Salle de presse Pharmacopée européenne
Adoption par l’EPC de la version révisée de trois textes couvrant l’eau pour usage pharmaceutique : un grand pas en avant vers des normes qualité mondiales pour l’eau stérilisée pour préparations injectables
Lors de sa 182e session (juin 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté trois textes révisés couvrant l’eau pharmaceutique. Il s’agit d’une avancée majeure sur la voie de la convergence des normes qualité relatives à l’excipient le plus répandu dans l’industrie pharmaceutique....
Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines dans Pharmeuropa 37.3
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) vient de publier un projet de chapitre général, 2.6.42. Mesure de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobulines, pour enquête publique dans le numéro actuel de Pharmeuropa (37.3). Les parties intéressées sont invitées à commenter le texte...
Parution pour enquête publique du nouveau chapitre général 2.5.46. Antioxydants phénoliques dans les plastiques dans Pharmeuropa 37.3
Fruit de nombreuses années de travail et de dévouement des membres du Groupe 16 (Plastiques, récipients et fermetures en plastique), une nouvelle procédure analytique de CLHP-UV a été développée pour l’analyse des antioxydants phénoliques dans les plastiques. Elle est décrite dans le nouveau...
Déploiement progressif d’une nouvelle étiquette primaire pour les étalons de référence de la Pharmacopée Européenne
Nous souhaitons vous informer que l’EDQM introduira progressivement une nouvelle étiquette primaire pour les étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette introduction se fera en plusieurs étapes et concernera, à partir de fin juillet 2025, les nouveaux étalons (lot 1) mis sur le...
La Ph. Eur. publie la version révisée du chapitre général 3.2.1. Récipients de verre pour usage pharmaceutique dans Pharmeuropa 37.3
Grâce aux efforts et au dévouement des membres du Groupe de Travail GLS (Verre), le chapitre général 3.2.1 a fait l’objet d’une importante révision – la première depuis sa publication dans le Supplément 9.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), en 2019. Cette révision visait principalement à...
Une étape importante pour le GT NANO de la Ph. Eur. : sa première monographie, Solution concentrée d’hydroxyde ferrique-saccharose, publiée dans Pharmeuropa
La première monographie élaborée par le Groupe de Travail NANO (Nanomédicaments) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) – Solution concentrée d’hydroxyde ferrique-saccharose (2753) – vient d’être publiée pour enquête publique. Il s’agit d’une avancée majeure pour ce groupe, créé en 2023 après...
Formulaire pédiatrique européen : publication pour enquête publique de la monographie Solution buvable à 1 mg/mL de lorazépam
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le Numéro 11 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 12e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF – Solution buvable à 1 mg/mL de lorazépam – est parue pour enquête publique. La date limite de...
Anticorps monoclonaux : avec la conclusion fructueuse de la phase pilote, l’EPC ouvre la voie à la standardisation
Lors de sa 182e session, la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a officiellement approuvé la conclusion de la phase pilote sur les anticorps monoclonaux (AcM). Ceci marque une étape majeure dans l’élaboration de normes publiques pour ces produits biothérapeutiques complexes. Lancée en 2014...
Ouverture du Groupe de discussion des pharmacopées à de nouveaux membres : le résultat de la sélection 2025
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) est heureux de communiquer le résultat de sa toute dernière phase d’ouverture à de nouveaux membres. La première, qui avait été lancée en 2022 à la suite d’une phase pilote fructueuse, a abouti, en 2023, à l’intégration de la Commission indienne de...
182e session de la Commission européenne de Pharmacopée : passage de relais à la présidence, élection d’un nouveau Présidium et lancement de la 12e Édition de la Pharmacopée Européenne exclusivement en ligne
La 182e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 17 et 18 juin 2025. L’infographie ci-dessous présente un résumé des conclusions. Les faits marquants seront bientôt publiés sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé...
Publication de Pharmeuropa 37.3
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.3 est le 30 septembre 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces...
Une nouvelle ère pour la Pharmacopée Européenne : format exclusivement dématérialisé à compter de la 12e Édition
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe est fière d’annoncer le lancement de la 12e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui inaugure une nouvelle ère. En effet, la Ph. Eur. – principale source de normes qualité officielles...
EDQM On Air ִ– – Une victoire pour les animaux : l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin
Un tout nouvel épisode de EDQM On Air, le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! L’EDQM s’est engagée pour l’amélioration du bien-être animal dans le cadre des expériences et...
Renouveler votre accès à la Pharmacopée Européenne
Le lancement de la nouvelle plateforme en ligne de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) marque le début d’une nouvelle ère numérique pour la Pharmacopée Européenne. Renouvelez votre licence dès à présent et consultez les textes de la Ph. Eur. de votre choix sur une plateforme repensée et facile à...
Rejoignez-nous au CPhI China 2025
L’EDQM participera au salon CPhI China, qui se tiendra au nouveau centre international des expositions de Shanghai (SNIEC) (24-26 juin 2025). Rejoignez-nous sur le stand E1C33 pour en apprendre plus sur la Pharmacopée Européenne, sur nos dernières publications, sur les nouveaux produits que nous...
Lancement de la 12e Édition et de la nouvelle plateforme en ligne
Un nouvel horizon s’ouvre pour la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Assistez avec nous au lancement de la 12e Édition, bientôt disponible exclusivement en ligne sur une toute nouvelle plateforme. Cette transition majeure marque la fin de la version imprimée et inaugure une nouvelle ère pour la...
Dernières réalisations du groupe de discussion des pharmacopées
The Pharmacopoeial Discussion Group (PDG)1 held its interim videoconference on 6 March 2025. The discussions focused on the next phase of PDG’s global membership expansion initiative. As previously announced (“PDG announces global membership initiative”), the PDG launched this initiative in...
La Commission européenne de Pharmacopée élit sa nouvelle Présidente lors de sa 181e session
Au cours de sa 181e session (25 et 26 mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a élu sa nouvelle Présidente, Dr Eugenia Cogliandro, qui prendra ses fonctions lors de la prochaine session, le 17 juin 2025, pour un mandat de trois ans. Membre de la délégation italienne auprès de...
Chapitre général et monographies sur les mycoplasmes : l’EPC adopte la version révisée des textes reflétant les dernières évolutions analytiques
Lors de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté le chapitre général 2.6.7. Mycoplasmes et 11 monographies y renvoyant. Ces textes ont tous été révisés dans le but de refléter la nouvelle approche de détection des mycoplasmes contaminants appliquée dans...
Séquençage à haut débit : adoption d’un chapitre sur le recours à cette technique de pointe pour améliorer la détection des contaminants viraux dans les produits biologiques
Lors de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté un nouveau chapitre général intitulé Séquençage haut débit pour la détection d’agents étrangers viraux (2.6.41), qui sera publié, en octobre 2025, dans le Numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph....