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Actualités

Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 15 janvier 2021 | Strasbourg, France
Lors de sa 168e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la monographie Fritillariae thunbergii bulbus (2588) qui décrit pour la première fois un essai de teneur minimale par chromatographie sur couche mince à haute performance (CCMHP) pour deux marqueurs (la péimine et la péiminine).
Actualité | 13 janvier 2021 | Strasbourg, France
Le certificat ISO 9001:2015 de la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) a été maintenu suite au second audit de surveillance de son système de management de la qualité, réalisé les 7 et 8 décembre 2020 par l’Association française de normalisation (AFNOR), via AFNOR Certification (AFAQ).
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 06 janvier 2021 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes de la Pharmacopée Européenne et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite pour commenter les textes de Pharmeuropa 33.1 est fixée au 31 mars 2021.
Pharmacopée européenne / Herbals | Actualité | 05 janvier 2021 | Strasbourg, France
Lors de sa 168e session (novembre 2020), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté le nouveau chapitre général Alcaloïdes pyrrolizidiniques contaminants (2.8.26).
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 04 janvier 2021 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er juillet 2021, le Supplément 10.5 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
Formulaire pédiatrique | Actualité | 17 décembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 3 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel le projet de texte Solution buvable de phosphate à 60 mg/mL est publiée pour enquête publique avant son introduction dans le formulaire pédiatrique européen. Ce texte est la quatrième monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedForm.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 10 décembre 2020 | Strasbourg, France
Depuis quelques années la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) élabore des monographies sur des médicaments contenant des substances actives chimiquement définies. Il s’agit de monographies applicables à des formes pharmaceutiques solides à libération immédiate (comprimés, gélules).
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 07 décembre 2020 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté un nouveau chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives (chapitre 2.5.42, précédemment numéroté 2.4.36).
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 04 décembre 2020 | Strasbourg, France
La 168e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est déroulée les 24 et 25 novembre 2020.
Formulaire pédiatrique | Actualité | 16 octobre 2020 | Strasbourg, France
Dans le contexte de l’urgence due à la pandémie de COVID-19 induite par l’infection au SARS-CoV-2, des essais cliniques sont actuellement menés dans le but de démontrer l’innocuité et l’efficacité, dans cette nouvelle indication, de substances actives bien établies. Par ailleurs, des médicaments sont utilisés de manière expérimentale en pratique clinique. Consultez le document informatif de l’OMS...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 14 octobre 2020 | Strasbourg, France
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée des États-Unis, a tenu sa réunion automnale annuelle par visioconférence, les 22 et 23 septembre 2020, en présence de l’OMS à titre d’observateur. En raison de la pandémie de COVID-19, la réunion en présentiel initialement prévue a été remplacée par une...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 02 octobre 2020 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.4 est le 31 décembre 2020.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 02 octobre 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er avril 2021, le Supplément 10.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 01 octobre 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) appelle à commenter son nouveau texte général relatif à l’implémentation des procédures de pharmacopée (5.26).
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 29 septembre 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 167e session (juin 2020), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la révision des monographies de formes pharmaceutiques couvrant les patchs transdermiques, les patchs cutanés et les emplâtres médicamenteux, ainsi que l’essai de dissolution connexe.