Council for europe portal
Language : fr Rechercher
Choisir une langue

Actualités

Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 12 juin 2019 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 06 juin 2019 | Strasbourg, France
Le dernier rapport annuel de l’EDQM donne un aperçu de ses réalisations. En 2018, beaucoup a été accompli dans le domaine de l'établissement de normes de qualité pour la fabrication et le contrôle des médicaments en Europe et au-delà. Année après année, la Commission européenne de Pharmacopée travaille pour fournir aux utilisateurs de la Ph. Eur. les informations les plus récentes et les...
Certification de conformité (CEP) / Good manufacturing practice (GMP) | Actualité | 09 mai 2019 | Strasbourg, France
Une revue des données résultant des inspections de fabricants d’APIs menées par l’EDQM entre 2006 et 2018 est maintenant disponible.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 10 avril 2019 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 31.2 avant le 30 juin 2019.
Pharmacopée européenne | Actualité | 22 février 2019 | Strasbourg, France
Ne manquez pas cette occasion de bénéficier des tarifs réduits pour inscription anticipée à la conférence de l’EDQM. Organisée à l’occasion de la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), ainsi que du 25e anniversaire de la création du réseau OMCL et de l’établissement de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Ph. Eur. (CEP), la conférence...
Certification de conformité (CEP) / Suspension de CEP | Actualité | 04 février 2019 | Strasbourg, France
Suite à de nouvelles informations reçues récemment reçues sur la détection de nitrosamines dans une substance active couverte un certificat de conformité (CEPs), l’EDQM a pris des actions immédiates et a suspendu : • le CEP R1-CEP 2009-247-Rev 02 /Losartan potassique, forme I, détenu par by HETERO LABS Limited, en raison de la détection de faibles teneurs d’acide N-nitroso-N-méthylamino...
Produits et Services | Actualité | 24 janvier 2019 | Strasbourg, France
Le supplément 9.8 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er juillet 2019.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 23 janvier 2019 | Strasbourg, France
Le supplément 9.8 de la Ph. Eur est maintenant disponible. Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er juillet 2019, et à suivre les instructions données dans le document.
Certification de conformité (CEP) / Suspension de CEP | Actualité | 18 janvier 2019 | Strasbourg, France
Suite à de nouvelles informations récemment reçues par l’EDQM au sujet de la détection de nitrosamines dans des substances actives couvertes par des certificats de conformité (CEPs), l’EDQM a pris des actions immédiates, en attendant la mise en place d’actions correctives appropriées par la société concernée : en raison de la détection de faibles teneurs de N-nitrosodiethylamine (NDEA),...