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Actualités

EDQM / Job opportunities | Actualité | 22 juillet 2021 | Strasbourg, France
Vous avez une expérience des exigences relatives à la classification des dangers liés aux produits chimiques et aux fiches de données de sécurité (FDS) ? Vous avez le sens du détail et êtes capable de travailler sous pression, dans le respect des délais établis ? Vous disposez d’excellentes compétences en communication, à l’écrit comme à l’oral — nécessaires pour recueillir et fournir des...
EDQM / Job opportunities | Actualité | 22 juillet 2021 | Strasbourg, France
Vous avez une expérience professionnelle dans les médias ou en communication, notamment en rédaction de communiqués de presse et de publications sur les médias sociaux et de réponse aux demandes des journalistes, acquise dans un environnement médical ou scientifique ? Ou de formation scientifique, vous disposez d’une expérience professionnelle dans les médias ou en communication ? Vous auriez le...
EDQM / Job opportunities | Actualité | 22 juillet 2021 | Strasbourg, France
Diplômé/e en pharmacie, en chimie, en biochimie, en biologie ou en systèmes de management de la qualité (SMQ) avec une expérience professionnelle relative à ces derniers ? Vous êtes capable de mettre en application vos compétences en matière de qualité au sein des entités scientifiques de l’EDQM ? Le travail en équipe, l’orientation client et l’esprit d’analyse font partie de vos points forts ?...
Certification of suitability (CEP) / CEP revision | Actualité | 15 juillet 2021 | Strasbourg, France
Les titulaires de CEP sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 33.3, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique.
Certification of suitability (CEP) / CEP revision | Actualité | 13 juillet 2021 | Strasbourg, France
Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er janvier 2022 dans le supplément 10.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à suivre les instructions données ci-dessous.
Certification of suitability (CEP) / Procedure of certification (general) | Actualité | 08 juillet 2021 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
EDQM | Actualité | 06 juillet 2021 | Strasbourg, France
Le rapport annuel 2020 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, de ses réalisations et des événements de l’année.
Certification of suitability (CEP) / Inspection | Actualité | 02 juillet 2021 | Strasbourg, France
Les interruptions du programme d’inspection de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) dues aux restrictions de voyage — rendues nécessaires par la pandémie de COVID-19 — ont conduit à la création d’un système d’inspections à distance en temps réel (RTEMIS, Real-Time Remote Inspections).
EDQM / All activities | Actualité | 28 juin 2021 | Strasbourg, France
Le Conseil de l’Europe a nommé Petra Dörr, PhD, Directrice de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Elle remplacera Susanne Keitel, l’actuelle Directrice, à compter d’octobre 2021.
EDQM / All activities | Actualité | 15 juin 2021 | Strasbourg, France
Le 26 mai 2021, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et la Commission économique eurasienne (EEC) ont signé un protocole d’entente.
Certification of suitability (CEP) / Procedure of certification (general) | Actualité | 08 juin 2021 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Certification of suitability (CEP) / CEP revision | Actualité | 19 mai 2021 | Strasbourg, France
Le document Implementation of policy on elemental impurities in the Certification Procedure de l’EDQM a été révisé afin de refléter le fait que des évaluations du risque sont requises, tout comme que la mise en place de contrôles appropriés des impuretés élémentaires selon les principes de management du risque pour les substances à usage vétérinaire.
European Pharmacopoeia / Announcements | Actualité | 06 mai 2021 | Strasbourg, France
Le programme a été remanié et sera proposé en huit modules, sur une période de deux semaines, du 28 juin au 9 juillet.
Certification of suitability (CEP) / Procedure of certification (general) | Actualité | 06 mai 2021 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Actualité | 29 avril 2021 | Strasbourg, France
Suite à de récentes investigations démontrant la mutagénicité d’une impureté azide dans des substances actives de sartans à cycle tétrazole, l’EDQM confirme que les titulaires de CEP concernés ont déjà été contactés et ont traité le problème comme demandé.