2026) et entreront en vigueur le 1er avril 2027, et approuvé quatre nouveaux textes...
Le Conseil de l’Europe, figure de proue du bien-être animal depuis plus de 40 ans
Le bien-être animal est depuis longtemps une grande préoccupation du Conseil de l’Europe et de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Les cinq conventions sur la protection des animaux élaborées au Conseil de l’Europe ont été les premiers instruments...
Symposium EDQM-EPAA sur le contrôle de la pyrogénicité 2.0
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) ont coorganisé, les 25 et 26 février 2026, à Bruxelles (Belgique), un symposium sur le contrôle de la...
À VOS AGENDAS ! Microbiology on the move : l’EDQM organise un symposium sur les évolutions de la microbiologie (13-15 octobre 2026)
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est ravie d’annoncer la tenue de son symposium Microbiology on the move (La microbiologie, un domaine en mutation), à Strasbourg (France), du 13 au 15 octobre 2026. Organisé en présentiel, cet événement de trois jours...
Fermeture officielle de la plateforme de la 11e Édition de la Ph. Eur.
La plateforme de consultation de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) n’est plus accessible. Pour accéder à la 12e Édition, il faut désormais passer exclusivement par la nouvelle plateforme lancée en juin 2025. Renouvellement de licence Besoin de renouveler votre licence pour...
Introduction du rFC dans la Ph. Eur. et innovations futures : la Commission européenne de Pharmacopée explique ses décisions
En choisissant de faire figurer le facteur C recombinant (rFC) – une solution de synthèse validée – parmi les sept méthodes du chapitre général 2.6.14. Essai des endotoxines bactériennes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) fait un pas...
Félicitations aux expert·es et Président·es pour leur nomination !
La Commission européenne de Pharmacopée (EPC) est ravie d’annoncer la (re)nomination de plus de 1 000 expert·es et Président·es pour la période 2025-2028. Nous exprimons toute notre gratitude à la communauté scientifique pour son ferme engagement et apprécions vivement le temps et les...
Publication du nouveau chapitre général Qualité des données (5.38) dans le Numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne
Un nouveau chapitre général, intitulé Qualité des données (5.38), est paru dans le Numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), après avoir été adopté par la Commission européenne de Pharmacopée (EPC), lors de sa 182e session (juin 2025). Publié à titre d’information, ce chapitre porte...
Publication de Pharmeuropa 38.1
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 38.1 est le 31 mars 2026. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de...
Une avancée majeure vers un essai des endotoxines bactériennes sans expérimentation animale
Une nouvelle ère d’innovation et de durabilité s’ouvre pour la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). En effet, après des décennies de recours à des méthodes reposant sur des expérimentations animales, l’essai des pyrogènes sur lapin (chapitre général 2.6.8. Pyrogènes) disparaîtra des textes de la...
Le calendrier de parution de la Ph. Eur. évolue pour mieux répondre aux besoins des utilisateurs et utilisatrices
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse d’annoncer une évolution majeure du calendrier de parution de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), à compter du Numéro 13.1. Parallèlement à sa transition vers une version 100 % en ligne, la Ph. Eur. adopte...
Bilan de la 183e session de la Commission européenne de Pharmacopée
La 183e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 18 et 19 novembre 2025. L’EPC y a adopté 81 textes, qui seront publiés dans le Numéro 13.1 (avril 2026) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et entreront en vigueur le 1er janvier 2027. Parmi ces 81 textes...
Anticorps monoclonaux : la Pharmacopée Européenne publie sa première monographie spécifique de médicament dans le domaine
Dans le prolongement des travaux qu’elle a déjà menés dans le domaine des anticorps monoclonaux thérapeutiques (AcM), la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) publie sa première monographie spécifique de médicament couvrant un AcM : Préparation injectable de golimumab (3187), qui porte sur un...
Dernières réalisations du groupe de discussion des pharmacopées
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a tenu sa réunion annuelle les 30 septembre et 1er octobre 2025, à Tokyo, au Japon. À cette occasion, il a accueilli la Pharmacopée coréenne (KP), retenue à l’essai pour grossir ses rangs. La KP a donc pris part aux discussions aux côtés des membres...
Le Numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1e avril 2026, le Numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Ce numéro est disponible sur la plateforme Ph. Eur. en ligne pour tous les détenteurs d’une licence valide de 365 jours, de même que tous les textes...
Suspicions de falsification par l’éthylèneglycol et le diéthylèneglycol : proposition d’ajout d’une nouvelle méthode de quantification dans la Ph. Eur.
Au vu des multiples signalements de contamination par l’éthylèneglycol (EG) et le diéthylèneglycol (DEG)...
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