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Actualités

Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 23 octobre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté 43 textes concernés par sa nouvelle approche en matière de contrôle des agents étrangers des médicaments immunologiques vétérinaires (MIV). De la matière première au produit final, les utilisateurs devront maintenant adopter une démarche globale de management des risques pour s’assurer qu’ils appliquent les meilleures stratégies de contrôle dans le...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 11 octobre 2019 | Strasbourg, France
Le supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er avril 2020.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 11 octobre 2019 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 08 octobre 2019 | Strasbourg, France
A l’occasion du 30e anniversaire du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), Susanne Keitel, Directrice de l’EDQM, a souligné les progrès réalisés par le GDP en matière d’harmonisation des pharmacopées et rappelé le rôle fondamental joué par le groupe dans la réduction des essais redondants effectués par les fabricants, permettant ainsi une meilleure disponibilité des médicaments. Des...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 05 septembre 2019 | Strasbourg, France
Le Conseil de l’Europe a joué un rôle pionnier dans de nombreux domaines, plus ou moins connus ou reconnus. Parmi eux figure celui de la santé et du médicament, avec la création de la Pharmacopée européenne, qui fête cette année ses 55 ans.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 septembre 2019 | Strasbourg, France
Applicable dans 38 pays européens à compter du 1er janvier 2020 et utilisée dans plus d’une centaine de pays du monde, la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne est disponible dès à présent !
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 15 juillet 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a entrepris un passage en revue des monographies de formes pharmaceutiques, d’application obligatoire. Dans le cadre de ce processus, son Groupe d’Experts 12 a révisé ou élaboré plusieurs textes couvrant des préparations pour application cutanée et un texte couvrant les préparations intravésicales. Les révisions proposées ont été publiées dans Pharmeuropa ...
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 15 juillet 2019 | Strasbourg, France
Lors de sa 162e Session (novembre 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version de l’un de ses principaux chapitres généraux, la Spectrophotométrie d'absorption dans l'ultraviolet et le visible (2.2.25), qui a fait l’objet d’une révision en profondeur. Cette nouvelle version est publiée dans la 10e édition de la Ph. Eur., qui entrera en vigueur le 1er...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 12 juillet 2019 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes. Il convient de noter que : bien que les projets de monographies ne doivent pas être considérés comme des normes officielles, ils deviendront, après adoption par la Commission...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 09 juillet 2019 | Strasbourg, France
La conférence internationale « EDQM, Pharmacopée Européenne : la science au service des médicaments de demain » s’est déroulée les 19 et 20 juin 2019, à Strasbourg, pour célébrer la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), ainsi que le 25e anniversaire du réseau OMCL et de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Ph. Eur.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 08 juillet 2019 | Strasbourg, France
Lors de sa 163e session (mars 2019), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la monographie Comprimés de rosuvastatine (3008), qui sera publiée dans le 1er Supplément de la 10e Édition de la Ph. Eur. (à paraître en octobre 2019) et entrera en vigueur le 1er avril 2020.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 08 juillet 2019 | Strasbourg, France
Après l’élection en mars de son nouveau Président, le Prof. Torbjörn Arvidsson, la Commission européenne de Pharmacopée a élu lors de sa 164e session le Prof. Salvador Cañigueral à la fonction de premier Vice-président, pour un mandat de 3 ans (2019-2022). M. Goran Benkovic a été élu second Vice-président.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 04 juillet 2019 | Strasbourg, France
La maîtrise statistique des procédés de type multivarié (MSPM) peut être définie comme l’application de techniques statistiques d’analyse multivariée pour améliorer la qualité et la productivité des procédés. Elle intègre des outils qui permettent le traitement de données complexes et de variables potentiellement corrélées. Associée à l’automatisation, elle facilite la production en continu ainsi...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 juin 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne a rendu le 2 avril 2019 sa décision d’exécution C(2019) 2698 final concernant les médicaments qui contiennent les substances actives candésartan, irbésartan, losartan, olmésartan et valsartan. Cette Décision repose sur l’évaluation scientifique des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) contenant un groupe tétrazole, réalisée par le comité des...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 13 juin 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté une version révisée du chapitre général Harmonisation des pharmacopées (5.8), qui sera publiée dans la 10e Édition (à paraître — date de mise en application : 1er janvier 2020). Cette révision s’accompagne d’un important changement de concept.