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Actualités

Produits et Services | Actualité | 06 juillet 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er juillet 2021, le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 01 juillet 2020 | Strasbourg, France
Publié dans le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le nouveau chapitre général 2.6.32. Essai des endotoxines bactériennes par la méthode du facteur C recombinant décrit un essai des endotoxines bactériennes (EEB) pouvant être utilisé comme alternative aux méthodes classiques à base de lysat d’amoebocytes de limule (LAL) pour la quantification des endotoxines produites par des...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 30 juin 2020 | Strasbourg, France
Le rapport annuel 2019 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, ainsi que des informations sur ses réalisations et les événements de l’année.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 26 juin 2020 | Strasbourg, France
Devant le grand intérêt général suscité par le texte et l’importance de celui-ci, il a été décidé de prolonger l’enquête publique relative au nouveau chapitre général Éléments extractibles dans les matières plastiques pour usage pharmaceutique (2.4.35) afin de laisser aux parties intéressées davantage de temps pour le commenter. Initialement publié dans Pharmeuropa 32.2, ce projet de chapitre...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 15 juin 2020 | Strasbourg, France
The EDQM would like to warmly thank its stakeholders for their invaluable feedback and their commitment to the work of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 12 juin 2020 | Strasbourg, France
Les activités fondamentales de l’EDQM consistent à fournir des normes documentaires et physiques (étalons de référence) permettant d’assurer la qualité des médicaments et de leurs ingrédients. Dans le contexte de la pandémie en cours de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité et l’accès des patients à ces médicaments revêtent plus que jamais une importance majeure.
Pharmacopée européenne | Actualité | 11 juin 2020 | Strasbourg, France
Après la publication d’une sélection de textes de pharmacopée à destination des développeurs de vaccins contre la COVID-19 (voir Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM met gratuitement à disposition des développeurs les normes qualité applicables), l’EDQM a compilé une liste complémentaire de supports de formation relatifs à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et aux textes de la Ph. Eur. couvrant...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 08 juin 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM s’engage à soutenir les développeurs de vaccins pendant la pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) – ainsi qu’à contribuer à l’effort mondial plus vaste de lutte contre le virus – en partageant ses connaissances, dans un esprit d’ouverture, et en offrant temporairement un accès gratuit aux normes et orientations pertinentes.
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 20 mai 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM organise quatre webinaires de formation gratuits consacrés à la Pharmacopée Européenne et aux activités connexes de l’EDQM. Ces webinaires aborderont de nombreux aspects clés des travaux et procédures de la Pharmacopée Européenne (notamment contrôle des impuretés, nouveaux chapitres et révisions), ainsi que de l’établissement et l’utilisation des étalons de référence de la Ph. Eur. La...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 18 mai 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 166e session (mars 2020), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a accordé le statut d’observateur au Mexique. Cette décision témoigne du dynamisme de la Pharmacopée Européenne, qui compte désormais 30 États observateurs dans le monde entier, outre les 39 pays d’Europe et l’Union européenne qui en sont membres.
Pharmacopée européenne / Medicine for veterinary use | Actualité | 14 mai 2020 | Strasbourg, France
À l’occasion de sa 166e session, la Commission européenne de Pharmacopée, a approuvé la nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration et l’utilisation des monographies de vaccins et médicaments immunologiques vétérinaires (2020).
Produits et Services | Actualité | 12 mai 2020 | Strasbourg, France
Les abonnements 2021 sont à présent disponibles sur la boutique en ligne de l’EDQM. Deux formats de souscription sont proposés : 1. Version électronique (accès, en anglais et en français, jusqu’au 31 décembre 2021); 2. Version papier (disponible en français et en anglais)
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 11 mai 2020 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté lors de sa 166e session (mars 2020) un nouveau chapitre général 5.28. Maîtrise statistique des procédés multivariée. La Ph. Eur. est la première pharmacopée à élaborer un chapitre général sur ce sujet.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 06 mai 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 166e session, la Commission a adopté 91 textes au total, dont 11 nouveaux textes. La liste de tous les textes adoptés sera publiée sur le site internet de l’EDQM (voir aussi le Programme de travail et le calendrier de parution de la Ph. Eur.). Ces textes seront publiés dans le Supplément 10.4 et entreront en vigueur le 1er avril 2021.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 28 avril 2020 | Strasbourg, France
Le principal objectif de la vidéoconférence était de finaliser une proposition à envoyer à l’ICH concernant la mise à jour des annexes du guideline ICH Q4B. Ces discussions faisaient suite à la décision prise par l’assemblée de l’ICH en novembre 2018 de charger le GDP de la mise à jour ces annexes. La proposition du GDP tient compte de la tâche délicate d’inclure les pharmacopées des autorités...