Salle de presse
Formulaire pédiatrique européen : publication pour enquête publique de la monographie Solution buvable à 1 mg/mL de lorazépam
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le Numéro 11 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 12e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF – Solution buvable à 1 mg/mL de lorazépam – est parue pour enquête publique. La date limite de...
Anticorps monoclonaux : avec la conclusion fructueuse de la phase pilote, l’EPC ouvre la voie à la standardisation
Lors de sa 182e session, la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a officiellement approuvé la conclusion de la phase pilote sur les anticorps monoclonaux (AcM). Ceci marque une étape majeure dans l’élaboration de normes publiques pour ces produits biothérapeutiques complexes. Lancée en 2014...
Ouverture du Groupe de discussion des pharmacopées à de nouveaux membres : le résultat de la sélection 2025
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) est heureux de communiquer le résultat de sa toute dernière phase d’ouverture à de nouveaux membres. La première, qui avait été lancée en 2022 à la suite d’une phase pilote fructueuse, a abouti, en 2023, à l’intégration de la Commission indienne de...
L’Égypte devient membre associé du réseau OMCL de l’EDQM
Les laboratoires BIO INN de l’Autorité égyptienne des médicaments (EDA) sont officiellement devenus membre associé du réseau général européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (GEON), coordonné par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM)....
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin juin 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin juin 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Pharmeuropa 37.3 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.3, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Quelques astuces pour améliorer la qualité de votre dossier et accélérer l’évaluation de votre demande de CEP
En tant que demandeur d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP), vous avez un rôle essentiel à jouer pour garantir le bon traitement de votre demande. L’une des meilleures manières d’accélérer le processus consiste à améliorer la qualité de votre dossier....
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182e session de la Commission européenne de Pharmacopée : passage de relais à la présidence, élection d’un nouveau Présidium et lancement de la 12e Édition de la Pharmacopée Européenne exclusivement en ligne
La 182e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 17 et 18 juin 2025. L’infographie ci-dessous présente un résumé des conclusions. Les faits marquants seront bientôt publiés sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé...
Publication de Pharmeuropa 37.3
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.3 est le 30 septembre 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – juin 2025
1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 14 lots de remplacement libérés en juin2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Une nouvelle ère pour la Pharmacopée Européenne : format exclusivement dématérialisé à compter de la 12e Édition
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe est fière d’annoncer le lancement de la 12e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui inaugure une nouvelle ère. En effet, la Ph. Eur. – principale source de normes qualité officielles...
EDQM On Air ִ– – Une victoire pour les animaux : l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin
Un tout nouvel épisode de EDQM On Air, le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! L’EDQM s’est engagée pour l’amélioration du bien-être animal dans le cadre des expériences et...
Renouveler votre accès à la Pharmacopée Européenne
Le lancement de la nouvelle plateforme en ligne de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) marque le début d’une nouvelle ère numérique pour la Pharmacopée Européenne. Renouvelez votre licence dès à présent et consultez les textes de la Ph. Eur. de votre choix sur une plateforme repensée et facile à...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – mai 2025
2 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 15 lots de remplacement libérés en mai 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin mai 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin mai 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Retour sur la 30e assemblée annuelle du GEON
Du 19 au 23 mai 2025, l’agence norvégienne du médicament (NOMA) a organisé, en collaboration avec la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), la 30e assemblée annuelle du Réseau européen général des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (GEON), à Oslo...
Rejoignez-nous au CPhI China 2025
L’EDQM participera au salon CPhI China, qui se tiendra au nouveau centre international des expositions de Shanghai (SNIEC) (24-26 juin 2025). Rejoignez-nous sur le stand E1C33 pour en apprendre plus sur la Pharmacopée Européenne, sur nos dernières publications, sur les nouveaux produits que nous...
Lancement de la 12e Édition et de la nouvelle plateforme en ligne
Un nouvel horizon s’ouvre pour la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Assistez avec nous au lancement de la 12e Édition, bientôt disponible exclusivement en ligne sur une toute nouvelle plateforme. Cette transition majeure marque la fin de la version imprimée et inaugure une nouvelle ère pour la...
Comment lire un CEP – révision du guideline
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier une version révisée du guideline « How to read a CEP » (en anglais uniquement), qui décrit en détail les informations contenues dans un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée...
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