Salle de presse
« Polypharmacie et vieillissement » – Participation de l’EDQM au symposium de l’ESCP à Prague
Des représentants de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) ont participé au 50e symposium de la Société européenne de pharmacie clinique (ESCP), organisé à Prague du 19 au 21 octobre 2022 et intitulé « Polypharmacie et vieillissement — prise en charge...
Le guideline OCABR relatif au vaccin inactivé contre le COVID-19 est désormais disponible dans son intégralité
En vigueur depuis le 4 mai 2022, le guideline relatif au vaccin inactivé contre le COVID-19 contient la liste des essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) sont tenus de réaliser dans le cadre de la procédure de libération officielle des lots par les autorités de...
Responsable de programmes scientifiques – Activités de transfusion sanguine
Grade : A1/2 Salaire : 6 376€ par mois (Grade A2) Type de contrat : CDD renouvelable Lieu : Strasbourg (France) Référence : Avis de vacance nº 46/2022 Date limite de candidature : 14/12/2022 Dynamique et de formation scientifique, vous êtes spécialisé·e dans le domaine du contrôle qualité, de la...
Contribuez à définir la future stratégie de l’EDQM : enquête auprès des parties intéressées
Participez à l’enquête que la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) mène auprès de ses parties intéressées et du grand public pour définir sa stratégie 2024-2027 et rester en phase avec les dernières avancées dans son secteur. Saisissez cette occasion pour nous...
Dates limites de traitement et d’expédition des commandes auprès de l’EDQM et fermeture de fin d’année
Les dates limites de traitement et d'expédition des commandes de publications et d’étalons de référence ont été fixées, en tenant compte de la fermeture des bureaux de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du 22 décembre 2022 (12h00 HEC) au 2 janvier 2023...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la version révisée de la monographie Solution orale de phosphate
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier la version révisée de la monographie Solution orale de phosphate à 60 mg/mL dans le formulaire pédiatrique européen (PaedForm). Ce texte (la première monographie du PaedForm à être révisée) a été publié...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin octobre 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin octobre 2022 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 14 lots de remplacement libérés en octobre 2022
Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Information technique Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de...
Le Conseil de l’Europe/EDQM et l’Union européenne concluent un accord élargissant le champ de leur coopération dans le domaine des substances d’origine humaine
Le Conseil de l’Europe/Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et l’Union européenne (UE), par l’intermédiaire de la Commission européenne, ont conclu une nouvelle convention de contribution à financement égal. Courant jusqu’en 2024, cet accord vient renforcer une...
À VOS AGENDAS ! Manifestation conjointe EDQM-EPAA sur l’avenir du contrôle de la pyrogénicité : l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin
En juin 2021, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a décidé de prendre des mesures qui devraient aboutir au remplacement total de l’essai des pyrogènes sur lapin dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), dans un délai de cinq ans environ. Différents textes de la Ph. Eur. –...
« CEP du futur » : des nouvelles du projet
Depuis qu’une vaste enquête publique a été menée sur la Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« procédure de Certification »), la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) travaille à la conception du certificat de conformité...
Pharmeuropa 34.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 34.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
L’EDQM modifie sa politique de certification concernant les demandes relatives aux polymorphes de substances chimiques
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a récemment modifié sa politique concernant les demandes relatives aux polymorphes de substances chimiques. Il est désormais possible de demander un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne...
La Ph. Eur. publie le projet de monographie Fleur de cannabis pour commentaires dans Pharmeuropa
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) ouvre une enquête publique sur son nouveau projet de monographie Fleur de cannabis (3028). Le projet de texte couvre la drogue végétale définie comme suit : « sommets de pousses séchés, entiers ou fragmentés, entièrement développés, de cultivars femelles de...
Chapitre général 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique : comparaison des exigences de la 10e et de la 11e Édition de la Ph. Eur.
Un nouveau document (en anglais uniquement) a été ajouté à la page consacrée au chapitre général 2.2.46 dans la base de données Knowledge, sous Additional information. Y sont énumérées, sous une forme facile à appréhender, les principales modifications apportées au chapitre général récemment...
La Ph. Eur. publie les monographies harmonisées Vaseline blanche et Vaseline jaune, des textes essentiels
La 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), publiée récemment (juillet 2022), comprend la version révisée des monographies harmonisées Vaseline blanche (1799) et Vaseline jaune (1554). La publication de ces deux textes représente une étape importante en matière d’harmonisation...
Publication de Pharmeuropa 34.4
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 34.4 est le 31 décembre 2022. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin septembre 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin septembre 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Conférence sur le séquençage nouvelle génération : l’EDQM y était !
Les 27 et 28 septembre, des représentants de l’EDQM ont participé à la troisième conférence sur le séquençage nouvelle génération pour la détection des virus parasites dans les produits biologiques pour usage humain et animal, organisée par l’Alliance Internationale de Standardisation Biologique...
Journée européenne du don d’organes et de la greffe 2022 : devenez un « influenceur pour la vie » et partagez ce que vous avez de plus précieux
Ces dernières années ont été le témoin de progrès considérables dans le domaine de la transplantation et des autres applications humaines d’organes, de tissus et de cellules – qui comptent ainsi parmi les grandes réussites de la médecine moderne. La transplantation s’avère également, dans la...