Du 19 au 23 mai 2025, l’agence norvégienne du médicament (NOMA) a organisé, en collaboration avec la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), la 30e assemblée annuelle du Réseau européen général des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (GEON), à Oslo (en Norvège). L’occasion a mobilisé plus de 250 membres du GEON, représentant 61 laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) de 41 pays, la plupart ayant fait le déplacement pour y participer en personne.
Ces cinq jours de réunion se sont articulés autour de neuf sessions, chacune axée sur plusieurs sujets critiques : la session générale a couvert les interactions entre les OMCL et les principales parties intéressées, notamment les inspecteurs et inspectrices BPF, les responsables défauts qualité et les évaluateurs et évaluatrices qualité. En prenant pour exemple le contrôle des médicaments de thérapie génique, des dispositifs médicaux et des radiopharmaceutiques, les personnes participantes ont notamment réfléchi à la question du développement de centres spécialisés, qui pourrait contribuer à combler les besoins de contrôle de l’ensemble du réseau. La fermeture pour raisons budgétaires du dernier laboratoire du réseau qui disposait encore de compétences spécifiques en matière de radiopharmaceutiques, intervenue fin 2024, illustre parfaitement l’urgence de la question.
La durabilité environnementale, devenue l’an passé le cinquième objectif stratégique du réseau, a également été abordée en détail ; les discussions ont porté sur sa mise en œuvre concrète au sein des OMCL. En outre, de nouvelles propositions d’amendement à la politique d’audits mutuels conjoints et une collaboration plus étroite avec l’Organisation mondiale de la Santé ont été abordées.
Enfin, le renouvellement des membres du Comité consultatif du GEON a été voté : quatre personnes sur huit ont été remplacées et Katerina Brezovska, de l’OMCL de Macédoine du Nord, a été élue présidente par le comité nouvellement constitué.
Les personnes participantes ont également pu assister aux temps forts suivants :
- une session consacrée aux produits pharmaceutiques, qui a notamment porté sur le contrôle par les OMCL des dispositifs inviolables ;
- les discussions du Groupe de Travail OMCL sur les médicaments falsifiés à propos des préparatifs du prochain symposium sur la lutte contre les médicaments falsifiés, prévu en juin 2026 ;
- une session axée sur la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée (PRM/PDC), au cours de laquelle ont été présentés et discutés des exemples d’intégration des signaux de risque transmis par les évaluateurs et évaluatrices qualité pendant la phase de préautorisation dans le but de planifier des campagnes de surveillance post-commercialisation à l’échelle nationale ;
- une session consacrée à la libération des lots vétérinaires, pendant laquelle l’accent a été mis sur le bien-être animal, grâce à des sujets relatifs au principe des 3R (remplacement, réduction et raffinement de l’utilisation des animaux à des fins expérimentales) – présentations scientifiques à l’appui, et qui a permis le renouvellement du comité consultatif du VBRN : des membres de République slovaque et de Pologne ont ainsi rejoint les rangs du comité, déjà composé de personnes belges et allemandes ;
- trois sessions traitant de la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) de produits humains (sang, vaccins et OCABR en général), alimentées par de nombreuses présentations qui ont montré à quel point la collaboration au sein du réseau est importante pour la résilience et la fiabilité du système de libération officielle des lots ;
- une session générale sur les produits biologiques, qui a été l’occasion de présenter et de débattre de questions scientifiques pertinentes pour les OMCL, allant au-delà des activités liées aux programmes OCABR.
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