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Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 07 décembre 2017 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Produits et Services | Actualité | 07 novembre 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM sera fermée du 22 décembre après-midi jusqu’au 2 janvier. Vous trouverez ci-dessous les dates limites de réception des commandes pour une expédition en 2017.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 12 octobre 2017 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 29.4 avant le 31 Décembre 2017.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 12 octobre 2017 | Strasbourg, France
Le supplément 9.4 de la Ph. Eur est maintenant disponible. Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er Avril 2018, et à suivre les instructions données dans le document;
Certification de conformité (CEP) / Nouveau CEP | Actualité | 10 octobre 2017 | Strasbourg, France
A partir du 1er janvier 2018, le format eCTD est obligatoire pour les nouvelles demandes de CEP et le format NeeS ou eCTD pour les révisions et renouvellements.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 27 septembre 2017 | Prague, République tchèque
À l’occasion d’une conférence de deux jours à Prague, l’EDQM a réuni 175 représentants d’autorités du médicament et de l’industrie pharmaceutique, venus des cinq continents pour échanger sur les récentes évolutions de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) et sur son avenir au sein de l’environnement réglementaire mondial.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 22 septembre 2017 | Strasbourg, France
Suite à une récente réforme administrative en Inde, de nouveaux districts et mandals ont été créés dans l’état du Telangana. Cette réorganisation a un impact pour les CEPs et les demandes de CEPs (nouvelles demandes et révisions).
Certification de conformité (CEP) / Nouveau CEP | Actualité | 22 septembre 2017 | Strasbourg, France
Les données concernant les sociétés (nom, adresse, code postal et numéro de parcelle…) mentionnées dans le formulaire de dépôt d’une demande de CEP (titulaires, sites de fabrication etc) doivent être déclarées de manière exacte car elles sont mentionnées sur les CEPs.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 06 septembre 2017 | Strasbourg, France
En octobre, l’EDQM sera présente au CPhI Worldwide à Francfort (Allemagne). À l’occasion de ce rassemblement annuel de l’industrie pharmaceutique, l’EDQM se réjouit de rencontrer le plus grand nombre possible de ses clients.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 04 septembre 2017 | Brasília, Brazil
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et l’ANVISA, l’agence brésilienne de surveillance sanitaire, ont annoncé aujourd’hui avoir signé un protocole d’accord concernant leur intention de renforcer leurs relations et de promouvoir la coopération dans le domaine de la qualité des médicaments et des normes de pharmacopée fondées sur la science.
EDQM | Actualité | 27 juin 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM vient de publier son Rapport annuel 2016. Ce rapport permet de passer en revue les différentes activités de l’année écoulée et de réfléchir à ce que l’EDQM a accompli et développé.