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Actualités

Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 13 janvier 2020 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Produits et Services | Actualité | 07 janvier 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 38 pays européens à compter du 1er juillet 2020, le supplément 10.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible dès à présent !
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 21 novembre 2019 | Strasbourg, France
Dans le cadre des efforts déployés pour améliorer son service client, l’EDQM a mis au point une version rationalisée de son HelpDesk et de sa plateforme FAQ. Remanié sur la base des commentaires des utilisateurs, le HelpDesk propose désormais une interface plus intuitive, qui devrait améliorer le service client et l’expérience utilisateur.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 04 novembre 2019 | Strasbourg, France
Une campagne de phishing a été lancée depuis internet en usurpant l'identité d'un utilisateur de l'EDQM, et avec pour objectif d’infecter les ordinateurs des destinataires. Ces e-mails ont été envoyés en-dehors de l'infrastructure de l'EDQM, c’est pourquoi il n'est pas possible pour l'EDQM de les contrôler.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 29 octobre 2019 | Strasbourg, France
L'EMA et le CMDh ont publié des documents (EMA/189634/2019 et CMDh/404/2019), intitulés « Information on nitrosamines for marketing authorisation holders », qui demandent aux titulaires d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de suivre une procédure d’investigation pour toutes les substances actives synthétiques (autres que les sartans contenant un groupe tétrazole). Bien que l’...
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 09 octobre 2019 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 31.4 avant le 31 décembre 2019.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 09 octobre 2019 | Strasbourg, France
Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er avril 2020 dans le supplément 10.1 de la Ph.Eur., et à suivre les instructions données dans le document.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 16 septembre 2019 | Strasbourg, France
Un défaut de qualité a récemment été identifié dans des médicaments contenant de la ranitidine, utilisés pour traiter brûlures d’estomac et ulcères gastriques.