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Supports de formation de la Pharmacopée Européenne

Conformément à son engagement à diffuser des informations claires et opportunes sur ses travaux et activités, l’EDQM met à la disposition du public les supports utilisés pendant ses formations au profit des parties intéressées n’ayant pas pu y participer en personne.


NOUVEAU : Webinaire sur les matières premières utilisées pour la production des médicaments à base de cellules et des médicaments de thérapie génétique (enregistré le 9 novembre 2017)
Langue : anglais — Durée : 1 heure et 30 minutes

Ce webinaire vise à expliquer le contexte de l’élaboration du nouveau chapitre général Matières premières d’origine biologique utilisées pour la production des médicaments à base de cellules et des médicaments de thérapie génique de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et son champ d’application. Le premier volet du webinaire sera consacré à une présentation de la Ph. Eur. et de sa place au sein du réseau réglementaire de l’UE. Le second sera axé sur le chapitre général 5.2.12 et comprendra une explication du contexte de son élaboration, suivie d’une présentation du chapitre et de la catégorie de matières premières d’origine biologique qu’il couvre.

Inscrivez-vous GRATUITEMENT et recevez l’enregistrement du webinaire (page disponible en anglais uniquement)


10-11 octobre 2017, Strasbourg, France

Symposium international sur le contrôle microbiologique


11-12 Juillet 2017, Strasbourg, France

Formation de la Pharmacopée Européenne sur les produits chimiques


Webinaire sur les impuretés élémentaires (enregistré le 16 mai 2017)
Langue : anglais - Durée : 1 heure, 15 minutes

Le guideline ICH Q3D introduit un changement de paradigme pour le contrôle des impuretés élémentaires présentes dans les produits finis. Ce webinaire expose les répercussions de la mise en application du guideline ICH Q3D sur les textes de la Ph. Eur. et sur l’évaluation des demandes de CEP. L’enregistrement comprend la séance de questions-réponses à l’issue des présentations.


7-8 février 2017, Strasbourg, France
Formation de la Pharmacopée Européenne sur les produits biologiques


8 février 2017, Strasbourg, France
Atelier conjoint EDQM/EMA consacré aux biosimilaires

Accéder aux enregistrements vidéo des présentations (en anglais uniquement)

6 décembre 2016, Strasbourg, France
Formation de la Pharmacopée Européenne sur les produits homéopathiques


7 juillet 2016, Strasbourg, France
Webinar on Call for experts


04 février 2016
Webinar on Finished products monographs with chemically defined active substances in the European Pharmacopoeia


Webinaire sur les monographies de la Ph. Eur. sur les produits finis contenant des substances chimiquement définies (enregistré le 4 février 2016)

Langue : Anglais - Durée : 50 minutes

Ce webinaire donne un aperçu des principes appliqués dans la Ph. Eur. aux monographies de produits finis contenant des substances actives chimiquement définies, présente le contenu de ces monographies et passe en revue le programme de travail. La monographie sur les comprimés de sitagliptine (2927) est également abordée.

Inscrivez-vous GRATUITEMENT et accédez à l’enregistrement du webinaire


Webinaire sur les récipients de verre pour usage pharmaceutique (Chapitre général 3.2.1) (enregistré le 10 décembre 2015)
Langue : Anglais - Durée : 1 heure, 10 minutes

Ce webinaire est scindé en deux volets. La première partie propose une brève présentation de la Ph. Eur. et du contexte historique de ce chapitre général, et met en évidence des changements introduits dans la Ph. Eur. (Supplément 8.3). La deuxième partie est axée sur la révision du chapitre et aborde notamment les questions de la résistance hydrolytique et du risque de délaminage.


Webinaire sur l’introduction de l’osmose inverse comme technique de purification dans la monographie Eau pour préparations injectables de la Ph. Eur. (enregistré le 22 avril 2015)
Langue : Anglais - Durée : 1 heure, 10 minutes

Ce webinaire débute par une présentation générale de la Ph. Eur. et du contexte historique des monographies portant sur l’eau. Il propose également un aperçu des actions prises par la Ph. Eur. pour réviser la monographie Eau pour préparations injectables, fait le point sur l’état d’avancement de cette révision et sur ses conséquences sur les autres textes de la Ph. Eur. couvrant la qualité de l’eau.


Webinaire sur les produits biologiques dans la Ph. Eur. du XXIe siècle (enregistré le 19 mars 2015)
Langue : Anglais - Durée : 1 heure, 20 minutes

Ce webinaire propose un aperçu des principaux textes de la Ph. Eur. traitant des produits biologiques, en mettant l’accent sur les produits biotechnologiques. Il aborde également la flexibilité offerte par la Ph. Eur., avec notamment des exemples d’application du concept de Quality by Design aux produits biologiques et une présentation du rôle de la Ph. Eur. dans le contexte des biosimilaires.

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