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Actualités

Certification of suitability (CEP) | Actualité | 19 octobre 2021 | Strasbourg, France
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1e avril 2022 dans le Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à suivre les instructions données ci-dessous.
Actualité | 08 octobre 2021 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Certification of suitability (CEP) / Chemical purity | Actualité | 29 septembre 2021 | Strasbourg, France
En avril 2021, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a indiqué avoir reçu des informations à propos de la possible présence d’impuretés azoturées potentiellement mutagènes dans certaines substances actives de la classe des sartans. Les investigations demandées par l’EDQM ont montré que seules quelques sources étaient concernées. Différentes mesures ont...
Certification of suitability (CEP) / Procedure of certification (general) | Actualité | 27 septembre 2021 | Strasbourg, France
Une version révisée du mandat et des règles de fonctionnement  de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne (CEP) a été adoptée par le Comité Directeur de la Procédure de Certification. Elle est disponible sur le site internet de Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) : « Terms of Reference and Rules of...
Certification of suitability (CEP) / Procedure of certification (general) | Actualité | 24 septembre 2021 | Strasbourg, France
À compter de début octobre 2021, le Service de la Certification des Substances (DCEP) de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) utilisera une nouvelle application informatique pour gérer ses activités. Le déploiement de cet outil s’accompagnera de certaines évolutions dans la manière dont l’EDQM communique avec les demandeurs de certificats de conformité...
Certification of suitability (CEP) | Actualité | 14 septembre 2021 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Certification of suitability (CEP) | Actualité | 01 septembre 2021 | Strasbourg, France
Le format eCTD étant obligatoire pour la soumission de toutes les demandes de certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP), sauf pour les demandes relatives au risque d’encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) (format PDF) et aux substances à usage vétérinaire (format eCTD ou VNeeS), les lignes directrices de la Direction européenne de la qualité du...
Certification of suitability (CEP) | Actualité | 09 août 2021 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
EDQM / Job opportunities | Actualité | 22 juillet 2021 | Strasbourg, France
Vous avez une expérience des exigences relatives à la classification des dangers liés aux produits chimiques et aux fiches de données de sécurité (FDS) ? Vous avez le sens du détail et êtes capable de travailler sous pression, dans le respect des délais établis ? Vous disposez d’excellentes compétences en communication, à l’écrit comme à l’oral — nécessaires pour recueillir et fournir des...
EDQM / Job opportunities | Actualité | 22 juillet 2021 | Strasbourg, France
Vous avez une expérience professionnelle dans les médias ou en communication, notamment en rédaction de communiqués de presse et de publications sur les médias sociaux et de réponse aux demandes des journalistes, acquise dans un environnement médical ou scientifique ? Ou de formation scientifique, vous disposez d’une expérience professionnelle dans les médias ou en communication ? Vous auriez le...
EDQM / Job opportunities | Actualité | 22 juillet 2021 | Strasbourg, France
Diplômé/e en pharmacie, en chimie, en biochimie, en biologie ou en systèmes de management de la qualité (SMQ) avec une expérience professionnelle relative à ces derniers ? Vous êtes capable de mettre en application vos compétences en matière de qualité au sein des entités scientifiques de l’EDQM ? Le travail en équipe, l’orientation client et l’esprit d’analyse font partie de vos points forts ?...
Certification of suitability (CEP) / CEP revision | Actualité | 15 juillet 2021 | Strasbourg, France
Les titulaires de CEP sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 33.3, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique.
Certification of suitability (CEP) / CEP revision | Actualité | 13 juillet 2021 | Strasbourg, France
Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er janvier 2022 dans le supplément 10.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à suivre les instructions données ci-dessous.
Certification of suitability (CEP) / Procedure of certification (general) | Actualité | 08 juillet 2021 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
EDQM | Actualité | 06 juillet 2021 | Strasbourg, France
Le rapport annuel 2020 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, de ses réalisations et des événements de l’année.